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Efecto de la rehabilitación cardíaca sobre el estado de salud, los resultados emocionales y la tasa de reingreso a los 90 días entre pacientes de cirugía cardíaca

31 de julio de 2024 actualizado por: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia

Efecto del programa de rehabilitación cardíaca integral de fase II sobre el estado de salud percibido y la tasa de reingreso a los 90 días, la ansiedad y la depresión entre pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria en Jordania

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del programa de rehabilitación cardíaca sobre la salud percibida, el estado, la ansiedad, la depresión y las tasas de reingreso a los 90 días para pacientes posquirúrgicos. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control, el grupo experimental recibirá el programa de rehabilitación cardíaca El programa de rehabilitación cardíaca se extiende durante 3 meses después de la cirugía cardíaca. El programa incluye ejercicio, educación para la salud y manejo del estrés. Todo el contenido se entregará a los participantes a través de la aplicación WhatsApp en forma de videos instructivos y conferencias breves. El ejercicio se aumentará gradualmente en términos de intensidad y duración. La educación sanitaria cubrirá temas como una dieta saludable, presión arterial, control del colesterol en sangre, dejar de fumar, etc. El manejo del estrés incluirá terapia de relajación, control de la respiración, cambio de comportamiento y otras estrategias para controlar el estrés. Todas las intervenciones se guían por directrices universales como la Asociación Australiana de Rehabilitación y Salud Cardiovascular (ACRA) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA). Todos los participantes potenciales serán evaluados antes de participar en el estudio. Evaluación que incluye un examen físico general, inspección del sitio quirúrgico y antecedentes recientes para detectar posibles síntomas del paciente después del alta, como dolor en el pecho, palpitaciones, fatiga o disnea. La evaluación incluye electrocardiógrafo (ECG), muestras de sangre y análisis de ecocardiografía. Según los resultados de esta evaluación, el cardiólogo clasificará a los pacientes en grado I, II, III o IV, según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA). Los pacientes que serán elegibles para participar en el presente estudio deben tener grado I o II en la Clasificación de disnea de la NYHA. Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual (instrucciones generales y consejos de médicos y enfermeras). Todos los materiales se entregarán a todos los participantes después de completar el estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11946
        • Prince Hamzah hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. . mayores de 18 años.
  2. fue sometido a una cirugía cardíaca.
  3. clasificado como grado I o II según la clasificación de disnea de la NYHA por parte del médico.
  4. no se queja de ninguna condición física o mental que le impida participar.
  5. aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. menores de 18 años.
  2. clasificado como grado III o IV según la clasificación de disnea de la NYHA por parte del médico.
  3. quejarse de cualquier condición física o mental que le impida participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El brazo intervencionista (participantes que recibirán el programa de rehabilitación cardíaca
este brazo recibirá el programa de rehabilitación cardíaca después de completar la cirugía cardíaca y ser evaluado para determinar su elegibilidad.
el programa se extiende durante 3 meses después de la cirugía cardíaca. El programa incluye ejercicio, educación para la salud y manejo del estrés. Todo el contenido se entregará a los participantes a través de la aplicación WhatsApp como videos instructivos y conferencias breves. El ejercicio se aumentará gradualmente en términos de intensidad y duración. La educación para la salud cubrirá temas como una dieta saludable, presión arterial, control del colesterol en sangre, dejar de fumar…etc. El manejo del estrés incluirá terapia de relajación, control de la respiración, cambio de comportamiento y otras estrategias para controlar el estrés. Uno de los miembros del equipo de investigación realizará un seguimiento de las llamadas telefónicas una vez a la semana para evaluar el cumplimiento y responder posibles preguntas. Todas las intervenciones se guían por directrices universales como la Asociación Australiana de Salud y Rehabilitación Cardiovascular (ACRA) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA).
Sin intervención: el brazo de control (que recibirá la atención habitual)
el grupo de control recibirá la atención habitual (las instrucciones habituales y los consejos generales de los médicos y enfermeras)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso a 90 días
Periodo de tiempo: después de 90 días
La tasa de reingreso se medirá mediante la revisión del historial médico del paciente.
después de 90 días
Estado de salud percibido
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después

Se utilizará una breve encuesta de salud del formulario 36 para medir el estado de salud percibido.

La puntuación oscila entre 0 y 100. Una puntuación alta define un estado de salud más favorable.

Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después
La ansiedad se medirá utilizando la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS). La puntuación oscila entre 0 y 21. La puntuación más alta indica peores síntomas.
Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después
Depresión
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después

La depresión se medirá utilizando la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS).

La puntuación osciló entre 0 y 21. La puntuación más alta indica peores síntomas.

Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9771044993

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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