心脏康复对心脏手术患者健康状况、情绪结果和 90 天再入院率的影响
2024年7月31日 更新者：ALI SULEIMAN HARBI、Universiti Putra Malaysia
II 期综合心脏康复计划对约旦冠状动脉搭桥移植患者感知健康状况和 90 天再入院率、焦虑和抑郁的影响
本研究旨在调查心脏康复计划对心脏手术后患者的感知健康、状态、焦虑、抑郁和 90 天再入院率的影响。
本研究的参与者将被随机分配到实验组或对照组，实验组将接受心脏康复计划。心脏康复计划在心脏手术后持续3个月以上。
该计划包括锻炼、健康教育和压力管理。
所有内容都将通过 WhatsApp 应用程序以指导视频和简短讲座的形式发送给参与者。
运动的强度和持续时间将逐渐增加。
健康教育将涵盖健康饮食、血压、血液胆固醇控制、戒烟等主题。
压力管理包括放松疗法、呼吸控制、行为改变和其他控制压力的策略。
所有干预措施均遵循澳大利亚心血管健康与康复协会 (ACRA) 和美国心脏协会 (AHA) 等通用指南的指导。所有潜在参与者在参与研究之前都将接受评估。
评估包括一般体检、手术部位检查以及出院后潜在患者症状的近期病史，例如胸痛、心悸、疲劳或呼吸困难。
评估包括心电图 (ECG)、血液样本和超声心动图分析。
根据评估结果，心脏病专家将根据纽约心脏协会 (NYHA) 分类将患者分为 I 级、II 级、III 级或 IV 级。
有资格参加本研究的患者应为 NYHA 呼吸困难分类的 I 级或 II 级。
对照组的参与者将接受常规护理（医生和护士的一般指示和建议）。
所有材料将在完成研究后交付给所有参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11946
- Prince Hamzah hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 。年满 18 岁。
- 接受了心脏手术。
- 根据医生对呼吸困难的 NYHA 分类，分为 I 级或 II 级。
- 没有抱怨任何妨碍他或她参与的身体或精神状况。
- 同意参加该研究。
排除标准：
- 年龄未满 18 岁。
- 根据医生对呼吸困难的 NYHA 分类，分为 III 级或 IV 级。
- 抱怨任何妨碍他或她参与的身体或精神状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入组（将接受心脏康复计划的参与者
该手臂将在完成心脏手术并接受资格评估后接受心脏康复计划。
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该计划在心脏手术后持续 3 个月以上。
该计划包括锻炼、健康教育和压力管理。
所有内容都将通过 WhatsApp 应用程序以教学视频和简短讲座的形式发送给参与者。
运动的强度和持续时间将逐渐增加。
健康教育将涵盖健康饮食、血压、血液胆固醇控制、戒烟等主题。
压力管理包括放松疗法、呼吸控制、行为改变和其他控制压力的策略。
研究团队之一将每周进行一次电话随访，以评估依从性并回答潜在问题。所有干预措施均遵循澳大利亚心血管健康与康复协会 (ACRA) 和美国心脏协会 (AHA) 等通用指南的指导
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无干预：控制臂（将接受常规护理）
对照组将接受常规护理（医生和护士的常规指导和一般建议）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90天再入院率
大体时间：90天后
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再入院率将通过审查患者病历来衡量
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90天后
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感知健康状况
大体时间：基线、12 周后和 1 个月后
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简短的 36 健康调查将用于衡量感知的健康状况。 分数范围为 0 到 100。 高分定义了更有利的健康状态。 |
基线、12 周后和 1 个月后
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焦虑程度
大体时间：基线、12 周后和 1 个月后
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焦虑将使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）进行测量。
分数范围为 0 至 21。
分数最高表示症状更严重。
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基线、12 周后和 1 个月后
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沮丧
大体时间：基线、12 周后和 1 个月后
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抑郁症将使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）进行测量。 分数范围为 0 至 21。 分数最高表示症状更严重。 |
基线、12 周后和 1 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ALI SU HARBI、University Putra Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月3日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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