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Efeito da reabilitação cardíaca no estado de saúde, nos resultados emocionais e na taxa de readmissão em 90 dias entre pacientes de cirurgia cardíaca

3 de novembro de 2023 atualizado por: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia

Efeito do programa abrangente de reabilitação cardíaca de fase II no estado de saúde percebido e na taxa de readmissão em 90 dias, ansiedade e depressão entre pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio na Jordânia

este estudo tem como objetivo investigar o efeito do programa de reabilitação cardíaca na percepção de saúde, estado, ansiedade, depressão e taxas de readmissão em 90 dias para pacientes pós-cirurgia cardíaca. Os participantes deste estudo serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental ou de controle, o grupo experimental receberá o programa de reabilitação cardíaca. O programa de reabilitação cardíaca se estende por 3 meses após a cirurgia cardíaca. O programa inclui exercícios, educação em saúde e gerenciamento de estresse. Todo o conteúdo será entregue aos participantes através do aplicativo WhatsApp na forma de vídeos instrutivos e pequenas palestras. o exercício será aumentado gradualmente em termos de intensidade e duração. A educação em saúde cobrirá tópicos como dieta saudável, pressão arterial, controle do colesterol no sangue, cessação do tabagismo, etc. O gerenciamento do estresse incluirá terapia de relaxamento, controle respiratório, mudança comportamental e outras estratégias para controlar o estresse. Todas as intervenções são guiadas por diretrizes universais, como a Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) e a American Heart Association (AHA). Todos os participantes potenciais serão avaliados antes de serem envolvidos no estudo. avaliação incluindo exame físico geral, inspeção do local cirúrgico e história recente de possíveis sintomas do paciente após a alta, como dor torácica, palpitação, fadiga ou dispneia. A avaliação inclui eletrocardiógrafo (ECG), amostras de sangue e análises ecocardiográficas. Com base nos resultados desta avaliação, os pacientes serão classificados pelo cardiologista como grau I, II, III ou IV, de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA). Os pacientes que serão elegíveis para participar do presente estudo deverão ter grau I ou II na Classificação NYHA para dispneia. Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais (instruções gerais e conselhos de médicos e enfermeiros). Todos os materiais serão entregues a todos os participantes após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. . maiores de 18 anos.
  2. foi submetido a uma cirurgia cardíaca.
  3. classificada como grau I ou II de acordo com a classificação de dispneia da NYHA pelo médico.
  4. não se queixa de qualquer condição física ou mental que o impeça de participar.
  5. concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. com idade inferior a 18 anos.
  2. classificada como grau III ou IV de acordo com a classificação de dispneia da NYHA pelo médico.
  3. reclamar de qualquer condição física ou mental que o impeça de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O braço intervencionista (participantes que receberão o programa de reabilitação cardíaca
este braço receberá o programa de reabilitação cardíaca após concluir a cirurgia cardíaca e ser avaliado quanto à elegibilidade.
o programa se estende por 3 meses após a cirurgia cardíaca. O programa inclui exercícios, educação em saúde e gerenciamento de estresse. todo o conteúdo será entregue aos participantes através do aplicativo WhatsApp na forma de vídeos instrutivos e pequenas palestras. o exercício será aumentado gradualmente em termos de intensidade e duração. a educação em saúde cobrirá tópicos como dieta saudável, pressão arterial, controle do colesterol no sangue, cessação do tabagismo, etc. o gerenciamento do estresse incluirá terapia de relaxamento, controle respiratório, mudança comportamental e outras estratégias para controlar o estresse. Acompanhamentos por telefone uma vez por semana serão feitos por um membro da equipe de pesquisa para avaliar a adesão e responder possíveis perguntas. Todas as intervenções são guiadas por diretrizes universais, como a Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) e a American Heart Association (AHA
Sem intervenção: o braço de controle (que receberá os cuidados habituais)
o grupo controle receberá os cuidados habituais (as instruções habituais e conselhos gerais dos médicos e enfermeiras)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde percebido
Prazo: No início do estudo, após 3 meses e 1 mês depois
A pesquisa de saúde Short Form-36 será usada para medir o estado de saúde percebido
No início do estudo, após 3 meses e 1 mês depois
Nível de ansiedade
Prazo: No início do estudo, após 3 meses e 1 mês depois
A ansiedade será medida usando a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
No início do estudo, após 3 meses e 1 mês depois
Depressão
Prazo: No início do estudo, após 3 meses e 1 mês depois
A depressão será medida usando a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
No início do estudo, após 3 meses e 1 mês depois
Taxa de readmissão em 90 dias
Prazo: depois de 90 dias
a taxa de readmissão será medida pela revisão do prontuário médico do paciente
depois de 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9771044993

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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