Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hjerterehabilitering på helbredsstatus, følelsesmæssige resultater og 90-dages genindlæggelsesfrekvens blandt hjertekirurgiske patienter

31. juli 2024 opdateret af: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia

Effekt af fase II omfattende hjerterehabiliteringsprogram på opfattet helbredsstatus og 90-dages genindlæggelsesrate, angst og depression blandt koronararterie-bypass-transplantatpatienter i Jordan

denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​hjerterehabiliteringsprogrammet på opfattet helbred, status, angst, depression og 90-dages genindlæggelsesrater for post-hjertekirurgiske patienter. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt allokeret til enten en forsøgs- eller kontrolgruppe, forsøgsgruppen vil modtage hjerterehabiliteringsprogrammet Hjerterehabiliteringsprogrammet strækker sig over 3 måneder efter hjerteoperationen. Programmet omfatter motion, sundhedsuddannelse og stresshåndtering. Alt indhold bliver leveret til deltagerne gennem WhatsApp-applikationen som instruktionsvideoer og korte foredrag. træning vil gradvist blive øget med hensyn til intensitet og varighed. Sundhedsundervisning vil dække emner som en sund kost blodtryk, kontrol af kolesterol i blodet, rygestop..osv. Stresshåndtering vil omfatte afspændingsterapi, vejrtrækningskontrol, adfærdsændringer og andre strategier til at kontrollere stress. Alle interventioner er styret af universelle retningslinjer som Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) og American Heart Association (AHA). Alle potentielle deltagere vil blive vurderet, før de involveres i undersøgelsen. vurdering, herunder en generel fysisk undersøgelse, inspektion af operationsstedet og nyere historie for potentielle patientsymptomer efter udskrivelse, såsom brystsmerter, hjertebanken, træthed eller dyspnø. Vurderingen omfatter elektrokardiograf (EKG), blodprøver og ekkokardiografi analyser. Baseret på resultaterne af denne vurdering vil patienter blive klassificeret af kardiologen som enten grad I, II, III eller IV i henhold til New York Heart Association (NYHA) klassifikation. Patienter, der vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, bør være grad I eller II i NYHA-klassifikationen for dyspnø. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje (generelle instruktioner og råd fra læger og sygeplejersker). Alt materiale vil blive leveret til alle deltagere efter endt undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11946
        • Prince Hamzah hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . alderen over 18 år.
  2. blev hjerteopereret.
  3. klassificeret som grad I eller II i henhold til NYHA-klassificering af dyspnø af lægen.
  4. klager ikke over nogen fysisk eller psykisk tilstand, der forhindrer ham eller hende i at deltage.
  5. acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. alderen under 18 år.
  2. klassificeret som grad III eller IV i henhold til NYHA-klassificering af dyspnø af lægen.
  3. klager over enhver fysisk eller psykisk tilstand, der forhindrer ham eller hende i at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den interventionelle arm (deltagere, der vil modtage hjerterehabiliteringsprogrammet
denne arm vil modtage hjerterehabiliteringsprogrammet efter at have afsluttet hjerteoperationen og blive vurderet for egnethed.
Adfærdsmæssigt: Fase II omfattende hjerterehabiliteringsprogram
programmet strækker sig over 3 måneder efter hjerteoperation. Programmet omfatter motion, sundhedsuddannelse og stresshåndtering. alt indhold vil blive leveret til deltagerne gennem WhatsApp-applikationen som instruktionsvideoer og korte foredrag. træning vil gradvist blive øget med hensyn til intensitet og varighed. sundhedsundervisning vil dække emner som en sund kost blodtryk, kontrol af kolesterol i blodet, rygestop … osv. stresshåndtering vil omfatte afspændingsterapi, vejrtrækningskontrol, adfærdsændringer og andre strategier til at kontrollere stress. Telefonopkaldsopfølgninger en gang om ugen vil blive foretaget af et af forskerholdet for at evaluere overholdelse og besvare potentielle spørgsmål. Alle interventioner er styret af universelle retningslinjer som Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) og American Heart Association (AHA).
Ingen indgriben: kontrolarmen (som vil modtage den sædvanlige pleje)
kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje (den sædvanlige instruktion og generelle råd fra læger og sygeplejersker)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: efter 90 dage
genindlæggelsesraten vil måles ved gennemgang af patientjournalen
efter 90 dage
Opfattet helbredstilstand
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 uger og 1 måned senere

Kort form-36 sundhedsundersøgelse vil blive brugt til at måle den oplevede sundhedstilstand.

Scoren går fra 0 til 100. En høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
Ved baseline, efter 12 uger og 1 måned senere
Angst niveau
Tidsramme: Ved base-line, efter 12 uger og 1 måned senere
Angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and depression scale (HADS). Scoren går fra 0 til 21. Den højeste score indikerer værre symptomer.
Ved base-line, efter 12 uger og 1 måned senere
Depression
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 uger og 1 måned senere

Depression vil blive målt ved hjælp af Hospital angst og depression skalaen (HADS).

Scoren varierede fra 0 til 21. Den højeste score indikerer værre symptomer.
Ved baseline, efter 12 uger og 1 måned senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9771044993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fase II omfattende hjerterehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner