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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06118918
Effet de la réadaptation cardiaque sur l'état de santé, les résultats émotionnels et le taux de réadmission à 90 jours chez les patients en chirurgie cardiaque
3 novembre 2023 mis à jour par: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia
Effet du programme complet de réadaptation cardiaque de phase II sur l'état de santé perçu et le taux de réadmission à 90 jours, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints d'un pontage aorto-coronarien en Jordanie
cette étude vise à étudier l'effet du programme de réadaptation cardiaque sur la santé perçue, l'état, l'anxiété, la dépression et les taux de réadmission à 90 jours pour les patients post-chirurgie cardiaque.
Les participants à cette étude seront répartis au hasard dans un groupe expérimental ou témoin, le groupe expérimental recevra le programme de réadaptation cardiaque. Le programme de réadaptation cardiaque s'étend sur 3 mois après une chirurgie cardiaque.
Le programme comprend de l'exercice, une éducation à la santé et une gestion du stress.
Tout le contenu sera transmis aux participants via l'application WhatsApp sous forme de vidéos d'instructions et de courtes conférences.
l'exercice sera progressivement augmenté en termes d'intensité et de durée.
L'éducation à la santé couvrira des sujets tels qu'une alimentation saine, la tension artérielle, le contrôle du cholestérol sanguin, l'arrêt du tabac, etc.
La gestion du stress comprendra la thérapie de relaxation, le contrôle de la respiration, le changement de comportement et d'autres stratégies pour contrôler le stress.
Toutes les interventions sont guidées par des directives universelles telles que l'Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) et l'American Heart Association (AHA). Tous les participants potentiels seront évalués avant d'être impliqués dans l'étude.
évaluation comprenant un examen physique général, une inspection du site chirurgical et des antécédents récents de symptômes potentiels du patient après la sortie, tels que des douleurs thoraciques, des palpitations, de la fatigue ou une dyspnée.
L'évaluation comprend un électrocardiographe (ECG), des échantillons de sang et des analyses par échocardiographie.
Sur la base des résultats de cette évaluation, les patients seront classés par le cardiologue en grade I, II, III ou IV, selon la classification de la New York Heart Association (NYHA).
Les patients qui seront éligibles pour participer à la présente étude doivent être de grade I ou II dans la classification NYHA pour la dyspnée.
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels (instructions générales et conseils des médecins et infirmières).
Tous les documents seront livrés à tous les participants après avoir terminé l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ALI SU HARBI
- Numéro de téléphone: +962790070415
- E-mail: capalialharbi@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed NA Alnajdawi
- Numéro de téléphone: 0096279119429
- E-mail: raiq2008@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- . âgé de plus de 18 ans.
- a subi une chirurgie cardiaque.
- classé comme grade I ou II selon la classification NYHA de la dyspnée par le médecin.
- ne se plaint d’aucune condition physique ou mentale l’empêchant de participer.
- accepter de participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
- âgés de moins de 18 ans.
- classé comme grade III ou IV selon la classification NYHA de la dyspnée par le médecin.
- se plaindre de toute condition physique ou mentale l’empêchant de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Le bras interventionnel (participants qui recevront le programme de réadaptation cardiaque
ce bras recevra le programme de réadaptation cardiaque après avoir terminé la chirurgie cardiaque et avoir été évalué pour son éligibilité.
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le programme s'étend sur 3 mois après une chirurgie cardiaque.
Le programme comprend de l'exercice, une éducation à la santé et une gestion du stress.
tout le contenu sera transmis aux participants via l'application WhatsApp sous forme de vidéos d'instructions et de courtes conférences.
l'exercice sera progressivement augmenté en termes d'intensité et de durée.
L'éducation à la santé couvrira des sujets tels qu'une alimentation saine, la tension artérielle, le contrôle du cholestérol sanguin, l'arrêt du tabac, etc.
la gestion du stress comprendra la thérapie de relaxation, le contrôle de la respiration, le changement de comportement et d'autres stratégies pour contrôler le stress.
Des suivis téléphoniques une fois par semaine seront effectués par l'un des membres de l'équipe de recherche pour évaluer l'observance et répondre aux questions potentielles. Toutes les interventions sont guidées par des directives universelles telles que l'Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) et l'American Heart Association (AHA).
|
Aucune intervention: le bras de contrôle (qui recevra les soins habituels)
le groupe témoin recevra les soins habituels (les instructions habituelles et les conseils généraux des médecins et des infirmières)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé perçu
Délai: Au départ, après 3 mois et 1 mois plus tard
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Une enquête de santé abrégée 36 sera utilisée pour mesurer l'état de santé perçu
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Au départ, après 3 mois et 1 mois plus tard
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Niveau d'anxiété
Délai: Au départ, après 3 mois et 1 mois plus tard
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
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Au départ, après 3 mois et 1 mois plus tard
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Dépression
Délai: Au départ, après 3 mois et 1 mois plus tard
|
La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
|
Au départ, après 3 mois et 1 mois plus tard
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Taux de réadmission à 90 jours
Délai: après 90 jours
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le taux de réadmission sera mesuré en examinant le dossier médical du patient
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après 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9771044993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de projet de partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .