- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06118918
Efecto de la rehabilitación cardíaca sobre el estado de salud, los resultados emocionales y la tasa de reingreso a los 90 días entre pacientes de cirugía cardíaca
Efecto del programa de rehabilitación cardíaca integral de fase II sobre el estado de salud percibido y la tasa de reingreso a los 90 días, la ansiedad y la depresión entre pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria en Jordania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11946
- Prince Hamzah hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- . mayores de 18 años.
- fue sometido a una cirugía cardíaca.
- clasificado como grado I o II según la clasificación de disnea de la NYHA por parte del médico.
- no se queja de ninguna condición física o mental que le impida participar.
- aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años.
- clasificado como grado III o IV según la clasificación de disnea de la NYHA por parte del médico.
- quejarse de cualquier condición física o mental que le impida participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El brazo intervencionista (participantes que recibirán el programa de rehabilitación cardíaca
este brazo recibirá el programa de rehabilitación cardíaca después de completar la cirugía cardíaca y ser evaluado para determinar su elegibilidad.
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el programa se extiende durante 3 meses después de la cirugía cardíaca.
El programa incluye ejercicio, educación para la salud y manejo del estrés.
Todo el contenido se entregará a los participantes a través de la aplicación WhatsApp como videos instructivos y conferencias breves.
El ejercicio se aumentará gradualmente en términos de intensidad y duración.
La educación para la salud cubrirá temas como una dieta saludable, presión arterial, control del colesterol en sangre, dejar de fumar…etc.
El manejo del estrés incluirá terapia de relajación, control de la respiración, cambio de comportamiento y otras estrategias para controlar el estrés.
Uno de los miembros del equipo de investigación realizará un seguimiento de las llamadas telefónicas una vez a la semana para evaluar el cumplimiento y responder posibles preguntas. Todas las intervenciones se guían por directrices universales como la Asociación Australiana de Salud y Rehabilitación Cardiovascular (ACRA) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA).
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Sin intervención: el brazo de control (que recibirá la atención habitual)
el grupo de control recibirá la atención habitual (las instrucciones habituales y los consejos generales de los médicos y enfermeras)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso a 90 días
Periodo de tiempo: después de 90 días
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La tasa de reingreso se medirá mediante la revisión del historial médico del paciente.
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después de 90 días
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Estado de salud percibido
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después
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Se utilizará una breve encuesta de salud del formulario 36 para medir el estado de salud percibido. La puntuación oscila entre 0 y 100. Una puntuación alta define un estado de salud más favorable. |
Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después
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La ansiedad se medirá utilizando la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS).
La puntuación oscila entre 0 y 21.
La puntuación más alta indica peores síntomas.
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Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después
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Depresión
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después
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La depresión se medirá utilizando la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS). La puntuación osciló entre 0 y 21. La puntuación más alta indica peores síntomas. |
Al inicio, después de 12 semanas y 1 mes después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9771044993
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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