골다공증 약물로 노인 근육 보존
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susan Greenspan, MD
- 전화번호: +14128554806
- 이메일: greenspn@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nicholas Gatto, BS
- 전화번호: 4126089525
- 이메일: NJG29@PITT.EDU
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 16059
- 모병
- St. Barnabas Woodlands
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연락하다:
- Joanie Gorman
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
65세 이상 골다공증 또는 저골량(골절 위험)이 있는 보행 가능한 남성 및 여성 거주자는 다음과 같은 경우에 고려됩니다. 1) 기관(요양원, 생활 보조 시설 또는 노인 커뮤니티)에 거주하고; 2) a) 골밀도(척추, 고관절 또는 팔뚝 BMD T-점수 ≤ -2.5 SD)로 진단된 골다공증이 있는 경우, b) 이전에 성인의 취약한 척추 또는 고관절 골절이 있었던 경우, 또는 c) 골감소증이 있지만 FRAX에 따라 치료할 예정인 경우 대퇴경부 골밀도를 사용하여 10년 주요 골절 위험이 ≥ 20% 또는 ≥ 3%인 고관절 골절 위험에 대한 BHOF 치료 역치.
제외 기준:
아급성 질환이 있는 거주자 또는 기대 수명이 1년 미만인 거주자는 제외됩니다. 현재 관련 치료법(비스포스포네이트, 데노수맙, 테리파라티드, 아발로파라티드 또는 로모소주맙 포함)을 복용 중이거나 지난 2년 동안 1년 이상 비스포스포네이트를 복용한 사람은 일부 비스포스포네이트가 오래 지속되기 때문에 제외됩니다. 저칼슘혈증 병력이나 치료 금기증이 있거나 근력을 저하시킬 수 있는 전신 글루코코르티코이드를 복용 중인 환자는 제외됩니다. 우리는 상세한 이력, 차트 검토 및 기본 실험실 분석을 통해 이러한 조건을 선별할 것입니다. 25-하이드록시비타민 D 수치가 25ng/mL 미만인 참가자는 8주 동안 비타민 D 50,000 IU/wk로 치료를 받습니다. 추적 관찰 비타민 D 수준이 25ng/mL 이상인 경우 환자가 등록됩니다. 이 집단에서는 사용이 일반적이기 때문에 환자는 항경련제를 계속 복용하는 것이 허용됩니다. 호르몬 대체요법, 랄록시펜을 사용하는 여성 또는 보호용 고관절 패드를 처방받은 거주자는 이러한 치료에 참여하고 계속할 수 있습니다. 암 우려로 인해 참가자들에게 칼시토닌을 중단할 것을 제안합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데노수맙
데노수맙 60mg SQ(위약 졸레드론산 포함)
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데노수맙 60mg SQ와 졸레드론산 위약 IV를 투여받는 대상자
다른 이름들:
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활성 비교기: 졸레드론산
데노수맙 위약과 함께 졸레드론산 5mg IV
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졸레드론산 5mg IV 및 데노수맙 위약을 투여받는 대상자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 확장 강도 변경
기간: 12 개월
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주요 근력 결과 측정은 무릎이 60도 굴곡된 앉은 자세에서 우세한 다리(우세한 손과 같은 쪽) 무릎 신근 근육에 의해 생성된 최대 근력입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY23020192
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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