Mejora de la participación de padres y cuidadores en la unidad de cuidados intensivos pediátricos: una revista PICU (PICUJournal)
Mejora de la participación de padres y cuidadores en la unidad de cuidados intensivos pediátricos: un estudio piloto de una intervención en la revista PICU
Es bien sabido que el ingreso a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) es extremadamente angustioso y estresante para el paciente y su familia. A medida que la investigación médica y la tecnología avanzan, cada vez más niños en la UCIP sobreviven, pero a su vez sufren discapacidades nuevas y persistentes en los ámbitos de la salud física, cognitiva, emocional y social. Este fenómeno a menudo se denomina síndrome post-cuidados intensivos o PICS. Estos deterioros no solo afectan al paciente, sino que también se ha descubierto que los padres tienen malos resultados de salud emocional después del alta de la UCIP.
Consistentemente, los padres/cuidadores de niños admitidos en PICU informan que sus principales preocupaciones son 1) el entorno físico abrumador de PICU, 2) incertidumbre sobre la supervivencia y los resultados del niño, 3) relaciones y comunicación con el personal, y 4) sentirse impotente . Además, las investigaciones han demostrado que el estrés percibido por el cuidador durante la hospitalización del niño predice positivamente el estrés postraumático tres meses después del alta para los padres/cuidadores (Nelson et al., 2019), lo que puede traducirse en un mayor riesgo y duración del estrés postraumático. en sus hijos. Por lo tanto, proporcionar un medio hospitalario como un "PICU Journal" para que los pacientes y sus familias expresen sus experiencias subjetivas puede ayudar a cerrar la brecha entre la percepción y la realidad como un medio para amortiguar las respuestas postraumáticas. Conceptualmente, una intervención de diario semiestructurado puede integrar los aspectos terapéuticos del diario y al mismo tiempo proporcionar información pertinente y servir como herramienta de promoción y comunicación. Investigaciones anteriores han demostrado que el uso de un "Diario PICU" es factible de implementar y ha sido bien recibido por las familias de niños en PICU (Herrup et al., 2019).
Por lo tanto, los objetivos de este estudio de métodos mixtos son 1) examinar la relación entre esta intervención de diario y el estrés percibido, la participación en el cuidado, los síntomas de ansiedad y depresión, y el desarrollo de PICS en padres de niños hospitalizados en la UCIP, y 2) examinar la relación entre la participación de los padres en esta intervención y el desarrollo de PICS-p en niños, y 3) evaluar la viabilidad de esta intervención por parte de las partes interesadas clave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles serán identificados por su especialista certificado en vida infantil principal utilizando el censo diario de PICU y el registro médico electrónico. Todos los participantes elegibles serán contactados primero por el especialista en vida infantil de su equipo de atención para brindarles información breve sobre el estudio y remitirlos al KSP si el padre/cuidador está interesado en obtener más información. Si están potencialmente interesados en participar, un miembro del KSP (compuesto por un doctorado/CCLS, estudiantes de posgrado en psicología, un médico de la UCIP y enfermeras de investigación) se acercará al padre/cuidador junto a la cama y le brindará información y obtendrá su consentimiento. Al solicitar el consentimiento, el KSP primero obtendrá la aprobación de la enfermera de cabecera del paciente para garantizar que sea un momento factible y apropiado para hacerlo. Se contactará a todos los padres/cuidadores que indiquen interés para participar para garantizar una muestra diversa y amplia, hasta que un total de 75 padres/cuidadores hayan completado su participación en el estudio. No se utilizará aleatorización.
Una vez que el padre/cuidador haya dado su consentimiento (mediante un formulario de consentimiento electrónico alojado en REDCap), completarán una breve encuesta demográfica en REDCap. Luego, la familia recibirá el Diario PICU junto con suministros e instrucciones sobre cómo acceder a páginas adicionales y a la impresora fotográfica. El PICU Journal se desarrolló mediante la realización de una investigación exhaustiva sobre los factores estresantes percibidos en la PICU, el síndrome post-cuidados intensivos en pediatría y sus familias, y el uso de lácteos en la UCI, junto con consultas de especialistas certificados en vida infantil y con aportes de asesores familiares. Las familias podrán llevarse el diario original a casa.
Los datos se recopilarán en tres momentos: el momento uno (T1) entre las 24 y 72 horas del ingreso del niño, el momento dos (T2), peri-alta y el momento tres (T3) tres meses después del alta.
Punto temporal 1 (T1) Entre 24 y 72 horas después del ingreso:
Formulario de consentimiento de participación de los padres Gravedad de la enfermedad (revisión de la historia clínica) Datos demográficos del niño (revisión de la historia clínica) Encuesta demográfica de los padres Escala abreviada de factores de estrés para los padres: Unidad de cuidados intensivos pediátricos (A-PSS:PICU) Escala de participación en la salud en el cuidado (CHE-s)
Punto temporal 2 (T2) Escala abreviada de factores de estrés para padres antes del alta: Unidad de cuidados intensivos pediátricos (A-PSS:PICU) Escala de participación en la salud en el cuidado (CHE-s) Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) Encuesta de satisfacción y uso de revistas
Momento 3 (T3) 3 meses después del alta:
Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) Escala de impacto de los acontecimientos revisada (IES-R) Encuesta de satisfacción y uso del diario en el hogar Formulario de consentimiento de participación infantil (informe del niño) Escala de impacto de los acontecimientos revisada en el niño (CRIES-8) (informe del niño)
*Entrevista Semiestructurada (Padres)
Al concluir el estudio:
Encuesta de satisfacción de proveedores
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de padres/cuidadores:
- El participante es el cuidador principal de un paciente pediátrico (de 1 mes a 21 años) ingresado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) del Hospital Infantil Monroe Carell Jr. en Vanderbilt.
- El hijo del participante cumple con los criterios de los Niveles 1 o 2 del Protocolo de Movilidad Temprana del MCJCHV.
- El hijo del participante ha estado hospitalizado en la UCIP entre 24 y 72 horas al momento del consentimiento informado.
- El participante no ha tenido experiencia previa con el ingreso de su(s) hijo(s) a la PICU.
- El participante domina la lectura y la escritura del idioma inglés.
Criterios de exclusión de padres/cuidadores:
- El participante no está dispuesto a dar su consentimiento.
- El participante no puede leer ni escribir en el idioma inglés.
Criterios de inclusión infantil:
- El niño participante tiene entre 8 y 17 años.
- El participante domina la lectura y la escritura del idioma inglés.
Criterios de exclusión infantil:
- El participante no está dispuesto a dar su consentimiento.
- El participante no puede leer ni escribir en el idioma inglés.
Criterios de inclusión del personal:
- Los participantes interactúan con los pacientes en la UCIP del Hospital Infantil Monroe Carell Jr. en Vanderbilt.
- El participante domina la lectura y la escritura del idioma inglés.
Criterios de exclusión del personal
- El participante no sabe leer ni escribir en idioma inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Padres/cuidadores
Padres/cuidadores de niños hospitalizados en la UCIP del Hospital Infantil Monroe Carell Jr. en Vanderbilt que participarán en la intervención del diario de la UCIP
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Un diario educativo/terapéutico/expresivo personalizable, en formato impreso, para que los padres/cuidadores busquen información y documenten las experiencias y resultados de sus hijos en la UCIP.
Otros nombres:
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Sin intervención: Pacientes
Pacientes pediátricos de 8 a 18 años cuyos padres/cuidadores participaron en la intervención de la revista PICU
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Sin intervención: Proveedores y personal de la UCIP
Proveedores y personal de PICU que observaron o participaron en la intervención del diario PICU durante su uso con padres/cuidadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés informado por el padre/cuidador
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio (T1), dentro de las 48 horas siguientes al alta del hospital del niño (T2)
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Puntuación en la Escala Abreviada de Estresor Parental: Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos; 7 ítems tipo Likert puntuados de 1 a 5, siendo 1 "no estresante" y 5 "extremadamente estresante".
Las puntuaciones compuestas pueden oscilar entre 0 (sin experiencia) y 35 (extremadamente estresante).
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En el momento de la inscripción en el estudio (T1), dentro de las 48 horas siguientes al alta del hospital del niño (T2)
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Nivel de participación en el cuidado de padres/cuidadores
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio (T1), dentro de las 48 horas siguientes al alta del hospital del niño (T2)
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Puntuación en la Escala de Compromiso con la Salud en el Cuidado; 7 ítems con cuatro opciones de respuesta puntuados de 1 a 4. Las puntuaciones compuestas pueden variar de 7 (participación mínima) a 28 (participación alta).
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En el momento de la inscripción en el estudio (T1), dentro de las 48 horas siguientes al alta del hospital del niño (T2)
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El padre/cuidador informó síntomas de depresión y ansiedad.
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al alta del hospital (T2), 3 meses después del alta (T3)
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Puntuación en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión; dos subescalas (ansiedad y depresión) con 7 ítems cada una.
Los ítems tienen 4 opciones de respuesta puntuadas del 1 al 4, y los números más altos indican una mayor alineación con la ansiedad o la depresión.
Las puntuaciones de corte se utilizan para determinar la importancia clínica; una puntuación total de menos de 7 en una subescala indica que no es un caso, de 8 a 10 en una subescala indica leve, de 11 a 14 indica moderada y de 15 a 21 se considera grave.
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dentro de las 48 horas posteriores al alta del hospital (T2), 3 meses después del alta (T3)
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Los padres/cuidadores informaron el impacto de los eventos
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta (T3)
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Puntuación sobre el impacto de los acontecimientos, escala revisada; 20 ítems tipo Likert puntuados de 0 (sin experiencia) a 4 (extremadamente angustiado).
Las puntuaciones compuestas totales pueden oscilar entre 0 (sin experiencia) y 80 (extremadamente angustiado).
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a los 3 meses del alta (T3)
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Uso y satisfacción de padres/cuidadores con la revista PICU
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al alta del hospital (T2), 3 meses después del alta (T3)
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Respuestas a una encuesta descriptiva creada por el equipo de investigación para evaluar la frecuencia/tipo de uso y finalización del diario PICU, así como las percepciones de viabilidad y utilidad de los padres/cuidadores.
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dentro de las 48 horas posteriores al alta del hospital (T2), 3 meses después del alta (T3)
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Impacto de los eventos reportado por los niños
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta (T3)
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Puntuación en la Escala de Impacto de los Eventos Revisada en el Niño; 8 ítems con cuatro opciones de respuesta puntuados de 0 (nada) a 3 (a menudo).
Las puntuaciones compuestas totales pueden oscilar entre 0 (nada angustiado) y 24 (extremadamente angustiado).
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a los 3 meses del alta (T3)
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Entrevista de experiencias de padres/cuidadores
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta (T3)
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Respuestas a una entrevista semiestructurada sobre las percepciones y experiencias de la revista PICU (en persona, por teléfono o por teleconferencia)
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a los 3 meses del alta (T3)
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Percepciones del personal de PICU sobre la intervención de la revista PICU
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio esperado de 2 años.
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Respuestas a una encuesta descriptiva creada por el equipo de investigación para recopilar percepciones y nivel de compromiso con la intervención de la revista PICU.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio esperado de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Betters, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 231386
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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