用骨质疏松症药物保护老年肌肉

老年社区中每年约有三分之一的老年人跌倒，跌倒是该年龄段发病和死亡的主要原因。 跌倒与生活质量差、残疾和死亡有关；每年的医疗费用超过300亿美元。 尽管有这些统计数据，但减少跌倒策略对体弱老年人的影响有限。 与跌倒相关的最具破坏性的后果是髋部或其他骨折。 超过 90% 的髋部和非椎骨骨折是由跌倒引起的，大约 85% 的长期护理 (LTC) 居民患有骨质疏松症。 最近，研究人员报告了肌肉和骨骼之间通过机械和生化途径的串扰。 骨肌减少症是一种新描述的老年综合征，涉及骨质疏松症（低骨量）和肌少症（低肌肉质量/功能）的共存。 这些情况的共存使患者面临与跌倒/骨折相关的严重不良后果的更大风险。 狄诺塞麦 (DEMAB) 是一种被批准用于治疗骨质疏松症的药物，作用于肌肉和骨骼之间共享的分子靶标。 在 DEMAB 关键试验和对健康成年人的荟萃分析中，研究人员报告称，除了骨折次数减少外，回忆起的跌倒次数也有所减少。 因此，DEMAB 有潜力减少跌倒和骨折这两种事件高风险的弱势群体。 我们的目标是证明新型药物 DEMAB 在改善或保持体弱老年人肌肉健康、力量、活动能力和功能方面的功效。 如果成功，这将为更大规模的多中心试验奠定基础，以检查预防跌倒和骨折的双重作用。 为了弥补这一知识差距，我们建议进行一项为期 1 年、随机、双盲、活性对照试验，以测试 DEMAB（预期活性肌肉剂）与唑来膦酸（ZOL，肌肉控制）在 248 名服务不足的 LTC 患者中的疗效，患有骨质疏松症的体弱的收容男性和女性（年龄≥65 岁）。 肌肉力量、力量、质量、标记、功能和骨骼测量将在移动实验室中收集。 试验完成后，所有参与者均接受 ZOL 治疗骨质疏松症，并预防 DEMAB 停药后潜在的骨质流失。 我们的目标包括目标 1：评估 DEMAB 保持/改善肌肉力量、功率、质量和结构的功效。 目标 2：检查肌肉-骨骼连接的机械生化成分。 目标 3：探索 DEMAB 效应是否延伸至远端功能结果。 这项研究包括许多创新特点：1) 重点关注被忽视的体弱老年男性和女性 LTC 人群，我们在这些人群中有成功入组的记录，2) 纳入了一种在 LTC 环境中可行的经批准的骨质疏松药物，并采用新颖的方法重点关注肌肉力量、力量、结构和功能，3) 允许现场参与的移动实验室，4) 通过便携式技术评估肌肉和骨骼参数，以及 5) 跌倒和 SAE 电子警报。 这项研究将挑战当前避免对易受伤害的跌倒者进行抗骨折/跌倒治疗的范例，并建立必要的条件来证明维持肌肉和骨骼健康以减少跌倒和骨折的大型试验的合理性。