Effekt av hjerterehabilitering på helsestatus, emosjonelle utfall og 90-dagers reinnleggelsesfrekvens blant hjertekirurgiske pasienter
31. juli 2024 oppdatert av: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia
Effekt av fase II omfattende hjerterehabiliteringsprogram på opplevd helsestatus og 90-dagers reinnleggelsesfrekvens, angst og depresjon blant koronar bypass-pasienter i Jordan
denne studien tar sikte på å undersøke effekten av hjerterehabiliteringsprogrammet på opplevd helse, status, angst, depresjon og 90-dagers reinnleggelsesrater for post-hjertekirurgiske pasienter.
Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig fordelt til enten en forsøks- eller kontrollgruppe, forsøksgruppen vil få hjerterehabiliteringsprogrammet Hjerterehabiliteringsprogrammet strekker seg over 3 måneder etter hjertekirurgi.
Programmet inkluderer trening, helseopplæring og stressmestring.
Alt innhold vil leveres til deltakerne gjennom WhatsApp-applikasjonen som instruksjonsvideoer og korte forelesninger.
trening vil gradvis økes når det gjelder intensitet og varighet.
Helseundervisning vil dekke emner som et sunt kosthold blodtrykk, kontroll av kolesterol i blodet, røykeslutt..osv.
Stressmestring vil inkludere avspenningsterapi, pustekontroll, atferdsendring og andre strategier for å kontrollere stress.
Alle intervensjoner er styrt av universelle retningslinjer som Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) og American Heart Association (AHA). Alle potensielle deltakere vil bli vurdert før de blir involvert i studien.
vurdering inkludert en generell fysisk undersøkelse, inspeksjon av operasjonsstedet og nyere historie for potensielle pasientsymptomer etter utskrivning, som brystsmerter, hjertebank, tretthet eller dyspné.
Vurderingen inkluderer elektrokardiograf (EKG), blodprøver og ekkokardiografianalyser.
Basert på funnene av denne vurderingen, vil pasienter bli klassifisert av kardiologen som enten grad I, II, III eller IV, i henhold til New York Heart Association (NYHA) Classification.
Pasienter som vil være kvalifisert til å delta i denne studien bør være grad I eller II i NYHA-klassifiseringen for dyspné.
Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig pleie (generelle instrukser og råd fra leger og sykepleiere).
Alt materiale vil bli levert til alle deltakerne etter fullført studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11946
- Prince Hamzah hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . alderen over 18 år.
- gjennomgikk hjerteoperasjoner.
- klassifisert som grad I eller II i henhold til NYHA-klassifisering av dyspné av legen.
- klager ikke over noen fysisk eller mental tilstand som hindrer ham eller henne i å delta.
- godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- alderen under 18 år.
- klassifisert som grad III eller IV i henhold til NYHA-klassifisering av dyspné av legen.
- klage over enhver fysisk eller mental tilstand som hindrer ham eller henne i å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarmen (deltakere som skal motta hjerterehabiliteringsprogrammet
denne armen vil motta hjerterehabiliteringsprogrammet etter å ha fullført hjertekirurgien og blitt vurdert for kvalifisering.
|
programmet strekker seg over 3 måneder etter hjertekirurgi.
Programmet inkluderer trening, helseopplæring og stressmestring.
alt innhold vil bli levert til deltakerne gjennom WhatsApp-applikasjonen som instruksjonsvideoer og korte forelesninger.
trening vil gradvis økes når det gjelder intensitet og varighet.
helseutdanning vil dekke emner som et sunt kosthold blodtrykk, kontroll av kolesterol i blodet, røykeslutt … osv.
stressmestring vil inkludere avspenningsterapi, pustekontroll, atferdsendring og andre strategier for å kontrollere stress.
Telefonoppfølging en gang ukentlig vil bli utført av en av forskerteamet for å evaluere etterlevelsen og svare på potensielle spørsmål. Alle intervensjoner er styrt av universelle retningslinjer som Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) og American Heart Association (AHA)
|
|
Ingen inngripen: kontrollarmen (som vil motta vanlig pleie)
kontrollgruppen vil få vanlig pleie (vanlig instruksjon og generelle råd fra leger og sykepleiere)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: etter 90 dager
|
reinnleggelsesraten vil måles ved gjennomgang av pasientjournal
|
etter 90 dager
|
|
Opplevd helsetilstand
Tidsramme: Ved baseline, etter 12 uker og 1 måned senere
|
Kort form-36 helseundersøkelse vil bli brukt for å måle opplevd helsestatus. Poengsummen varierer fra 0 til 100. En høy score definerer en mer gunstig helsetilstand. |
Ved baseline, etter 12 uker og 1 måned senere
|
|
Angstnivå
Tidsramme: Ved baseline, etter 12 uker og 1 måned senere
|
Angst vil bli målt ved å bruke Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS).
Poengsummen varierer fra 0 til 21.
Den høyeste poengsummen indikerer verre symptomer.
|
Ved baseline, etter 12 uker og 1 måned senere
|
|
Depresjon
Tidsramme: Ved baseline, etter 12 uker og 1 måned senere
|
Depresjon vil bli målt ved hjelp av sykehusets angst- og depresjonsskala (HADS). Poengsummen varierte fra 0 til 21. Den høyeste poengsummen indikerer verre symptomer. |
Ved baseline, etter 12 uker og 1 måned senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9771044993
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .