一氧化二氮对攻击性的影响。
2025年3月26日 更新者：Emil Coccaro、Ohio State University
攻击行为中的一氧化二氮和皮质边缘功能
这项实验医学临床试验的目的是检验这样的假设：吸入一氧化二氮会导致健康对照组和具有冲动攻击倾向的个体神经回路功能发生变化。
旨在回答的主要问题是：一氧化二氮是否可以使冲动攻击性个体在吸入 24 小时后大脑回路功能正常化。
参与者将接受 60 分钟的 50% 一氧化二氮吸入治疗（或另一次治疗中的室内空气），然后在 24 小时后接受功能磁共振成像扫描。
研究人员将比较健康对照组和冲动攻击性个体，看看一氧化二氮是否可以使后者的皮质边缘回路功能正常化。
研究概览
详细说明
本研究旨在观察吸入 50% 一氧化二氮 (N2O)（也称为笑气）是否可以使具有冲动攻击性的人类受试者的皮质边缘回路功能正常化。
如果研究结果是积极的，那么就可以进一步研究这种针对那些反复出现、有问题、冲动攻击行为（间歇性爆发性障碍：IED）的潜在治疗方式。
简易爆炸装置是一种经常突然爆发愤怒的疾病（大喊大叫、扔东西、摔东西、打人），导致社交或工作中与他人发生问题。
它影响了大约 4% 的美国人口一生，并且没有任何经批准的治疗方法。
该研究将测试被诊断患有简易爆炸装置的参与者与健康、无攻击性的对照者相比，N2O 是否可以在输注 24 小时后使大脑活动正常化。
这是一项双盲随机研究，对各组（对照组和简易爆炸装置患者）之间进行比较，并对每位参与者的 N2O 和安慰剂（空气）吸入情况进行比较。
参与者将在进行 fMRI 前 24 小时接受一种吸入。
参与者将被随机分配接受 N2O 或空气的顺序。
参与结果测量收集的参与者和研究人员将不知道吸入的类型。
该研究包括最多 7 次访问。
访问1/2包括访谈和问卷调查。
在第 3 次和第 5 次访视时，参与者接受 N2O 或空气吸入。
在第 4 次和第 6 次访问中，参与者在完成计算机任务的同时接受功能磁共振成像。
访问 7 是为了确保数据收集完成。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jayla Copland, B.A.
- 电话号码：614-327-1707
- 邮箱：jayla.copland@osumc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Julian Roberts, R.N.
- 邮箱：julian.roberts@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有参与者：
- 年龄在21岁至55岁之间。
- 身体健康（经病史/体格检查证实，没有临床上显着的健康状况）。
- 能够给予知情同意。
积极 (IED) 研究参与者（n = 25 名已完成；75 名已登记）。
- 当前 IED 的 DSM-5 标准
- LHA 攻击性分数 > 12
- 精神病史、双相情感障碍、发育障碍、智力障碍或当前的药物滥用病史呈阴性。
健康、非攻击性、对照（n = 25 名已完成，75 名已注册）。
- 不符合任何精神疾病的当前/终身 DSM-5 标准
- LHA 攻击性得分 < 12
排除标准：
- PCL筛选版本分数> 13；即，受试者可能患有精神病。32
- 当前 DSM-5 重度抑郁发作。
- 双相情感障碍/精神分裂症/器质性精神综合症的生活史。
- 智力障碍[即智商<70]。
- N2O 滥用/依赖史。
- 具有临床意义的医疗状况。
- 目前患有中度或重度酒精/药物滥用障碍（即，受试者中度至重度酒精/药物使用未完全缓解）。
- 两周不用抗精神病药物。 （注：由于社区中大量具有攻击倾向的个体已经在服用 SSRI、SNRI 或情绪稳定剂，因此如果这些人在研究时继续报告冲动攻击行为，则不会被排除在外。）
- 不愿意/无法签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一氧化二氮吸入
60 分钟的疗程，吸入一氧化二氮气体。
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一氧化二氮气体。
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假比较器：室内空气
60 分钟的疗程，吸入室内空气。
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室内空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质边缘系统对愤怒面孔的反应
大体时间：一氧化二氮和室内空气后 24 小时
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功能磁共振成像中眼眶额叶和杏仁核对愤怒面孔的反应
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一氧化二氮和室内空气后 24 小时
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大脑连接
大体时间：一氧化二氮和室内空气后 24 小时
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静息状态
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一氧化二氮和室内空气后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emil Coccaro, M.D.、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月6日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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