Vliv srdeční rehabilitace na zdravotní stav, emocionální výsledky a 90denní míru opětovného přijetí mezi kardiochirurgickými pacienty
31. července 2024 aktualizováno: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia
Účinek komplexního programu srdeční rehabilitace fáze II na vnímaný zdravotní stav a 90denní četnost opětovného přijetí, úzkost a depresi u pacientů s koronárním bypassem v Jordánsku
tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek programu srdeční rehabilitace na vnímané zdraví, stav, úzkost, depresi a 90denní míru opětovného přijetí u pacientů po kardiochirurgickém výkonu.
Účastníci této studie budou náhodně rozděleni buď do experimentální nebo kontrolní skupiny, experimentální skupina obdrží program srdeční rehabilitace. Program srdeční rehabilitace trvá 3 měsíce po operaci srdce.
Program zahrnuje cvičení, zdravotní výchovu a zvládání stresu.
Veškerý obsah bude účastníkům doručen prostřednictvím aplikace WhatsApp jako instruktážní videa a krátké přednášky.
cvičení se bude postupně zvyšovat co do intenzity a trvání.
Zdravotní výchova se bude týkat témat jako zdravá výživa krevní tlak, kontrola cholesterolu v krvi, odvykání kouření atd.
Zvládání stresu bude zahrnovat relaxační terapii, kontrolu dýchání, změnu chování a další strategie kontroly stresu.
Všechny intervence se řídí univerzálními směrnicemi, jako je Australská asociace pro kardiovaskulární zdraví a rehabilitaci (ACRA) a Americká srdeční asociace (AHA). Všichni potenciální účastníci budou před zapojením do studie posouzeni.
vyšetření včetně obecného fyzikálního vyšetření, prohlídky místa chirurgického zákroku a nedávné anamnézy možných symptomů pacienta po propuštění, jako je bolest na hrudi, palpitace, únava nebo dušnost.
Vyšetření zahrnuje elektrokardiograf (EKG), vzorky krve a echokardiografické rozbory.
Na základě zjištění tohoto hodnocení budou pacienti klasifikováni kardiologem buď do stupně I, II, III nebo IV, podle klasifikace New York Heart Association (NYHA).
Pacienti, kteří budou způsobilí k účasti v této studii, by měli mít stupeň I nebo II podle klasifikace NYHA pro dušnost.
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče (obecné pokyny a rady lékařů a sester).
Veškeré materiály budou doručeny všem účastníkům po ukončení studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11946
- Prince Hamzah hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . ve věku nad 18 let.
- podstoupil operaci srdce.
- klasifikován lékařem stupněm I nebo II podle klasifikace dušnosti NYHA.
- nestěžuje si na žádný fyzický nebo duševní stav, který by mu bránil v účasti.
- souhlasit s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 18 let.
- klasifikován lékařem jako stupeň III nebo IV podle klasifikace dušnosti NYHA.
- stěžovat si na jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který mu brání v účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno (účastníci, kteří obdrží program srdeční rehabilitace
toto rameno absolvuje srdeční rehabilitační program po dokončení srdeční operace a po posouzení způsobilosti.
|
program trvá 3 měsíce po operaci srdce.
Program zahrnuje cvičení, zdravotní výchovu a zvládání stresu.
veškerý obsah bude účastníkům doručen prostřednictvím aplikace WhatsApp jako instruktážní videa a krátké přednášky.
cvičení se bude postupně zvyšovat co do intenzity a trvání.
zdravotní výchova se bude týkat témat jako zdravá strava krevní tlak, kontrola cholesterolu v krvi, odvykání kouření atd.
zvládání stresu bude zahrnovat relaxační terapii, kontrolu dýchání, změnu chování a další strategie kontroly stresu.
Jeden z výzkumných týmů bude jednou týdně telefonovat, aby vyhodnotil dodržování a odpověděl na případné otázky Všechny intervence se řídí univerzálními směrnicemi, jako je Australská asociace pro kardiovaskulární zdraví a rehabilitaci (ACRA) a American Heart Association (AHA).
|
|
Žádný zásah: kontrolní rameno (které obdrží obvyklou péči)
kontrolní skupině se dostane obvyklé péče (obvyklé poučení a obecné rady lékařů a sester)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní míra zpětného přijímání
Časové okno: po 90 dnech
|
míra readmise bude měřena kontrolou lékařského záznamu pacienta
|
po 90 dnech
|
|
Vnímaný zdravotní stav
Časové okno: Na začátku, po 12 týdnech a o 1 měsíc později
|
K měření vnímaného zdravotního stavu bude použit krátký zdravotní průzkum formou 36. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vysoké skóre definuje příznivější zdravotní stav. |
Na začátku, po 12 týdnech a o 1 měsíc později
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Na začátku, po 12 týdnech a o 1 měsíc později
|
Úzkost bude měřena pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS).
Skóre se pohybuje od 0 do 21.
Nejvyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
|
Na začátku, po 12 týdnech a o 1 měsíc později
|
|
Deprese
Časové okno: Na začátku, po 12 týdnech a o 1 měsíc později
|
Deprese bude měřena pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS). Skóre se pohybovalo od 0 do 21. Nejvyšší skóre ukazuje na horší příznaky. |
Na začátku, po 12 týdnech a o 1 měsíc později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9771044993
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .