Влияние кардиореабилитации на состояние здоровья, эмоциональные результаты и частоту 90-дневной повторной госпитализации среди кардиохирургических пациентов
31 июля 2024 г. обновлено: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia
Влияние комплексной программы сердечной реабилитации фазы II на воспринимаемое состояние здоровья и частоту 90-дневной повторной госпитализации, тревогу и депрессию среди пациентов с аортокоронарным шунтированием в Иордании
Целью данного исследования является изучение влияния программы сердечной реабилитации на восприятие здоровья, статус, тревогу, депрессию и частоту 90-дневной повторной госпитализации пациентов после кардиохирургических операций.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Экспериментальная группа получит программу сердечной реабилитации. Программа сердечной реабилитации длится более 3 месяцев после операции на сердце.
Программа включает в себя физические упражнения, санитарное просвещение и управление стрессом.
Весь контент будет доставлен участникам через приложение WhatsApp в виде обучающих видеороликов и коротких лекций.
Интенсивность и продолжительность упражнений будут постепенно увеличиваться.
Санитарное просвещение будет охватывать такие темы, как здоровое питание, кровяное давление, контроль уровня холестерина в крови, отказ от курения и т. д.
Управление стрессом будет включать релаксационную терапию, контроль дыхания, изменение поведения и другие стратегии контроля стресса.
Все вмешательства руководствуются универсальными рекомендациями, такими как Австралийская ассоциация сердечно-сосудистых заболеваний и реабилитации (ACRA) и Американская кардиологическая ассоциация (AHA). Перед участием в исследовании все потенциальные участники будут проверены.
оценка, включающая общий медицинский осмотр, осмотр места хирургического вмешательства и недавнюю историю потенциальных симптомов пациента после выписки, таких как боль в груди, сердцебиение, усталость или одышка.
Оценка включает электрокардиографию (ЭКГ), анализы крови и эхокардиографию.
На основании результатов этой оценки кардиолог классифицирует пациентов как I, II, III или IV степень в соответствии с классификацией Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
Пациенты, которые будут иметь право на участие в настоящем исследовании, должны иметь степень I или II по классификации NYHA по одышке.
Участники контрольной группы получат обычный уход (общие инструкции и советы врачей и медсестер).
Все материалы будут доставлены всем участникам после завершения исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11946
- Prince Hamzah hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- . возраст старше 18 лет.
- перенес операцию на сердце.
- классифицируется врачом как I или II степень в соответствии с классификацией одышки NYHA.
- не жалуется на какое-либо физическое или психическое состояние, мешающее ему или ей участвовать.
- согласиться принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- в возрасте до 18 лет.
- классифицируется врачом как III или IV степень в соответствии с классификацией одышки NYHA.
- жаловаться на любое физическое или психическое состояние, мешающее ему или ей участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа (участники, которые получат программу сердечной реабилитации
эта группа получит программу сердечной реабилитации после завершения операции на сердце и проверки соответствия критериям.
|
Программа длится более 3 месяцев после операции на сердце.
Программа включает в себя физические упражнения, санитарное просвещение и управление стрессом.
весь контент будет доставлен участникам через приложение WhatsApp в виде обучающих видеороликов и коротких лекций.
Интенсивность и продолжительность упражнений будут постепенно увеличиваться.
Санитарное просвещение будет охватывать такие темы, как здоровое питание, артериальное давление, контроль уровня холестерина в крови, отказ от курения и т. д.
управление стрессом будет включать релаксационную терапию, контроль дыхания, изменение поведения и другие стратегии контроля стресса.
Последующие телефонные звонки раз в неделю будут проводиться одним из членов исследовательской группы для оценки соблюдения режима лечения и ответа на возможные вопросы. Все вмешательства руководствуются универсальными рекомендациями, такими как Австралийская ассоциация сердечно-сосудистых заболеваний и реабилитации (ACRA) и Американская кардиологическая ассоциация (AHA).
|
|
Без вмешательства: рука управления (которая получит обычный уход)
контрольная группа получит обычный уход (обычные инструкции и общие советы врачей и медсестер)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная реадмиссия
Временное ограничение: через90 дней
|
уровень повторной госпитализации будет измеряться путем изучения медицинской карты пациента
|
через90 дней
|
|
Воспринимаемое состояние здоровья
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель и через 1 месяц
|
Для измерения предполагаемого состояния здоровья будет использоваться краткий опросник по форме 36. Оценка варьируется от 0 до 100. Высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья. |
Исходно, через 12 недель и через 1 месяц
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель и через 1 месяц
|
Тревогу будут измерять с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Оценка варьируется от 0 до 21.
Самый высокий балл указывает на ухудшение симптомов.
|
Исходно, через 12 недель и через 1 месяц
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель и через 1 месяц
|
Депрессию будут измерять с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Оценка варьировалась от 0 до 21. Самый высокий балл указывает на ухудшение симптомов. |
Исходно, через 12 недель и через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9771044993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .