Zachowanie mięśni geriatrycznych za pomocą leków na osteoporozę

Każdego roku około jedna trzecia osób starszych w społecznościach seniorów upada, a upadki są główną przyczyną zachorowalności i umieralności w tej grupie wiekowej. Upadki wiążą się z gorszą jakością życia, niepełnosprawnością i śmiercią; koszty leczenia wynoszą ponad 30 miliardów dolarów rocznie. Pomimo tych statystyk strategie ograniczania upadków miały ograniczony wpływ na słabszych seniorów. Najbardziej niszczycielskim skutkiem upadku jest złamanie biodra lub inne złamanie. Ponad 90% złamań biodra i złamań pozakręgowych ma miejsce w wyniku upadku, a około 85% mieszkańców opieki długoterminowej (LTC) cierpi na osteoporozę. Niedawno badacze donieśli o wzajemnej interakcji między mięśniami i kościami na drodze mechanicznej i biochemicznej. Osteosarkopenia, nowo opisany zespół geriatryczny, obejmuje współistnienie osteoporozy (niska masa kostna) i sarkopenii (mała masa/funkcja mięśni). Współistnienie tych schorzeń naraża pacjentów na jeszcze większe ryzyko poważnych powikłań związanych z upadkiem/złamaniem. Denosumab (DEMAB), lek zatwierdzony do leczenia osteoporozy, działa na cele molekularne wspólne dla mięśni i kości. W kluczowym badaniu DEMAB i metaanalizie przeprowadzonej wśród zdrowych dorosłych badacze zgłosili zmniejszenie liczby przypomnianych upadków, a także zmniejszenie częstości złamań. Dlatego też DEMAB ma potencjał ograniczenia zarówno upadków, jak i złamań u bezbronnej populacji o wysokim ryzyku obu zdarzeń. Naszym celem jest wykazanie skuteczności nowego środka DEMAB w poprawie lub zachowaniu zdrowia, siły, mobilności i funkcjonowania mięśni u wątłych starszych osób dorosłych. Jeśli się powiedzie, położy to podwaliny pod większe wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie podwójnego działania w zapobieganiu upadkom i złamaniom. Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, proponujemy przeprowadzenie rocznego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, aktywnie kontrolowanego badania w celu sprawdzenia skuteczności DEMAB (oczekiwanego aktywnego środka mięśniowego) w porównaniu z kwasem zoledronowym (ZOL, kontrola mięśni) u 248 pacjentów z niedoborem LTC , słabi mężczyźni i kobiety przebywający w placówkach opiekuńczych (wiek ≥ 65 lat) z osteoporozą. Siła, moc, jakość mięśni, markery, funkcja i parametry kości będą zbierane w mobilnym laboratorium. Po zakończeniu badania wszyscy uczestnicy otrzymują ZOL w celu leczenia osteoporozy i zapobiegania potencjalnej utracie masy kostnej po zaprzestaniu stosowania preparatu DEMAB. Nasze cele obejmują Cel 1: Ocena skuteczności DEMAB w zachowaniu/poprawie siły, mocy, masy i struktury mięśni. Cel 2: Zbadanie mechanistycznych składników biochemicznych połączenia mięśniowo-kostnego. Cel 3: Zbadanie, czy efekt DEMAB rozciąga się na dystalne wyniki funkcjonalne. Badanie to zawiera szereg innowacyjnych elementów: 1) skupienie się na zaniedbanej populacji opieki długoterminowej, składającej się z wątłych starszych mężczyzn i kobiet, do których mamy udokumentowane doświadczenie w zakresie pomyślnego włączania do badania, 2) włączenie zatwierdzonego leku na osteoporozę, możliwego w leczeniu opieki długoterminowej, wraz z nowatorskim lekiem skupienie się na sile, mocy, strukturze i funkcji mięśni, 3) mobilne laboratorium umożliwiające udział na miejscu, 4) ocena parametrów mięśni i kości za pomocą technik przenośnych oraz 5) elektroniczne powiadomienia o upadkach i SAE. Badanie to podważy obecny paradygmat unikania terapii zapobiegającej złamaniom/upadkom u podatnych na upadki osób i ustali niezbędne warunki uzasadniające przeprowadzenie dużego badania mającego na celu utrzymanie zdrowia mięśni i kości w celu ograniczenia upadków i złamań.