Sydämen kuntoutuksen vaikutus sydänleikkauspotilaiden terveydentilaan, emotionaalisiin tuloksiin ja 90 päivän takaisinottoasteeseen
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: ALI SULEIMAN HARBI, Universiti Putra Malaysia
Vaiheen II kattavan sydämen kuntoutusohjelman vaikutus koettuun terveydentilaan ja 90 päivän takaisinottoasteeseen, ahdistukseen ja masennukseen sepelvaltimon ohitussiirtopotilaiden keskuudessa Jordaniassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen kuntoutusohjelman vaikutusta sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden terveyteen, tilaan, ahdistukseen, masennukseen ja 90 päivän takaisinottoasteeseen.
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään, koeryhmä saa sydämen kuntoutusohjelman. Sydämen kuntoutusohjelma kestää yli 3 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen.
Ohjelma sisältää liikuntaa, terveyskasvatusta ja stressinhallintaa.
Kaikki sisältö toimitetaan osallistujille WhatsApp-sovelluksen kautta opetusvideoina ja lyhyinä luennoina.
Harjoituksen tehoa ja kestoa lisätään asteittain.
Terveyskasvatus kattaa aiheita, kuten terveellinen ruokavalio verenpaine, veren kolesterolin hallinta, tupakoinnin lopettaminen jne.
Stressinhallintaan kuuluu rentoutusterapia, hengityksen hallinta, käyttäytymisen muutos ja muut strategiat stressin hallitsemiseksi.
Kaikkia interventioita ohjaavat yleiset ohjeet, kuten Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) ja American Heart Association (AHA). Kaikki mahdolliset osallistujat arvioidaan ennen tutkimukseen osallistumista.
Arviointi, joka sisältää yleisen fyysisen tarkastuksen, leikkauskohdan tarkastuksen ja lähihistorian mahdollisten potilaan kotiutuksen jälkeisten oireiden varalta, kuten rintakipu, sydämentykytys, väsymys tai hengenahdistus.
Arviointi sisältää elektrokardiografia (EKG), verinäytteitä ja kaikukardiografiaanalyysit.
Tämän arvioinnin tulosten perusteella kardiologi luokittelee potilaat joko luokkaan I, II, III tai IV New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen mukaan.
Potilaiden, jotka voivat osallistua tähän tutkimukseen, tulee olla luokkaa I tai II NYHA:n hengenahdistusluokituksessa.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa (yleiset ohjeet ja neuvot lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta).
Kaikki materiaalit toimitetaan kaikille osallistujille tutkimuksen päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11946
- Prince Hamzah hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . yli 18-vuotiaita.
- joutui sydänleikkaukseen.
- Lääkärin NYHA-luokituksen mukaan luokiteltu asteeksi I tai II.
- ei valita mistään fyysisestä tai henkisestä tilasta, joka estäisi häntä osallistumasta.
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat.
- luokiteltu asteeseen III tai IV lääkärin NYHA-luokituksen mukaan.
- valittaa fyysisestä tai henkisestä tilasta, joka estää häntä osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi (osallistujat, jotka saavat sydämen kuntoutusohjelman
tämä käsi saa sydämen kuntoutusohjelman sen jälkeen, kun sydänleikkaus on suoritettu ja sen kelpoisuus on arvioitu.
|
ohjelma jatkuu yli 3 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen.
Ohjelma sisältää liikuntaa, terveyskasvatusta ja stressinhallintaa.
kaikki sisältö toimitetaan osallistujille WhatsApp-sovelluksen kautta opetusvideoina ja lyhyinä luennoina.
Harjoituksen tehoa ja kestoa lisätään asteittain.
terveyskasvatus kattaa aiheita, kuten terveellinen ruokavalio verenpaine, veren kolesterolin hallinta, tupakoinnin lopettaminen jne.
stressinhallintaan kuuluu rentoutusterapia, hengityksen hallinta, käyttäytymisen muutos ja muut strategiat stressin hallitsemiseksi.
Yksi tutkimusryhmästä tekee kerran viikossa puhelinseurannan arvioidakseen hoitoon sitoutumista ja vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin. Kaikkia interventioita ohjaavat yleiset ohjeet, kuten Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) ja American Heart Association (AHA)
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi (joka saa tavanomaista hoitoa)
kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa (normaalit ohjeet ja yleiset neuvot lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: 90 päivän jälkeen
|
takaisinottoaste mitataan tarkastelemalla potilaan sairauskertomusta
|
90 päivän jälkeen
|
|
Havaittu terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn avulla mitataan koettu terveydentila. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. |
Lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua
|
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkein pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
|
Lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua
|
Masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Pisteet vaihtelivat 0-21. Korkein pistemäärä osoittaa pahempia oireita. |
Lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ALI SU HARBI, University Putra Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9771044993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .