Zachování geriatrického svalstva pomocí léků na osteoporózu

Přibližně jedna třetina starších dospělých v seniorských komunitách každý rok upadne a pády jsou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti v této věkové skupině. Pády jsou spojeny se špatnou kvalitou života, invaliditou a smrtí; lékařské náklady jsou více než 30 miliard dolarů ročně. Navzdory těmto statistikám měly strategie snižování pádů u křehkých seniorů omezený dopad. Nejničivějším výsledkem souvisejícím s pádem je zlomenina kyčle nebo jiná zlomenina. Více než 90 % zlomenin kyčle a nevertebrálních zlomenin vzniká pádem a přibližně 85 % klientů dlouhodobé péče (LTC) má osteoporózu. Nedávno výzkumníci hlásili křížovou komunikaci mezi svalem a kostí prostřednictvím mechanických a biochemických cest. Osteosarkopenie, nově popsaný geriatrický syndrom, zahrnuje koexistenci osteoporózy (nízká kostní hmota) a sarkopenie (nízká svalová hmota/funkce). Současná existence těchto stavů vystavuje pacienty ještě většímu riziku závažných nežádoucích účinků souvisejících s pádem/zlomeninami. Denosumab (DEMAB), lék schválený pro osteoporózu, působí na molekulární cíle sdílené mezi svaly a kostmi. V pivotní studii DEMAB a metaanalýze u zdravých dospělých vyšetřovatelé hlásili kromě snížení počtu zlomenin také snížení počtu pádů, které si připomněli. Proto má DEMAB potenciál snížit pády i zlomeniny u zranitelné populace s vysokým rizikem obou příhod. Naším cílem je prokázat účinnost nového činidla DEMAB pro zlepšení nebo zachování svalového zdraví, síly, mobility a funkce u křehkých starších dospělých. Pokud by to bylo úspěšné, položilo by to základ pro větší multicentrickou studii, která by zkoumala dvojí účinek pro prevenci pádu a zlomeniny. Abychom překlenuli tuto mezeru ve znalostech, navrhujeme provést 1letou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, aktivně kontrolovanou studii s cílem otestovat účinnost DEMAB (očekávané aktivní svalové činidlo) oproti kyselině zoledronové (ZOL, svalová kontrola) u 248 nedostatečně podávaných, LTC , křehcí institucionalizovaní muži a ženy (věk ≥ 65) s osteoporózou. Svalová síla, síla, kvalita, markery, funkce a kostní míry budou shromážděny v mobilní laboratoři. Po dokončení studie dostávají všichni účastníci ZOL k léčbě osteoporózy a k prevenci potenciální ztráty kostní hmoty po vysazení DEMAB. Mezi naše cíle patří Cíl 1: Vyhodnotit účinnost DEMAB pro zachování/zlepšení svalové síly, síly, hmoty a struktury. Cíl 2: Prozkoumat mechanické biochemické složky spojení sval-kost. Cíl 3: Prozkoumat, zda se účinek DEMAB rozšiřuje na distální funkční výsledky. Tato studie zahrnuje řadu inovativních prvků: 1) zaměřit se na opomíjenou populaci křehkých starších mužů a žen, u kterých máme záznamy o úspěšném zařazení, 2) zahrnutí schváleného agens proti osteoporóze proveditelného v prostředí dlouhodobé péče s novým zaměření na svalovou sílu, sílu, strukturu a funkci, 3) mobilní laboratoř umožňující účast na místě, 4) hodnocení parametrů svalů a kostí pomocí přenosných technik a 5) elektronické upozornění na pády a SAE. Tato studie zpochybní současné paradigma vyhýbání se terapii proti zlomeninám/pádu u zranitelných padlíků a stanoví nezbytné podmínky pro ospravedlnění rozsáhlé studie na udržení zdraví svalů a kostí za účelem snížení pádů a zlomenin.