- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06118918
Effet de la réadaptation cardiaque sur l'état de santé, les résultats émotionnels et le taux de réadmission à 90 jours chez les patients en chirurgie cardiaque
Effet du programme complet de réadaptation cardiaque de phase II sur l'état de santé perçu et le taux de réadmission à 90 jours, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints d'un pontage aorto-coronarien en Jordanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11946
- Prince Hamzah hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- . âgé de plus de 18 ans.
- a subi une chirurgie cardiaque.
- classé comme grade I ou II selon la classification NYHA de la dyspnée par le médecin.
- ne se plaint d’aucune condition physique ou mentale l’empêchant de participer.
- accepter de participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
- âgés de moins de 18 ans.
- classé comme grade III ou IV selon la classification NYHA de la dyspnée par le médecin.
- se plaindre de toute condition physique ou mentale l’empêchant de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le bras interventionnel (participants qui recevront le programme de réadaptation cardiaque
ce bras recevra le programme de réadaptation cardiaque après avoir terminé la chirurgie cardiaque et avoir été évalué pour son éligibilité.
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le programme s'étend sur 3 mois après une chirurgie cardiaque.
Le programme comprend de l'exercice, une éducation à la santé et une gestion du stress.
tout le contenu sera transmis aux participants via l'application WhatsApp sous forme de vidéos d'instructions et de courtes conférences.
l'exercice sera progressivement augmenté en termes d'intensité et de durée.
L'éducation à la santé couvrira des sujets tels qu'une alimentation saine, la tension artérielle, le contrôle du cholestérol sanguin, l'arrêt du tabac, etc.
la gestion du stress comprendra la thérapie de relaxation, le contrôle de la respiration, le changement de comportement et d'autres stratégies pour contrôler le stress.
Des suivis téléphoniques une fois par semaine seront effectués par l'un des membres de l'équipe de recherche pour évaluer l'observance et répondre aux questions potentielles. Toutes les interventions sont guidées par des directives universelles telles que l'Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) et l'American Heart Association (AHA).
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Aucune intervention: le bras de contrôle (qui recevra les soins habituels)
le groupe témoin recevra les soins habituels (les instructions habituelles et les conseils généraux des médecins et des infirmières)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission à 90 jours
Délai: après 90 jours
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le taux de réadmission sera mesuré en examinant le dossier médical du patient
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après 90 jours
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État de santé perçu
Délai: Au départ, après 12 semaines et 1 mois plus tard
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Une enquête de santé abrégée 36 sera utilisée pour mesurer l'état de santé perçu. Le score varie de 0 à 100. Un score élevé définit un état de santé plus favorable. |
Au départ, après 12 semaines et 1 mois plus tard
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Niveau d'anxiété
Délai: Au départ, après 12 semaines et 1 mois plus tard
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Le score varie de 0 à 21.
Le score le plus élevé indique des symptômes plus graves.
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Au départ, après 12 semaines et 1 mois plus tard
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Dépression
Délai: Au départ, après 12 semaines et 1 mois plus tard
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La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). Le score variait de 0 à 21. Le score le plus élevé indique des symptômes plus graves. |
Au départ, après 12 semaines et 1 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9771044993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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