Effetto della riabilitazione cardiaca sullo stato di salute, sugli esiti emotivi e sul tasso di riammissione a 90 giorni tra i pazienti cardiochirurgici
31 luglio 2024 aggiornato da: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia
Effetto del programma completo di riabilitazione cardiaca di Fase II sullo stato di salute percepito e sul tasso di riammissione a 90 giorni, sull'ansia e sulla depressione tra i pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico in Giordania
questo studio mira a indagare l'effetto del programma di riabilitazione cardiaca sulla salute percepita, sullo stato, sull'ansia, sulla depressione e sui tassi di riammissione a 90 giorni per i pazienti post-intervento cardiaco.
I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale o di controllo, il gruppo sperimentale riceverà il programma di riabilitazione cardiaca. Il programma di riabilitazione cardiaca si estende per 3 mesi dopo l'intervento cardiaco.
Il programma comprende esercizio fisico, educazione sanitaria e gestione dello stress.
Tutti i contenuti verranno consegnati ai partecipanti tramite l'applicazione WhatsApp come video didattici e brevi lezioni.
l’esercizio verrà gradualmente aumentato in termini di intensità e durata.
L'educazione sanitaria riguarderà argomenti come una dieta sana, la pressione sanguigna, il controllo del colesterolo nel sangue, la cessazione del fumo, ecc.
La gestione dello stress includerà la terapia di rilassamento, il controllo della respirazione, il cambiamento comportamentale e altre strategie per controllare lo stress.
Tutti gli interventi sono guidati da linee guida universali come l'Australian Cardiovascolare Health and Rehabilitation Association (ACRA) e l'American Heart Association (AHA). Tutti i potenziali partecipanti saranno valutati prima di essere coinvolti nello studio.
valutazione comprendente un esame fisico generale, l'ispezione del sito chirurgico e l'anamnesi recente per potenziali sintomi del paziente dopo la dimissione, come dolore toracico, palpitazione, affaticamento o dispnea.
La valutazione comprende l'elettrocardiografo (ECG), i campioni di sangue e le analisi dell'ecocardiografia.
Sulla base dei risultati di questa valutazione, i pazienti verranno classificati dal cardiologo come grado I, II, III o IV, secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA).
I pazienti idonei a partecipare al presente studio dovrebbero essere di grado I o II nella classificazione NYHA per la dispnea.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le consuete cure (istruzioni generali e consigli di medici e infermieri).
Tutti i materiali verranno consegnati a tutti i partecipanti al termine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11946
- Prince Hamzah hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . di età superiore ai 18 anni.
- è stato sottoposto ad un intervento di cardiochirurgia.
- classificato come grado I o II secondo la classificazione della dispnea NYHA da parte del medico.
- non lamenta alcuna condizione fisica o mentale che gli impedisca di partecipare.
- accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 18 anni.
- classificato come grado III o IV secondo la classificazione della dispnea NYHA da parte del medico.
- lamentarsi di qualsiasi condizione fisica o mentale che gli impedisca di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il braccio interventistico (partecipanti che riceveranno il programma di riabilitazione cardiaca
questo braccio riceverà il programma di riabilitazione cardiaca dopo aver completato l'intervento cardiaco e averne valutato l'idoneità.
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il programma si estende per 3 mesi dopo l'intervento cardiaco.
Il programma comprende esercizio fisico, educazione sanitaria e gestione dello stress.
tutti i contenuti verranno consegnati ai partecipanti tramite l'applicazione WhatsApp come video didattici e brevi lezioni.
l’esercizio verrà gradualmente aumentato in termini di intensità e durata.
l’educazione sanitaria riguarderà argomenti come una dieta sana, la pressione sanguigna, il controllo del colesterolo nel sangue, la cessazione del fumo, ecc.
la gestione dello stress includerà la terapia di rilassamento, il controllo della respirazione, il cambiamento comportamentale e altre strategie per controllare lo stress.
Uno dei membri del gruppo di ricerca effettuerà telefonate di follow-up una volta alla settimana per valutare l'aderenza e rispondere a potenziali domande. Tutti gli interventi sono guidati da linee guida universali come l'Australian Cardiovascolare Health and Rehabilitation Association (ACRA) e l'American Heart Association (AHA)
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Nessun intervento: il braccio di controllo (che riceverà le consuete cure)
il gruppo di controllo riceverà le consuete cure (le consuete istruzioni e consigli generali da parte di medici e infermieri)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di riammissione a 90 giorni
Lasso di tempo: dopo90 giorni
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il tasso di riammissione sarà misurato esaminando la cartella clinica del paziente
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dopo90 giorni
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Stato di salute percepito
Lasso di tempo: Al basale, dopo 12 settimane e 1 mese dopo
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Per misurare lo stato di salute percepito verrà utilizzata la breve indagine sanitaria del modulo 36. Il punteggio varia da 0 a 100. Un punteggio elevato definisce uno stato di salute più favorevole. |
Al basale, dopo 12 settimane e 1 mese dopo
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Al basale, dopo 12 settimane e 1 mese dopo
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L'ansia sarà misurata utilizzando la scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS).
Il punteggio va da 0 a 21.
Il punteggio più alto indica sintomi peggiori.
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Al basale, dopo 12 settimane e 1 mese dopo
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Depressione
Lasso di tempo: Al basale, dopo 12 settimane e 1 mese dopo
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La depressione sarà misurata utilizzando la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS). Il punteggio variava da 0 a 21. Il punteggio più alto indica sintomi peggiori. |
Al basale, dopo 12 settimane e 1 mese dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9771044993
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere l'IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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