Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení zapojení rodičů/pečovatelů na dětské jednotce intenzivní péče: A PICU Journal (PICUJournal)

27. května 2025 aktualizováno: Jessika Boles, Vanderbilt University Medical Center

Posílení zapojení rodičů/pečovatelů na dětské jednotce intenzivní péče: Pilotní studie intervence PICU Journal

Je dobře známo, že přijetí na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU) je pro pacienta a rodinu extrémně stresující a stresující. Jak lékařský výzkum a technologie pokročily, stále více dětí v PICU přežívá, avšak postupně u nich dochází k novým a přetrvávajícím poruchám ve fyzických, kognitivních, emocionálních a sociálních oblastech zdraví. Tento jev je často označován jako syndrom post-intenzivní péče nebo PICS. Tato poškození nemají dopad pouze na pacienta, ale bylo zjištěno, že rodiče mají po propuštění z PICU špatné výsledky emocionálního zdraví.

Rodiče/pečovatelé dětí přijatých na JIP stále uvádějí, že jejich primárními obavami jsou 1) ohromující fyzické prostředí JIP, 2) nejistota ohledně přežití dítěte a jeho výsledků, 3) vztahy a komunikace s personálem a 4) pocit bezmoci. . Kromě toho výzkum ukázal, že stres vnímaný pečovatelem během hospitalizace dítěte pozitivně předpovídá posttraumatický stres tři měsíce po propuštění rodičů/pečovatelů (Nelson et al., 2019), což se může promítnout do vyššího rizika a trvání posttraumatického stresu. v jejich dětech. Proto poskytování nemocniční zásuvky, jako je „PICU Journal“ pro pacienty a rodiny, aby mohli vyjádřit své subjektivní zkušenosti, může pomoci překlenout propast mezi vnímáním a realitou jako prostředek ochrany proti posttraumatickým reakcím. Koncepčně může intervence semistrukturovaného deníku integrovat terapeutické aspekty psaní deníku a zároveň poskytovat relevantní informace a sloužit jako nástroj pro obhajobu a komunikaci. Předchozí výzkum prokázal, že použití „PICU Journal“ je proveditelné pro implementaci a byl dobře přijat rodinami dětí v PICU (Herrup et al., 2019).

Proto je cílem této studie smíšené metody 1) prozkoumat vztah mezi touto intervencí do deníku a vnímaným stresem, angažovaností v péči, symptomy úzkosti a deprese a rozvojem PICS u rodičů dětí hospitalizovaných na PICU, a 2) prozkoumat vztah mezi účastí rodičů na této intervenci a rozvojem PICS-p u dětí a 3) posoudit proveditelnost této intervence od klíčových zainteresovaných stran.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou identifikováni jejich primárním certifikovaným specialistou na dětský život pomocí denního sčítání lidu PICU a elektronického lékařského záznamu. Všechny způsobilé účastníky nejprve osloví specialista na dětský život z jejich pečovatelského týmu, aby jim poskytli stručné informace o studii a odkázali na KSP, pokud má rodič/pečovatel zájem dozvědět se více. Pokud mají potenciální zájem o účast, člen KSP (skládající se z PhD/CCLS, postgraduálních studentů psychologie, lékaře PICU a výzkumných sester) osloví rodiče/pečovatele u lůžka a poskytne informace a získá souhlas. Při přibližování pro souhlas nejprve KSP získá souhlas s přistoupením od sestry u lůžka pacienta, aby se ujistil, že je pro to vhodná doba. Všichni rodiče/pečovatelé, kteří projeví zájem, budou osloveni, aby se zúčastnili, aby byl zajištěn různorodý a široký vzorek, dokud se studie nedokončí celkem 75 rodičů/pečovatelů. Nebude použita žádná randomizace.

Jakmile rodič/pečovatel udělí souhlas (pomocí elektronického formuláře souhlasu uloženého v REDCap), vyplní v REDCap krátký demografický průzkum. Rodina poté obdrží deník PICU Journal spolu se spotřebním materiálem a pokyny, jak získat přístup k dalším stránkám a fototiskárně. PICU Journal byl vyvinut na základě provedení rozsáhlého výzkumu vnímaných stresorů na PICU, syndromu postintenzivní péče v pediatrii a jejich rodinách a používání mlékáren na JIP, spolu s konzultacemi od certifikovaných specialistů na dětský život a se vstupy od rodinní poradci. Rodiny si budou moci originál deníku odnést domů.

Data budou shromažďována ve třech časových bodech: čas jedna (T1) mezi 24 a 72 hodinami od přijetí dítěte, čas dva (T2), peri-propuštění a čas tři (T3) tři měsíce po propuštění.

Časový bod 1 (T1) Mezi 24 - 72 hodinami po přijetí:

Účast rodičů Formulář souhlasu Závažnost onemocnění (přehled grafu) Demografické údaje dítěte (Přehled grafu) Průzkum demografie rodičů Zkrácená škála rodičovského stresu: Pediatrická jednotka intenzivní péče (A-PSS:PICU) Škála zapojení do péče o zdraví (CHE-s)

Časový bod 2 (T2) Zkrácená rodičovská stresorová škála po propuštění: Pediatrická jednotka intenzivní péče (A-PSS:PICU) Škála péče o zdraví (CHE-s) Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) Průzkum používání a spokojenosti v žurnálu

Časový bod 3 (T3) 3 měsíce po propuštění:

Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS) Revidovaná škála dopadů událostí (IES-R) Průzkum domácího používání deníku a spokojenosti Formulář souhlasu s účastí dětí (zpráva o dítěti) Škála revidovaného dopadu událostí pro děti (CRIES-8) (zpráva o dítěti)

*Semi-strukturovaný rozhovor (rodiče)

Na závěr studie:

Průzkum spokojenosti poskytovatelů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení rodičů/pečovatelů:

  • Účastník je primárním pečovatelem o dětského pacienta (ve věku 1 měsíc až 21 let) přijatého na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) v dětské nemocnici Monroe Carell Jr. ve Vanderbiltu.
  • Dítě účastníka splňuje kritéria pro úroveň 1 nebo 2 Protokolu rané mobility při MCJCHV.
  • Dítě účastníka bylo v době informovaného souhlasu hospitalizováno na JIP po dobu 24 až 72 hodin.
  • Účastník neměl předchozí zkušenost s přijetím jejich dítěte (dětí) na PICU.
  • Účastník ovládá čtení a psaní v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení rodiče/pečovatele:

  • Účastník není ochoten poskytnout souhlas.
  • Účastník není schopen číst a psát v anglickém jazyce.

Kritéria pro začlenění dítěte:

  • Dětský účastník je ve věku od 8 do 17 let.
  • Účastník ovládá čtení a psaní v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení dětí:

  • Účastník není ochoten dát souhlas.
  • Účastník není schopen číst a psát v anglickém jazyce.

Kritéria pro zařazení zaměstnanců:

  • Účastníci komunikují s pacienty na PICU v dětské nemocnici Monroe Carell Jr. ve Vanderbiltu.
  • Účastník ovládá čtení a psaní v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení zaměstnanců

- Účastník není schopen číst a psát v anglickém jazyce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiče/pečovatelé
Rodiče/pečovatelé dětí hospitalizovaných na PICU v Dětské nemocnici Monroe Carell Jr. ve Vanderbiltu, kteří se zúčastní intervence v časopise PICU
Behaviorální: PICU Journal
Tištěný, přizpůsobitelný vzdělávací/terapeutický/výrazový časopis pro rodiče/pečovatele, aby mohli vyhledávat informace a dokumentovat zkušenosti a výsledky PICU jejich dítěte.
Ostatní jména:
  • PICU deník
Žádný zásah: Pacienti
Pediatričtí pacienti ve věku 8 až 18 let, jejichž rodiče/pečovatelé se účastnili intervence v časopise PICU
Žádný zásah: Poskytovatelé a zaměstnanci PICU
Poskytovatelé PICU a zaměstnanci, kteří pozorovali nebo se účastnili zásahu do deníku PICU během jeho používání s rodiči/pečovateli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodič/pečovatel uvedl úroveň stresu
Časové okno: Při zápisu do studie (T1), do 48 hodin po propuštění dítěte z nemocnice (T2)
Skóre na zkrácené stupnici rodičovského stresu: Pediatrická jednotka intenzivní péče; 7 položek typu Likert dosáhlo skóre od 1 do 5, přičemž 1 bylo „nestresující“ a 5 „extrémně stresující“. Složené skóre se může pohybovat od 0 (neprožíváno) do 35 (extrémně stresující).
Při zápisu do studie (T1), do 48 hodin po propuštění dítěte z nemocnice (T2)
Úroveň zapojení rodičů/pečovatelů
Časové okno: Při zápisu do studie (T1), do 48 hodin po propuštění dítěte z nemocnice (T2)
Skóre na stupnici péče o zdraví; 7 položek se čtyřmi možnostmi odpovědi se skóre od 1 do 4. Složené skóre se může pohybovat od 7 (minimální zapojení) do 28 (vysoké zapojení).
Při zápisu do studie (T1), do 48 hodin po propuštění dítěte z nemocnice (T2)
Rodič/pečovatel hlásil příznaky deprese a úzkosti
Časové okno: do 48 hodin po propuštění dítěte z nemocnice (T2), 3 měsíce po propuštění (T3)
Skóre na stupnici nemocniční úzkosti a deprese; dvě subškály (úzkost a deprese) po 7 položkách. Položky mají 4 možnosti odpovědí bodované od 1 do 4, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší shodu s úzkostí nebo depresí. Pro stanovení klinické významnosti se používají cut skóre; celkové skóre menší než 7 na subškále znamená, že není případ, 8–10 na subškále znamená mírné, 11–14 znamená střední a 15 až 21 je považováno za závažné.
do 48 hodin po propuštění dítěte z nemocnice (T2), 3 měsíce po propuštění (T3)
Rodič/pečovatel uvedl dopad událostí
Časové okno: 3 měsíce po propuštění (T3)
Skóre dopadu událostí revidovaná; 20 položek Likertova typu s hodnocením od 0 (nezkušené) do 4 (extrémně rozrušené). Celkové složené skóre se může pohybovat od 0 (neprožíváno) do 80 (extrémně stresované).
3 měsíce po propuštění (T3)
Používání žurnálu PICU rodiči/pečovateli a spokojenost s ním
Časové okno: do 48 hodin po propuštění dítěte z nemocnice (T2), 3 měsíce po propuštění (T3)
Odpovědi na popisný průzkum vytvořený výzkumným týmem k posouzení frekvence/typu používání a dokončování časopisu PICU, stejně jako vnímání proveditelnosti a užitečnosti rodiči/pečovateli
do 48 hodin po propuštění dítěte z nemocnice (T2), 3 měsíce po propuštění (T3)
Dítě uvedlo dopad událostí
Časové okno: 3 měsíce po propuštění (T3)
Skóre na stupnici revidovaného dopadu událostí na děti; 8 položek se čtyřmi možnostmi odpovědi se skóre od 0 (vůbec ne) do 3 (často). Celkové složené skóre se může pohybovat od 0 (vůbec ne v tísni) t do 24 (extrémně v tísni).
3 měsíce po propuštění (T3)
Rozhovor o zkušenostech rodičů/pečovatelů
Časové okno: 3 měsíce po propuštění (T3)
Odpovědi na polostrukturovaný rozhovor o vnímání a zkušenostech z časopisu PICU (osobně, telefonicky nebo telekonferencí)
3 měsíce po propuštění (T3)
PICU Personální vnímání intervence PICU deníku
Časové okno: Po ukončení studia předpokládaný průměr 2 roky
Odpovědi na popisný průzkum vytvořený výzkumným týmem za účelem shromáždit představy o intervencích v časopise PICU a úrovni jejich zapojení
Po ukončení studia předpokládaný průměr 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Betters, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 231386

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na PICU Journal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit