超声检查病变类型特征与透析失败的 AVF 血管成形术结果的相关性 (STELA)
2023年11月3日 更新者：Stavros Spiliopoulos、Attikon Hospital
超声检查表征血液透析动静脉瘘的 STEnotic 病变类型及其与经皮腔内血管成形术结果的相关性
终末期肾病和血液透析患者发病率的持续增加，引起了血管通路科学界的兴趣，许多研究人员目前正在研究动静脉瘘（AVF）功能障碍的潜在机制。 罗伊-乔杜里等人。他们首先提出新生内膜增生（NIH）是 AVF 功能障碍的主要原因，而血管负重塑是另一个重要因素。 首先，山本等人。描述了超声观察到的动静脉移植物（AVG）的3种狭窄病变类别：1.血管缩窄型，2.新生内膜增生型，3.混合型（缩窄和新生内膜增生型）。
这项前瞻性观察研究的主要目标是：
- AVF狭窄病变的超声表征
- 狭窄病变类型与经皮腔内血管成形术结果和再干预率的相关性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、观察性研究，旨在研究狭窄病变类型特征的相关性 (1.
血管收缩型，2.新生内膜增生型，3.混合型例如。
收缩和新生内膜增生型）使用双工超声，具有高压普通球囊血管成形术的结果。
总共 200 名透析动静脉瘘 (AVF) 失败且计划接受狭窄病变血管成形术的患者将被纳入其中。
该研究的主要终点是狭窄病变类型与由于 6 个月随访时临床复发而导致的目标病变重新干预之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attiki
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Athens、Attiki、希腊、12461
- 招聘中
- "ATTIKON" University General Hospital
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接触：
- Stavros Spiliopoulos, MD, PhD,
- 电话号码：6937403468
- 邮箱：stavspiliop@med.uoa.gr
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接触：
- Anastasia Karachaliou, MD
- 电话号码：+306936164692
- 邮箱：anastasia.karachaliou4@gmail.com
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副研究员：
- Anastasia Karachaliou, MD
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首席研究员：
- Stavros Spiliopoulos, MD, PhD
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副研究员：
- Kostantinos Palialexis, MD, PhD
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副研究员：
- Panagiotis Filippou, MD
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副研究员：
- Stavros Grigoriadis, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 岁至 90 岁之间、因 AVF 失败而转诊并计划对透析通路内显着狭窄进行荧光镜引导的高压球囊血管成形术的患者。
描述
纳入标准：
- AVF 失败的患者计划接受透视引导的高压球囊血管成形术
- 签署学习集中表
排除标准：
- 通过动静脉移植物（AVG）接受透析的患者
- 血管成形术的禁忌症
- 未成熟的动静脉瘘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床复发和病变类型导致的靶病变再干预（TLR）的相关性
大体时间：6个月
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将研究根据术前超声评估分类的特定病变类型与因临床复发而导致的目标病变再干预率的相关性
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6个月
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病变特征
大体时间：手术前 48 小时内
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根据术前双重超声评估，病变类型将被分类为限制性、增生性或混合性，并记录每种类型的比率。
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手术前 48 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管成形术后再狭窄特征
大体时间：6个月
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根据 6 个月的双功能超声评估，再狭窄类型将分为限制性、增生性或混合性，并记录每种类型的比率。
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6个月
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动静脉瘘生存率
大体时间：6个月
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将记录 AVF 的总体存活率（二次通畅）。
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6个月
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二元再狭窄率
大体时间：6个月
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使用双工超声检测二元（>50%）再狭窄。
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6个月
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围手术期并发症发生率
大体时间：术后 48 小时内
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手术相关并发症发生率
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术后 48 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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