Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívrehabilitáció hatása az egészségi állapotra, az érzelmi eredményekre és a 90 napos visszafogadási arányra a szívsebészeti betegek körében

2024. július 31. frissítette: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia

A II. fázisú átfogó szívrehabilitációs program hatása az észlelt egészségi állapotra és a 90 napos visszafogadási rátára, a szorongásra és a depresszióra a koszorúér bypass graftban szenvedő betegek körében Jordániában

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szívrehabilitációs program hatását az észlelt egészségi állapotra, állapotra, szorongásra, depresszióra és a szívműtét utáni betegek 90 napos visszafogadási arányára. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kísérleti vagy kontrollcsoportba, a kísérleti csoport szívrehabilitációs programot kap. A szívrehabilitációs program a szívműtét után 3 hónapig tart. A program magában foglalja a testmozgást, az egészségnevelést és a stresszkezelést. A résztvevők minden tartalmat a WhatsApp alkalmazáson keresztül oktatóvideók és rövid előadások formájában juttatnak el. az edzés intenzitása és időtartama fokozatosan növekedni fog. Az egészségügyi oktatás olyan témákat fog tartalmazni, mint az egészséges táplálkozás, vérnyomás, vérkoleszterin-szabályozás, dohányzás abbahagyása stb. A stresszkezelés magában foglalja a relaxációs terápiát, a légzésszabályozást, a viselkedés megváltoztatását és más stratégiákat a stressz szabályozására. Minden beavatkozást olyan univerzális irányelvek vezérelnek, mint az Ausztrál Kardiovaszkuláris Egészségügyi és Rehabilitációs Szövetség (ACRA) és az American Heart Association (AHA). A vizsgálatba való bevonása előtt minden potenciális résztvevőt felmérnek. értékelés, amely magában foglalja az általános fizikális vizsgálatot, a műtéti hely vizsgálatát és a közelmúltban feltárt lehetséges tüneteket, mint a mellkasi fájdalom, szívdobogás, fáradtság vagy nehézlégzés. Az értékelés magában foglalja az elektrokardiográfiát (EKG), a vérmintákat és az echokardiográfiás elemzéseket. Ennek az értékelésnek az eredménye alapján a kardiológus a betegeket az I., II., III. vagy IV. fokozatba sorolja be a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint. Azoknak a betegeknek, akik jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban, I. vagy II. fokozatúnak kell lenniük a dyspnoe NYHA osztályozásában. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek (általános utasítások és tanácsok az orvosoktól és a nővérektől). Az összes anyagot a vizsgálat befejezése után minden résztvevő megkapja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia, 11946
        • Prince Hamzah hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. . 18 év felettiek.
  2. szívműtéten esett át.
  3. az orvos által a nehézlégzés NYHA osztályozása szerint I. vagy II. fokozatú.
  4. nem panaszkodik olyan fizikai vagy mentális állapotra, amely akadályozza a részvételben.
  5. beleegyezik a tanulmányban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éven aluliak.
  2. az orvos által a dyspnoe NYHA szerinti besorolása szerint III. vagy IV.
  3. panaszkodik bármilyen fizikai vagy mentális állapotra, amely akadályozza a részvételben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az intervenciós kar (azok a résztvevők, akik részt vesznek a szívrehabilitációs programban
ez a kar megkapja a szívrehabilitációs programot a szívműtét elvégzése és az alkalmasság értékelése után.
Viselkedési: Fázisú átfogó kardiológiai rehabilitációs program
a program több mint 3 hónapig tart a szívműtét után. A program magában foglalja a testmozgást, az egészségnevelést és a stresszkezelést. minden tartalom a WhatsApp alkalmazáson keresztül oktatóvideók és rövid előadások formájában jut el a résztvevőknek. az edzés intenzitása és időtartama fokozatosan növekedni fog. Az egészségügyi oktatás olyan témákat fog tartalmazni, mint az egészséges táplálkozás, vérnyomás, vérkoleszterin-szabályozás, dohányzás abbahagyása stb. A stresszkezelés magában foglalja a relaxációs terápiát, a légzésszabályozást, a viselkedés megváltoztatását és más stratégiákat a stressz szabályozására. Az egyik kutatócsoport hetente egyszer telefonhívást végez, hogy értékelje a betartást és megválaszolja a lehetséges kérdéseket. Minden beavatkozást olyan univerzális irányelvek vezérelnek, mint az Ausztrál Kardiovaszkuláris Egészségügyi és Rehabilitációs Szövetség (ACRA) és az American Heart Association (AHA)
Nincs beavatkozás: a vezérlőkar (aki a szokásos ellátásban részesül)
a kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül (az orvosok és a nővérek szokásos utasításai és általános tanácsai)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
90 napos visszafogadási arány
Időkeret: 90 nap után
A visszafogadási arányt a páciens egészségügyi dokumentációjának áttekintésével mérik
90 nap után
Érzékelt egészségi állapot
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hét után és 1 hónap múlva

A 36-os formájú rövid állapotfelmérés az észlelt egészségi állapot mérésére szolgál.

A pontszám 0 és 100 között mozog. A magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg.
Kiinduláskor, 12 hét után és 1 hónap múlva
Szorongás szintje
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hét után és 1 hónap múlva
A szorongást a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) segítségével mérik. A pontszám 0 és 21 között mozog. A legmagasabb pontszám rosszabb tüneteket jelez.
Kiinduláskor, 12 hét után és 1 hónap múlva
Depresszió
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hét után és 1 hónap múlva

A depressziót a Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) segítségével mérik.

Az eredmény 0 és 21 között változott. A legmagasabb pontszám rosszabb tüneteket jelez.
Kiinduláskor, 12 hét után és 1 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Putra Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9771044993

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel