Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hjärtrehabilitering på hälsotillstånd, känslomässiga resultat och 90-dagars återinläggningsfrekvens bland hjärtkirurgiska patienter

31 juli 2024 uppdaterad av: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia

Effekt av fas II omfattande hjärtrehabiliteringsprogram på upplevt hälsotillstånd och 90-dagars återinläggningsfrekvens, ångest och depression bland kransartärbypasstransplantatpatienter i Jordanien

denna studie syftar till att undersöka effekten av hjärtrehabiliteringsprogrammet på upplevd hälsa, status, ångest, depression och 90-dagars återinläggningsfrekvenser för patienter efter hjärtkirurgi. Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en experiment- eller kontrollgrupp, experimentgruppen kommer att få hjärtrehabiliteringsprogrammet. Hjärtrehabiliteringsprogrammet sträcker sig över 3 månader efter hjärtkirurgi. Programmet inkluderar träning, hälsoutbildning och stresshantering. Allt innehåll kommer att levereras till deltagarna via WhatsApp-applikationen som instruktionsvideor och korta föreläsningar. träningen kommer gradvis att öka vad gäller intensitet och varaktighet. Hälsoutbildning kommer att täcka ämnen som en hälsosam kost blodtryck, kontroll av kolesterol i blodet, rökavvänjning..etc. Stresshantering kommer att innefatta avslappningsterapi, andningskontroll, beteendeförändring och andra strategier för att kontrollera stress. Alla interventioner styrs av universella riktlinjer som Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) och American Heart Association (AHA). Alla potentiella deltagare kommer att utvärderas innan de blir involverade i studien. bedömning inklusive en allmän fysisk undersökning, inspektion av operationsstället och nyligen anamnes för potentiella patientsymptom efter utskrivning, såsom bröstsmärtor, hjärtklappning, trötthet eller dyspné. Bedömningen omfattar elektrokardiograf (EKG), blodprover och ekokardiografianalyser. Baserat på resultaten av denna bedömning kommer patienter att klassificeras av kardiologen som antingen grad I, II, III eller IV, enligt New York Heart Association (NYHA) Classification. Patienter som kommer att vara berättigade att delta i denna studie bör vara grad I eller II i NYHA-klassificeringen för dyspné. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård (allmänna instruktioner och råd från läkare och sjuksköterskor). Allt material kommer att levereras till alla deltagare efter avslutad studie.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien, 11946
        • Prince Hamzah hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. . över 18 år.
  2. genomgick en hjärtoperation.
  3. klassificeras som grad I eller II enligt NYHA-klassificering av dyspné av läkaren.
  4. klagar inte över något fysiskt eller psykiskt tillstånd som hindrar honom eller henne från att delta.
  5. samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. under 18 år.
  2. klassificeras som grad III eller IV enligt NYHA-klassificering av dyspné av läkaren.
  3. klagar över något fysiskt eller psykiskt tillstånd som hindrar honom eller henne från att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarmen (deltagare som kommer att få hjärtrehabiliteringsprogrammet
denna arm kommer att få hjärtrehabiliteringsprogrammet efter att hjärtkirurgin har avslutats och bedömts berättigad.
programmet sträcker sig över 3 månader efter hjärtkirurgi. Programmet inkluderar träning, hälsoutbildning och stresshantering. allt innehåll kommer att levereras till deltagarna via WhatsApp-applikationen som instruktionsvideor och korta föreläsningar. träningen kommer gradvis att öka vad gäller intensitet och varaktighet. hälsoutbildning kommer att täcka ämnen som en hälsosam kost blodtryck, kontroll av kolesterol i blodet, rökavvänjning … etc. stresshantering kommer att innefatta avslappningsterapi, andningskontroll, beteendeförändring och andra strategier för att kontrollera stress. Telefonsamtaluppföljningar en gång i veckan kommer att göras av en i forskargruppen för att utvärdera efterlevnaden och svara på potentiella frågor. Alla interventioner styrs av universella riktlinjer som Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) och American Heart Association (AHA)
Inget ingripande: kontrollarmen (som kommer att få vanlig vård)
kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård (vanliga instruktioner och allmänna råd från läkare och sjuksköterskor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: efter 90 dagar
återinläggningsfrekvens kommer att mätas genom att granska patientjournalen
efter 90 dagar
Upplevt hälsotillstånd
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckor och 1 månad senare

Kort form-36 hälsoundersökning kommer att användas för att mäta upplevt hälsotillstånd.

Poängen sträcker sig från 0 till 100. En hög poäng definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.

Vid baslinjen, efter 12 veckor och 1 månad senare
Ångestnivå
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckor och 1 månad senare
Ångest kommer att mätas med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS). Poängen sträcker sig från 0 till 21. Den högsta poängen indikerar värre symtom.
Vid baslinjen, efter 12 veckor och 1 månad senare
Depression
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckor och 1 månad senare

Depression kommer att mätas med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS).

Poängen varierade från 0 till 21. Den högsta poängen indikerar värre symtom.

Vid baslinjen, efter 12 veckor och 1 månad senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9771044993

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera