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Auswirkung der Herzrehabilitation auf den Gesundheitszustand, die emotionalen Ergebnisse und die 90-Tage-Wiederaufnahmerate bei Patienten mit Herzchirurgie

31. Juli 2024 aktualisiert von: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia

Auswirkung des umfassenden Herzrehabilitationsprogramms der Phase II auf den wahrgenommenen Gesundheitszustand und die 90-Tage-Wiederaufnahmerate, Angstzustände und Depressionen bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantation in Jordanien

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Herzrehabilitationsprogramms auf die wahrgenommene Gesundheit, den Status, die Angstzustände, die Depression und die 90-Tage-Rückübernahmeraten für Patienten nach Herzoperationen zu untersuchen. Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhält das Herzrehabilitationsprogramm. Das Herzrehabilitationsprogramm erstreckt sich über 3 Monate nach einer Herzoperation. Das Programm umfasst Bewegung, Gesundheitserziehung und Stressbewältigung. Alle Inhalte werden den Teilnehmern über die WhatsApp-Anwendung als Lehrvideos und kurze Vorträge bereitgestellt. Das Training wird hinsichtlich Intensität und Dauer schrittweise gesteigert. Die Gesundheitserziehung umfasst Themen wie gesunde Ernährung, Blutdruck, Blutcholesterinkontrolle, Raucherentwöhnung usw. Zur Stressbewältigung gehören Entspannungstherapie, Atemkontrolle, Verhaltensänderungen und andere Strategien zur Stressbewältigung. Alle Interventionen orientieren sich an universellen Richtlinien wie der Australian Cardiocular Health and Rehabilitation Association (ACRA) und der American Heart Association (AHA). Alle potenziellen Teilnehmer werden vor der Teilnahme an der Studie beurteilt. Beurteilung, einschließlich einer allgemeinen körperlichen Untersuchung, Inspektion der Operationsstelle und neuer Anamnese hinsichtlich möglicher Symptome des Patienten nach der Entlassung, wie Brustschmerzen, Herzklopfen, Müdigkeit oder Atemnot. Die Beurteilung umfasst Elektrokardiographie (EKG), Blutproben und Echokardiographie-Analysen. Basierend auf den Ergebnissen dieser Beurteilung werden die Patienten vom Kardiologen gemäß der Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) entweder in Grad I, II, III oder IV eingeteilt. Patienten, die zur Teilnahme an der vorliegenden Studie in Frage kommen, sollten Grad I oder II der NYHA-Klassifikation für Dyspnoe haben. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege (allgemeine Anweisungen und Ratschläge von Ärzten und Krankenschwestern). Alle Materialien werden allen Teilnehmern nach Abschluss der Studie ausgehändigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11946
        • Prince Hamzah hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. . über 18 Jahre alt.
  2. wurde am Herzen operiert.
  3. Wird vom Arzt gemäß der NYHA-Klassifikation der Dyspnoe als Grad I oder II eingestuft.
  4. sich nicht über einen körperlichen oder geistigen Zustand beklagt, der ihn oder sie an der Teilnahme hindert.
  5. erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden.

Ausschlusskriterien:

  1. unter 18 Jahren alt.
  2. Wird vom Arzt gemäß der NYHA-Klassifikation der Dyspnoe als Grad III oder IV eingestuft.
  3. sich über einen körperlichen oder geistigen Zustand beschweren, der ihn oder sie an der Teilnahme hindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der Interventionsarm (Teilnehmer, die das Herzrehabilitationsprogramm erhalten).
Dieser Arm erhält das Herzrehabilitationsprogramm, nachdem die Herzoperation abgeschlossen und die Eignung geprüft wurde.
Verhalten: Umfassendes Herzrehabilitationsprogramm der Phase II
Das Programm erstreckt sich über 3 Monate nach einer Herzoperation. Das Programm umfasst Bewegung, Gesundheitserziehung und Stressbewältigung. Alle Inhalte werden den Teilnehmern über die WhatsApp-Anwendung als Lehrvideos und Kurzvorträge zur Verfügung gestellt. Das Training wird hinsichtlich Intensität und Dauer schrittweise gesteigert. Die Gesundheitserziehung umfasst Themen wie gesunde Ernährung, Blutdruck, Kontrolle des Cholesterinspiegels im Blut, Raucherentwöhnung usw. Zur Stressbewältigung gehören Entspannungstherapie, Atemkontrolle, Verhaltensänderungen und andere Strategien zur Stressbewältigung. Einmal wöchentlich werden von einem Mitglied des Forschungsteams telefonische Nachuntersuchungen durchgeführt, um die Einhaltung zu bewerten und mögliche Fragen zu beantworten. Alle Interventionen orientieren sich an universellen Richtlinien wie der Australian Cardiocular Health and Rehabilitation Association (ACRA) und der American Heart Association (AHA).
Kein Eingriff: der Querlenker (der die übliche Pflege erhält)
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege (die üblichen Anweisungen und allgemeinen Ratschläge der Ärzte und Krankenschwestern).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: nach 90 Tagen
Die Rückübernahmerate wird durch Überprüfung der Krankenakte des Patienten gemessen
nach 90 Tagen
Wahrgenommener Gesundheitszustand
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und 1 Monat später

Zur Messung des wahrgenommenen Gesundheitszustands wird eine Kurzform-36-Gesundheitsumfrage eingesetzt.

Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Ein hoher Wert definiert einen günstigeren Gesundheitszustand.
Zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und 1 Monat später
Angstniveau
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und 1 Monat später
Die Angst wird anhand der HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) gemessen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 21. Der höchste Wert weist auf schlimmere Symptome hin.
Zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und 1 Monat später
Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und 1 Monat später

Depressionen werden anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) gemessen.

Die Punktzahl reichte von 0 bis 21. Der höchste Wert weist auf schlimmere Symptome hin.
Zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und 1 Monat später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9771044993

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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