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测量血压的替代技术

2024年11月13日 更新者:Evrim Eyikara、Gazi University

这项交叉设计研究将评估触诊和听诊技术的组合作为血压测量的替代技术。 它旨在回答的主要问题是:

  • 新旧技术测量的收缩压结果是否有统计学差异?
  • 新旧技术测量的收缩压结果是否有统计学差异? 参与者的血压将被测量两次。

研究概览

详细说明

根据临床观察,常见的做法是将袖带充气至较高的随机毫米汞柱值,然后直接开始听诊。 或者,许多医护人员通过触诊确定脉搏消失的时刻,然后在不放下袖带且不休息 1-2 分钟的情况下将该值增加 30 mmHg,然后开始听诊。 在文献中,有一种类似的技术,称为“一步法”。 根据该技术,将血压计缠绕在人的手臂上,并将听诊器放置在耳朵中。 然后触诊并识别肱动脉。 袖带充气至高于个人收缩压 30 mmHg。 然后将袖带减压至 2-3 mmHg/秒。 据观察,如今许多医疗保健专业人员和学生都使用这种技术,因为它在测量时间方面更实用。 然而,该技术的处理步骤中“将袖带充气至高于个人收缩压值30mmHg”的步骤被认为不够可靠。 据认为,这可能会导致捕获个体血压突然变化时产生错误结果。 在这种情况下,认为用触诊技术确定未感觉到脉搏时的值,在该值上不间断地、不降低袖带地增加30mmHg并继续听诊会更可靠。 同时,将触诊和听诊结合起来,连续进行,可以缩短测量时间,提供实际应用。

它的目的是测量大约 202 名健康成年人的血压。 研究的目的和方法将向样本组中的所有参与者详细解释。 测量血压前,参与者可以休息 15-30 分钟。 根据参与者参与研究的顺序,将使用两种不同的技术测量血压。 首先将使用文献中的标准技术测量第一位参与者的血压(在触诊和听诊之间休息)。 暂停 60 秒后,将使用推荐的替代技术(触诊和听诊相结合)测量血压。 对于第二名参与者,将首先使用推荐的替代技术(结合触诊和听诊)测量血压。 休息 60 秒后,手臂处于同一位置,将使用文献中的标准技术测量血压(在触诊和听诊之间休息)。 将应用交叉方法,因为应考虑测量时间之间可能的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

202

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06490
        • Gazi University Department of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18岁,
  • 无慢性疾病,
  • 不服用任何影响心血管或循环系统的药物和/或治疗,
  • 自愿参与研究。

排除标准:

  • 患有慢性疾病,
  • 服用影响心血管或循环系统的药物,
  • 想要在任何阶段退出研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第 1 组,从标准技术开始
根据分组随机化,第一位研究员将首先应用标准技术(触诊和听诊之间暂停 60 秒),休息 1 分钟,第二位研究员将应用替代新技术(触诊和听诊之间不休息)。同一个人。
每个参与者都将使用两种不同的技术测量血压。
其他:第 2 组,从替代新技术开始
根据分组随机化,调查员1首先对第二组人员应用替代新技术(触诊和听诊之间不暂停),并给予1分钟休息。 第二位研究人员将对同一个人应用标准技术(触诊和听诊之间间隔 60 秒)。
每个参与者都将使用两种不同的技术测量血压。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压测量清单
大体时间:从测量开始到报告大约需要 12 周。
该表格将记录使用标准技术和替代新技术测量的参与者的收缩压和舒张压。
从测量开始到报告大约需要 12 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压测量时间
大体时间:从测量开始到报告大约需要 12 周。
将记录最后一次血压测量的秒数。
从测量开始到报告大约需要 12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Evrim Eyikara、doctor research assistant

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月20日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月4日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月13日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GaziU-SBF-EE-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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