심장재활이 심장수술 환자의 건강상태, 정서적 결과 및 90일 재입원율에 미치는 영향
2024년 7월 31일 업데이트: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia
요르단 관상동맥우회술 환자의 인지된 건강상태와 90일 재입원율, 불안, 우울증에 대한 제2상 종합 심장재활 프로그램의 효과
본 연구는 심장재활 프로그램이 심장수술 후 환자의 인지된 건강, 상태, 불안, 우울증 및 90일 재입원율에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 참가자는 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되며, 실험군은 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다. 심장 재활 프로그램은 심장 수술 후 3개월 이상 진행됩니다.
프로그램에는 운동, 건강 교육, 스트레스 관리가 포함됩니다.
모든 콘텐츠는 WhatsApp 애플리케이션을 통해 지침 비디오와 짧은 강의로 참가자에게 전달됩니다.
운동의 강도와 지속시간을 점차적으로 늘려갑니다.
건강 교육은 건강한 식단, 혈압, 혈중 콜레스테롤 조절, 금연 등의 주제를 다룹니다.
스트레스 관리에는 이완 요법, 호흡 조절, 행동 변화 및 기타 스트레스 조절 전략이 포함됩니다.
모든 개입은 호주 심혈관 건강 및 재활 협회(ACRA) 및 미국 심장 협회(AHA)와 같은 보편적인 지침에 따라 진행됩니다. 모든 잠재적 참가자는 연구에 참여하기 전에 평가됩니다.
일반적인 신체 검사, 수술 부위 검사, 퇴원 후 흉통, 심계 항진, 피로 또는 호흡 곤란과 같은 환자의 잠재적 증상에 대한 최근 병력을 포함한 평가.
평가에는 심전도(ECG), 혈액 샘플 및 심장초음파 분석이 포함됩니다.
이 평가 결과를 토대로 심장 전문의는 환자를 뉴욕심장협회(NYHA) 분류에 따라 등급 I, II, III 또는 IV로 분류합니다.
본 연구에 참여할 자격이 있는 환자는 NYHA 호흡곤란 분류에서 1등급 또는 2등급이어야 합니다.
대조군의 참가자는 일반적인 진료(의사와 간호사의 일반적인 지침 및 조언)를 받습니다.
모든 자료는 연구가 완료된 후 모든 참가자에게 전달됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 11946
- Prince Hamzah hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- . 18세 이상.
- 심장 수술을 받았습니다.
- 의사가 NYHA 호흡곤란 분류에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류합니다.
- 참여를 방해하는 신체적 또는 정신적 조건에 대해 불평하지 않습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 의사는 NYHA 호흡곤란 분류에 따라 III등급 또는 IV등급으로 분류합니다.
- 참여를 방해하는 신체적 또는 정신적 상태에 대해 불만을 제기합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적 팔(심장재활 프로그램을 받을 참가자)
이 팔은 심장 수술을 완료하고 적격성 평가를 받은 후 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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이 프로그램은 심장 수술 후 3개월 이상 연장됩니다.
프로그램에는 운동, 건강 교육, 스트레스 관리가 포함됩니다.
모든 콘텐츠는 WhatsApp 애플리케이션을 통해 교육 비디오와 짧은 강의로 참가자에게 전달됩니다.
운동의 강도와 지속시간을 점차적으로 늘려갑니다.
건강 교육은 건강한 식단, 혈압, 혈중 콜레스테롤 조절, 금연 등과 같은 주제를 다룹니다.
스트레스 관리에는 이완 요법, 호흡 조절, 행동 변화 및 기타 스트레스 조절 전략이 포함됩니다.
연구팀 중 한 명이 일주일에 한 번 전화 통화를 통해 준수 여부를 평가하고 잠재적인 질문에 답변합니다. 모든 개입은 호주 심혈관 건강 및 재활 협회(ACRA) 및 미국 심장 협회(AHA)와 같은 보편적인 지침을 따릅니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암(일반적인 치료를 받을 사람)
대조군은 일반적인 치료(의사와 간호사의 일반적인 지시 및 일반적인 조언)를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 재입원율
기간: 90일 이후
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재입원율은 환자의 의료 기록을 검토하여 측정됩니다.
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90일 이후
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인지된 건강 상태
기간: 기본적으로 12주 후, 1개월 후
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인지된 건강 상태를 측정하기 위해 약식-36 건강 설문조사가 사용됩니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 높은 점수는 보다 유리한 건강 상태를 정의합니다. |
기본적으로 12주 후, 1개월 후
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불안 수준
기간: 기준선에서 12주 후, 1개월 후
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불안은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0부터 21까지입니다.
가장 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 12주 후, 1개월 후
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우울증
기간: 기본적으로 12주 후, 1개월 후
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우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다. 점수는 0에서 21까지였습니다. 가장 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다. |
기본적으로 12주 후, 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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