Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hartrevalidatie op de gezondheidsstatus, emotionele resultaten en het percentage heropnames na 90 dagen onder hartchirurgiepatiënten

31 juli 2024 bijgewerkt door: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia

Effect van Fase II uitgebreid hartrevalidatieprogramma op de waargenomen gezondheidsstatus en het aantal heropnames na 90 dagen, angst en depressie onder patiënten met coronaire bypass-transplantaten in Jordanië

Deze studie heeft tot doel het effect van het hartrevalidatieprogramma op de ervaren gezondheid, status, angst, depressie en heropnamepercentages van 90 dagen te onderzoeken bij patiënten na een hartoperatie. De deelnemers aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een experimentele of controlegroep. De experimentele groep krijgt het hartrevalidatieprogramma. Het hartrevalidatieprogramma duurt ruim 3 maanden na de hartoperatie. Het programma omvat lichaamsbeweging, gezondheidsvoorlichting en stressmanagement. Alle inhoud wordt via de WhatsApp-applicatie aan de deelnemers geleverd in de vorm van instructievideo's en korte lezingen. oefening zal geleidelijk worden verhoogd in termen van intensiteit en duur. Gezondheidseducatie zal onderwerpen behandelen als een gezond dieet, bloeddruk, controle van het cholesterolgehalte in het bloed, stoppen met roken enz. Stressmanagement omvat ontspanningstherapie, ademhalingscontrole, gedragsverandering en andere strategieën om stress onder controle te houden. Alle interventies worden geleid door universele richtlijnen zoals de Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) en American Heart Association (AHA). Alle potentiële deelnemers worden beoordeeld voordat ze bij het onderzoek worden betrokken. beoordeling inclusief een algemeen lichamelijk onderzoek, inspectie van de operatieplaats en recente geschiedenis van mogelijke symptomen van de patiënt na ontslag, zoals pijn op de borst, hartkloppingen, vermoeidheid of kortademigheid. De beoordeling omvat een elektrocardiograaf (ECG), bloedmonsters en echocardiografische analyses. Op basis van de bevindingen van deze beoordeling zullen patiënten door de cardioloog worden geclassificeerd als graad I, II, III of IV, volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA). Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan de huidige studie moeten graad I of II zijn in de NYHA-classificatie voor kortademigheid. Deelnemers uit de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg (algemene instructies en adviezen van artsen en verpleegkundigen). Alle materialen worden na voltooiing van het onderzoek aan alle deelnemers bezorgd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11946
        • Prince Hamzah hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . ouder dan 18 jaar.
  2. een hartoperatie ondergaan.
  3. geclassificeerd als graad I of II volgens de NYHA-classificatie van kortademigheid door de arts.
  4. klaagt niet over een lichamelijke of geestelijke aandoening die hem of haar verhindert deel te nemen.
  5. akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. jonger dan 18 jaar.
  2. geclassificeerd als graad III of IV volgens de NYHA-classificatie van kortademigheid door de arts.
  3. klagen over een lichamelijke of geestelijke aandoening die hem of haar verhindert deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De interventionele arm (deelnemers die het hartrevalidatieprogramma zullen ontvangen
deze arm zal het hartrevalidatieprogramma ontvangen nadat de hartoperatie is voltooid en is beoordeeld of hij in aanmerking komt.
het programma strekt zich uit over 3 maanden na een hartoperatie. Het programma omvat lichaamsbeweging, gezondheidsvoorlichting en stressmanagement. alle inhoud wordt via de WhatsApp-applicatie aan de deelnemers geleverd in de vorm van instructievideo's en korte lezingen. oefening zal geleidelijk worden verhoogd in termen van intensiteit en duur. gezondheidsvoorlichting zal onderwerpen behandelen zoals een gezond dieet, bloeddruk, controle van het cholesterolgehalte in het bloed, stoppen met roken, enz. stressmanagement omvat ontspanningstherapie, ademhalingscontrole, gedragsverandering en andere strategieën om stress onder controle te houden. Eén keer per week zullen er telefonische follow-ups worden gemaakt door iemand van het onderzoeksteam om de therapietrouw te evalueren en mogelijke vragen te beantwoorden. Alle interventies worden geleid door universele richtlijnen zoals de Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) en de American Heart Association (AHA).
Geen tussenkomst: de controlearm (die de gebruikelijke zorg krijgt)
de controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg (de gebruikelijke instructie en algemeen advies van de artsen en verpleegkundigen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnamepercentage van 90 dagen
Tijdsspanne: na 90 dagen
Het heropnamepercentage wordt gemeten door het medisch dossier van de patiënt te beoordelen
na 90 dagen
Ervaren gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 12 weken en 1 maand later

Er zal een korte gezondheidsenquête in formulier 36 worden gebruikt om de waargenomen gezondheidsstatus te meten.

De score varieert van 0 tot 100. Een hoge score definieert een gunstiger gezondheidstoestand.

Bij aanvang, na 12 weken en 1 maand later
Angst niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 12 weken en 1 maand later
Angst wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depressie Scale (HADS). De score varieert van 0 tot 21. De hoogste score duidt op slechtere symptomen.
Bij aanvang, na 12 weken en 1 maand later
Depressie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 12 weken en 1 maand later

Depressie wordt gemeten met behulp van de Hospital Angst en Depressie Schaal (HADS).

De score varieerde van 0 tot 21. De hoogste score duidt op slechtere symptomen.

Bij aanvang, na 12 weken en 1 maand later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9771044993

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren