실패한 투석 AVF에서 혈관성형술 결과와 초음파 병변 유형 특성화의 상관관계 (STELA)
2023년 11월 3일 업데이트: Stavros Spiliopoulos, Attikon Hospital
초음파 검사를 통한 혈액투석 동정맥루의 STEnotic 병변 유형의 특성 및 경피경혈관성형술 결과와의 상관관계
말기 신장 질환 및 혈액투석 환자의 발생률이 지속적으로 증가함에 따라 혈관 접근 과학계의 관심이 높아졌으며 현재 많은 연구자들이 동정맥루(AVF) 기능 장애의 잠재적 메커니즘을 조사하고 있습니다. Roy-Chaudhuryet al. AVF 기능 장애의 주요 원인으로 신생 내막 증식증(NIH)을 제시하고 또 다른 중요한 요인으로 혈관 음성 재형성을 처음으로 제시했습니다. 먼저 Yamamoto et al. 초음파 검사로 관찰된 동정맥 이식편(AVG)의 3가지 협착 병변 범주를 설명했습니다: 1. 혈관 수축 유형, 2. 신생 내막 증식 유형, 3. 혼합 유형(수축 및 신생 내막 증식 유형).
이 전향적 관찰 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 초음파 검사를 통한 AVF 협착 병변의 특성 분석
- 협착병변 유형과 경피혈관성형술 결과 및 재시술률의 상관관계.
연구 개요
상세 설명
이는 협착성 병변 유형 특성화의 상관관계를 조사하기 위해 고안된 전향적 관찰 연구입니다(1.
혈관수축형, 2. 신생내막증식형, 3. 혼합형.
수축 및 신생 내막 증식 유형)을 이중 초음파를 사용하여 고압 일반 풍선 혈관 성형술의 결과를 얻었습니다.
투석에 실패한 AVF(동정맥루) 환자 총 200명이 협착 병변의 혈관성형술을 받을 예정입니다.
연구의 일차 평가변수는 협착성 병변 유형과 6개월 추적 관찰 시 임상적 재발로 인한 표적 병변 재치료 사이의 상관관계가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, 그리스, 12461
- 모병
- "ATTIKON" University General Hospital
-
연락하다:
- Stavros Spiliopoulos, MD, PhD,
- 전화번호: 6937403468
- 이메일: stavspiliop@med.uoa.gr
-
연락하다:
- Anastasia Karachaliou, MD
- 전화번호: +306936164692
- 이메일: anastasia.karachaliou4@gmail.com
-
부수사관:
- Anastasia Karachaliou, MD
-
수석 연구원:
- Stavros Spiliopoulos, MD, PhD
-
부수사관:
- Kostantinos Palialexis, MD, PhD
-
부수사관:
- Panagiotis Filippou, MD
-
부수사관:
- Stavros Grigoriadis, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 90세 사이의 환자. AVF 실패로 인해 재심되었으며 투석 접근 회로 내 심각한 협착증에 대해 형광투시 유도 고압 풍선 혈관성형술을 받을 예정입니다.
설명
포함 기준:
- AVF에 실패한 환자는 투시 유도 고압 풍선 혈관성형술을 받을 예정입니다.
- 서명된 학습 동의서
제외 기준:
- 동정맥 이식편(AVG)을 통해 투석을 받고 있는 환자
- 혈관성형술에 대한 금기 사항
- 미성숙 AVF
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 재발과 병변 유형에 따른 표적 병변 재중재(TLR)의 상관관계
기간: 6 개월
|
시술 전 초음파 평가를 바탕으로 분류된 특정 병변 유형과 임상적 재발로 인한 표적 병변 재수술 비율의 상관관계를 알아보고자 한다.
|
6 개월
|
|
병변 특성화
기간: 시술 전 48시간 미만
|
병변 유형은 시술 전 이중 초음파 평가를 기반으로 제한성, 증식성 또는 혼합형으로 분류되며 각 유형의 비율이 기록됩니다.
|
시술 전 48시간 미만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관성형술 후 재협착증 특성화
기간: 6 개월
|
재협착증 유형은 6개월 이중 초음파 평가를 기반으로 제한성, 증식성 또는 혼합형으로 분류되며 각 유형의 비율이 기록됩니다.
|
6 개월
|
|
AVF 생존
기간: 6 개월
|
전체 AVF 생존율(2차 개통성)이 기록됩니다.
|
6 개월
|
|
이원성 재협착률
기간: 6 개월
|
이중 초음파를 사용하여 이원성(>50%) 재협착증이 감지되었습니다.
|
6 개월
|
|
시술 후 합병증 비율
기간: 시술 후 최대 48시간
|
시술 관련 합병증 발생률
|
시술 후 최대 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .