- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06119412
Alternativní technika měření krevního tlaku
Tato křížová designová studie bude provedena za účelem vyhodnocení kombinace palpačních a auskultačních technik jako alternativní techniky pro měření krevního tlaku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje statistický rozdíl mezi výsledky systolického krevního tlaku naměřeného starou a novou technikou?
- Existuje statistický rozdíl mezi výsledky systolického krevního tlaku naměřeného starou a novou technikou? Účastníkům bude měřen krevní tlak dvakrát.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Na základě klinických pozorování je běžnou praxí nafouknout manžetu na vysokou a náhodnou hodnotu mmHg a přímo zahájit auskultaci. Alternativně mnoho zdravotnických pracovníků určí okamžik, kdy puls zmizí, palpací a zvýší tuto hodnotu o 30 mmHg bez stažení manžety a bez přestávky na 1-2 minuty a zahájí auskultaci. V literatuře existuje podobná technika nazývaná „one-step method“. Podle této techniky se tlakoměr omotá kolem paže jedince a stetoskop se umístí do ucha. Pažní tepna je poté palpována a identifikována. Manžeta se nafoukne až o 30 mmHg nad systolický krevní tlak jedince. Manžeta je poté odtlakována na 2-3 mmHg/s. Je pozorováno, že mnoho zdravotnických pracovníků a studentů dnes používá tuto techniku, protože je praktičtější z hlediska času měření. Má se však za to, že krok „nafouknutí manžety až o 30 mmHg nad hodnotu systolického krevního tlaku jednotlivce“ v procesních krocích techniky není dostatečně spolehlivý. Předpokládá se, že může vést k chybným výsledkům při zachycení náhlých změn krevního tlaku u jedince. V této souvislosti se uvažuje, že by bylo spolehlivější určit hodnotu v okamžiku, kdy není puls nahmatán palpační technikou, přidat k této hodnotě bez přerušení a bez stahování manžety 30 mmHg a pokračovat v auskultaci. Kombinace palpace a auskultace a jejich následné pokračování zároveň zkrátí dobu měření a poskytne praktickou aplikaci.
Je zaměřena na měření krevního tlaku u přibližně 202 zdravých dospělých osob. Účel a způsob studie bude podrobně vysvětlen všem účastníkům zařazeným do výběrové skupiny. Před měřením krevního tlaku bude účastníkům umožněn odpočinek po dobu 15-30 minut. Krevní tlak bude měřen dvěma různými technikami podle pořadí, ve kterém jsou účastníci zařazeni do studie. Prvnímu účastníkovi bude nejprve změřen krevní tlak standardní technikou v literatuře (s přestávkou mezi palpací a auskultací). Po 60sekundové pauze bude změřen krevní tlak alternativní doporučenou technikou (kombinace palpace a auskultace). U druhého účastníka bude nejprve změřen krevní tlak alternativní doporučenou technikou (kombinace palpace a auskultace). Po 60sekundové přestávce a s paží ve stejné poloze bude změřen krevní tlak standardní technikou v literatuře (s přestávkou mezi palpací a poslechem). Bude použita metoda křížení, protože je třeba vzít v úvahu možné rozdíly mezi časy měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06490
- Gazi University Department of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- žádné chronické onemocnění,
- neužíváte žádné léky a/nebo léčbu ovlivňující kardiovaskulární nebo oběhový systém,
- dobrovolně se zapojit do výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- má chronické onemocnění,
- užívání léků, které ovlivňují kardiovaskulární nebo oběhový systém,
- chce studium opustit v jakékoli fázi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina 1, počínaje standardní technikou
Podle blokové randomizace 1. výzkumník nejprve použije standardní techniku (60 sekund pauza mezi palpací a auskultací), bude poskytnuta 1 minutová přestávka a 2. výzkumník aplikuje alternativní novou techniku (bez přestávky mezi palpací a auskultací) na stejná osoba.
|
Každému účastníkovi bude změřen krevní tlak dvěma různými technikami.
|
|
Jiný: skupina 2, počínaje alternativní novou technikou
Podle blokové randomizace zkoušející 1 nejprve použije alternativní novou techniku (bez pauzy mezi palpací a auskultací) u lidí ve druhé skupině a bude jim poskytnuta 1 minutová přestávka.
2. výzkumník použije standardní techniku (60 sekund přestávka mezi palpací a auskultací) na stejné osobě.
|
Každému účastníkovi bude změřen krevní tlak dvěma různými technikami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
seznam měření krevního tlaku
Časové okno: přibližně 12 týdnů od zahájení měření do nahlášení.
|
Tento formulář zaznamená systolický a diastolický krevní tlak účastníka měřený standardní technikou a alternativní novou technikou.
|
přibližně 12 týdnů od zahájení měření do nahlášení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas měření krevního tlaku
Časové okno: přibližně 12 týdnů od zahájení měření do nahlášení.
|
Bude zaznamenán počet sekund, po které měření krevního tlaku trvá.
|
přibližně 12 týdnů od zahájení měření do nahlášení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evrim Eyikara, doctor research assistant
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GaziU-SBF-EE-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko