- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06119412
En alternativ teknik för att mäta blodtryck
Denna korsdesignstudie kommer att genomföras för att utvärdera kombinationen av palpations- och auskultationstekniker som en alternativ teknik för mätning av blodtryck. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det en statistisk skillnad mellan resultaten av systoliskt blodtryck mätt med den gamla och nya tekniken?
- Finns det en statistisk skillnad mellan resultaten av systoliskt blodtryck mätt med den gamla och nya tekniken? Deltagarnas blodtryck kommer att mätas två gånger.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som ett resultat av kliniska observationer är en vanlig praxis att blåsa upp manschetten till ett högt och slumpmässigt mmHg-värde och starta auskultationen direkt. Alternativt bestämmer många vårdpersonal ögonblicket när pulsslagen försvinner genom palpation och ökar detta värde med 30 mmHg utan att sänka manschetten och utan att ta en paus i 1-2 minuter och påbörja auskultationen. I litteraturen finns en liknande teknik som kallas "enstegsmetod". Enligt denna teknik lindas blodtrycksmätaren runt individens arm och stetoskopet placeras i örat. Brachialisartären palperas sedan och identifieras. Manschetten blåses upp till 30 mmHg över individens systoliska blodtryck. Manschetten sänks sedan trycket till 2-3 mmHg/sekund. Det observeras att många vårdpersonal och studenter använder denna teknik idag eftersom den är mer praktisk när det gäller mättid. Man tror dock att steget att "blåsa upp manschetten upp till 30 mmHg över individens systoliska blodtrycksvärde" i teknikens processsteg inte är tillräckligt tillförlitligt. Man tror att det kan leda till felaktiga resultat för att fånga plötsliga blodtrycksförändringar hos individen. I detta sammanhang är det tänkt att det skulle vara mer tillförlitligt att fastställa värdet i det ögonblick då pulsen inte känns med palpationstekniken, lägga till 30 mmHg till detta värde utan avbrott och utan att sänka manschetten och fortsätta auskultationen. Samtidigt kommer att kombinera palpation och auskultation och fortsätta dem i följd förkorta mättiden och ge en praktisk tillämpning.
Syftet är att mäta blodtrycket hos cirka 202 friska vuxna. Syftet och metoden med studien kommer att förklaras i detalj för alla deltagare som ingår i urvalsgruppen. Deltagarna kommer att få vila i 15-30 minuter innan blodtrycksmätning. Blodtrycket kommer att mätas med två olika tekniker efter i vilken ordning deltagarna ingår i studien. Den första deltagarens blodtryck kommer först att mätas med standardtekniken i litteraturen (med paus mellan palpation och auskultation). Efter en 60-sekunders paus kommer blodtrycket att mätas med den alternativa rekommenderade tekniken (palpering och auskultation kombinerat). Hos den andra deltagaren kommer blodtrycket att mätas först med den alternativa rekommenderade tekniken (kombination av palpation och auskultation). Efter 60 sekunders paus och med armen i samma position kommer blodtrycket att mätas med standardtekniken i litteraturen (med paus mellan palpation och auskultation). Överkorsningsmetoden kommer att tillämpas eftersom eventuella skillnader mellan mättider bör beaktas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06490
- Gazi University Department of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år,
- ingen kronisk sjukdom,
- inte tar någon medicin och/eller behandling som påverkar hjärt- och kärlsystemet eller cirkulationssystemet,
- frivilligt att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- har en kronisk sjukdom,
- tar medicin som påverkar hjärt- och kärlsystemet eller cirkulationssystemet,
- vill lämna studien när som helst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp 1, börjar med standardteknik
Enligt blockrandomisering kommer den första forskaren först att tillämpa standardtekniken (60 sekunders paus mellan palpation och auskultation), 1 minuts paus kommer att ges, och den andra forskaren kommer att tillämpa den alternativa nya tekniken (ingen paus mellan palpation och auskultation) på samma person.
|
Varje deltagare kommer att få sitt blodtryck mätt med två olika tekniker.
|
|
Övrig: grupp 2, börjar med alternativ ny teknik
Enligt blockrandomisering kommer utredare 1 först att tillämpa den nya alternativa tekniken (ingen paus mellan palpation och auskultation) på personerna i den andra gruppen, och en paus på 1 minut kommer att ges.
Den andra forskaren kommer att tillämpa standardtekniken (60 sekunders paus mellan palpation och auskultation) på samma person.
|
Varje deltagare kommer att få sitt blodtryck mätt med två olika tekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtrycksmätningslista
Tidsram: ca 12 veckor från mätstart tills rapportering.
|
Detta formulär kommer att registrera deltagarens systoliska och diastoliska blodtryck mätt med standardtekniken och den alternativa nya tekniken.
|
ca 12 veckor från mätstart tills rapportering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtrycksmätningstid
Tidsram: ca 12 veckor från mätstart tills rapportering.
|
Antalet sekunder blodtrycksmätningarna senast kommer att registreras.
|
ca 12 veckor från mätstart tills rapportering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Evrim Eyikara, doctor research assistant
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GaziU-SBF-EE-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .