Wpływ rehabilitacji kardiologicznej na stan zdrowia, wyniki emocjonalne i odsetek ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni wśród pacjentów kardiochirurgicznych
31 lipca 2024 zaktualizowane przez: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia
Wpływ kompleksowego programu rehabilitacji kardiologicznej fazy II na postrzegany stan zdrowia oraz odsetek ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni, lęk i depresję wśród pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym w Jordanii
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu rehabilitacji kardiologicznej na postrzegany stan zdrowia, stan, stany lękowe, depresję i wskaźniki ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, grupa eksperymentalna zostanie objęta programem rehabilitacji kardiologicznej. Program rehabilitacji kardiologicznej obejmuje okres 3 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej.
Program obejmuje ćwiczenia, edukację zdrowotną i radzenie sobie ze stresem.
Wszystkie treści będą dostarczane uczestnikom za pośrednictwem aplikacji WhatsApp w postaci filmów instruktażowych i krótkich wykładów.
intensywność i czas trwania ćwiczeń będą stopniowo zwiększane.
Edukacja zdrowotna obejmie takie tematy, jak zdrowa dieta, ciśnienie krwi, kontrola cholesterolu we krwi, rzucenie palenia itp.
Zarządzanie stresem obejmie terapię relaksacyjną, kontrolę oddechu, zmianę zachowania i inne strategie kontrolowania stresu.
Wszystkie interwencje opierają się na uniwersalnych wytycznych, takich jak Australijskie Stowarzyszenie Zdrowia i Rehabilitacji Układu Sercowo-Naczyniowego (ACRA) i Amerykańskie Stowarzyszenie Kardiologiczne (AHA). Wszyscy potencjalni uczestnicy zostaną poddani ocenie przed włączeniem do badania.
ocena obejmująca ogólne badanie fizykalne, kontrolę miejsca operacji i niedawny wywiad pod kątem potencjalnych objawów pacjenta po wypisaniu ze szpitala, takich jak ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, zmęczenie lub duszność.
Ocena obejmuje elektrokardiograf (EKG), próbki krwi i analizę echokardiograficzną.
Na podstawie wyników tej oceny kardiolog klasyfikuje pacjentów do stopnia I, II, III lub IV, zgodnie z klasyfikacją New York Heart Association (NYHA).
Pacjenci kwalifikujący się do udziału w niniejszym badaniu powinni mieć I lub II stopień duszności według klasyfikacji NYHA.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę (ogólne instrukcje i porady lekarzy i pielęgniarek).
Wszystkie materiały zostaną dostarczone wszystkim uczestnikom po ukończeniu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11946
- Prince Hamzah hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . w wieku powyżej 18 lat.
- przeszedł operację kardiochirurgiczną.
- sklasyfikowany przez lekarza jako stopień I lub II zgodnie z klasyfikacją NYHA duszności.
- nie skarży się na żaden stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający mu uczestnictwo.
- wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 18 lat.
- sklasyfikowany przez lekarza jako stopień III lub IV zgodnie z klasyfikacją NYHA duszności.
- złożyć skargę na jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający jej uczestnictwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (uczestnicy, którzy zostaną objęci programem rehabilitacji kardiologicznej
ramię to zostanie objęte programem rehabilitacji kardiologicznej po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej i ocenie kwalifikowalności.
|
program obejmuje okres 3 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej.
Program obejmuje ćwiczenia, edukację zdrowotną i radzenie sobie ze stresem.
cała treść zostanie dostarczona uczestnikom za pośrednictwem aplikacji WhatsApp w postaci filmów instruktażowych i krótkich wykładów.
intensywność i czas trwania ćwiczeń będą stopniowo zwiększane.
edukacja zdrowotna obejmie takie tematy, jak zdrowa dieta, ciśnienie krwi, kontrola poziomu cholesterolu we krwi, rzucenie palenia… itd.
zarządzanie stresem będzie obejmować terapię relaksacyjną, kontrolę oddechu, zmianę zachowania i inne strategie kontrolowania stresu.
Raz w tygodniu jeden z członków zespołu badawczego będzie przeprowadzał kolejne rozmowy telefoniczne w celu oceny przestrzegania zaleceń i udzielenia odpowiedzi na potencjalne pytania. Wszystkie interwencje opierają się na uniwersalnych wytycznych, takich jak Australijskie Stowarzyszenie Zdrowia i Rehabilitacji Układu Krążenia (ACRA) i Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne (AHA).
|
|
Brak interwencji: ramię kontrolne (kto otrzyma zwykłą opiekę)
grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę (zwykłe instrukcje i ogólne porady od lekarzy i pielęgniarek)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
wskaźnik readmisji będzie mierzony na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta
|
po 90 dniach
|
|
Postrzegany stan zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 tygodniach i 1 miesiącu później
|
Do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia zostanie wykorzystana krótka ankieta zdrowotna formularz-36. Wynik waha się od 0 do 100. Wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia. |
Na początku badania, po 12 tygodniach i 1 miesiącu później
|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 tygodniach i 1 miesiącu później
|
Lęk będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Wynik waha się od 0 do 21.
Najwyższy wynik oznacza gorsze objawy.
|
Na początku badania, po 12 tygodniach i 1 miesiącu później
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 tygodniach i 1 miesiącu później
|
Depresja będzie mierzona za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS). Wynik wahał się od 0 do 21. Najwyższy wynik oznacza gorsze objawy. |
Na początku badania, po 12 tygodniach i 1 miesiącu później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9771044993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuję udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .