Az időskori izmok megőrzése csontritkulás elleni gyógyszerrel

Az idős közösségekben élő idősebb felnőttek hozzávetőleg egyharmada esik el minden évben, és ebben a korcsoportban az esések jelentik a morbiditás és halálozás vezető okait. Az esések rossz életminőséggel, rokkantsággal és halállal járnak; az orvosi költségek évente több mint 30 milliárd dollár. E statisztikák ellenére az esést csökkentő stratégiák korlátozott hatással voltak a gyenge idősekre. Az eséssel összefüggő legpusztítóbb kimenetel a csípő- vagy más törés. A csípő- és nem csigolyatörések több mint 90%-a esés következtében következik be, és a tartós ellátásban (LTC) élők körülbelül 85%-a osteoporosisban szenved. A közelmúltban a kutatók az izom és a csont közötti áthallásról számoltak be mechanikai és biokémiai utakon keresztül. Az oszteosarkopénia, egy újonnan leírt geriátriai szindróma, az oszteoporózis (alacsony csonttömeg) és a szarkopénia (alacsony izomtömeg/-funkció) együttélését foglalja magában. Ezen állapotok együttélése a betegeket még nagyobb kockázatnak teszi ki az eséssel/töréssel összefüggő súlyos mellékhatások tekintetében. A denosumab (DEMAB), egy csontritkulás kezelésére jóváhagyott gyógyszer, az izom és a csont között megosztott molekuláris célpontokra hat. A DEMAB pivotális vizsgálatban és egy egészséges felnőtteken végzett metaanalízisben a kutatók a törések számának csökkenése mellett a visszaidézett esések számának csökkenéséről számoltak be. Ezért a DEMAB képes csökkenteni mind az esések, mind a törések számát egy sérülékeny populációban, ahol mindkét esemény magas kockázata van. Célunk, hogy bemutassuk a DEMAB új szer hatékonyságát az izmok egészségének, erejének, mozgékonyságának és funkcióinak javításában vagy megőrzésében gyenge idős felnőtteknél. Siker esetén ez megalapozná egy nagyobb, többközpontú vizsgálat alapjait az esés és törés megelőzésére szolgáló kettős hatás vizsgálatára. A tudásbeli hiányosság áthidalására egy 1 éves, randomizált, kettős vak, aktív-kontrollos vizsgálat elvégzését javasoljuk a DEMAB (várható aktív izomanyag) és a zoledronsav (ZOL, izomkontroll) hatékonyságának tesztelésére 248 alulellátásban részesülő betegnél. , csontritkulásban szenvedő, törékeny, intézményesített férfiak és nők (65 év felettiek). Az izomerőt, az erőt, a minőséget, a markereket, a funkciót és a csontozatot egy mobil laborban gyűjtik össze. A vizsgálat befejezésekor minden résztvevő ZOL-t kap a csontritkulás kezelésére és a DEMAB abbahagyását követő esetleges csontvesztés megelőzésére. Céljaink közé tartozik az 1. cél: A DEMAB hatékonyságának értékelése az izomerő, erő, tömeg és szerkezet megőrzésében/javításában. 2. cél: Az izom-csont kapcsolat mechanisztikus biokémiai összetevőinek vizsgálata. 3. cél: Vizsgálja meg, hogy a DEMAB hatás kiterjed-e a disztális funkcionális eredményekre. Ez a tanulmány számos innovatív jellemzőt tartalmaz: 1) a törékeny idős férfiak és nők elhanyagolt LTC-populációjára összpontosít, akiket sikeresen vettünk fel, 2) egy jóváhagyott csontritkulás elleni szer bevonása az LTC-környezetbe egy újdonsággal. az izomerőre, erőre, szerkezetre és működésre összpontosít, 3) mobil labor, amely lehetővé teszi a helyszíni részvételt, 4) az izom- és csontparaméterek hordozható technikákkal történő értékelését, és 5) az esések és a súlyos megbetegedések elektronikus figyelmeztetése. Ez a tanulmány megkérdőjelezi azt a jelenlegi paradigmát, hogy kerüljük a törés/esés elleni terápiát a sebezhető elesőknél, és megteremti a szükséges feltételeket ahhoz, hogy indokolt legyen egy nagy kísérlet az izmok és csontok egészségének megőrzésére az esések és törések csökkentése érdekében.