Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní technika měření krevního tlaku

13. listopadu 2024 aktualizováno: Evrim Eyikara, Gazi University

Tato křížová designová studie bude provedena za účelem vyhodnocení kombinace palpačních a auskultačních technik jako alternativní techniky pro měření krevního tlaku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Existuje statistický rozdíl mezi výsledky systolického krevního tlaku naměřeného starou a novou technikou?
  • Existuje statistický rozdíl mezi výsledky systolického krevního tlaku naměřeného starou a novou technikou? Účastníkům bude měřen krevní tlak dvakrát.

Přehled studie

Detailní popis

Na základě klinických pozorování je běžnou praxí nafouknout manžetu na vysokou a náhodnou hodnotu mmHg a přímo zahájit auskultaci. Alternativně mnoho zdravotnických pracovníků určí okamžik, kdy puls zmizí, palpací a zvýší tuto hodnotu o 30 mmHg bez stažení manžety a bez přestávky na 1-2 minuty a zahájí auskultaci. V literatuře existuje podobná technika nazývaná „one-step method“. Podle této techniky se tlakoměr omotá kolem paže jedince a stetoskop se umístí do ucha. Pažní tepna je poté palpována a identifikována. Manžeta se nafoukne až o 30 mmHg nad systolický krevní tlak jedince. Manžeta je poté odtlakována na 2-3 mmHg/s. Je pozorováno, že mnoho zdravotnických pracovníků a studentů dnes používá tuto techniku, protože je praktičtější z hlediska času měření. Má se však za to, že krok „nafouknutí manžety až o 30 mmHg nad hodnotu systolického krevního tlaku jednotlivce“ v procesních krocích techniky není dostatečně spolehlivý. Předpokládá se, že může vést k chybným výsledkům při zachycení náhlých změn krevního tlaku u jedince. V této souvislosti se uvažuje, že by bylo spolehlivější určit hodnotu v okamžiku, kdy není puls nahmatán palpační technikou, přidat k této hodnotě bez přerušení a bez stahování manžety 30 mmHg a pokračovat v auskultaci. Kombinace palpace a auskultace a jejich následné pokračování zároveň zkrátí dobu měření a poskytne praktickou aplikaci.

Je zaměřena na měření krevního tlaku u přibližně 202 zdravých dospělých osob. Účel a způsob studie bude podrobně vysvětlen všem účastníkům zařazeným do výběrové skupiny. Před měřením krevního tlaku bude účastníkům umožněn odpočinek po dobu 15-30 minut. Krevní tlak bude měřen dvěma různými technikami podle pořadí, ve kterém jsou účastníci zařazeni do studie. Prvnímu účastníkovi bude nejprve změřen krevní tlak standardní technikou v literatuře (s přestávkou mezi palpací a auskultací). Po 60sekundové pauze bude změřen krevní tlak alternativní doporučenou technikou (kombinace palpace a auskultace). U druhého účastníka bude nejprve změřen krevní tlak alternativní doporučenou technikou (kombinace palpace a auskultace). Po 60sekundové přestávce a s paží ve stejné poloze bude změřen krevní tlak standardní technikou v literatuře (s přestávkou mezi palpací a poslechem). Bude použita metoda křížení, protože je třeba vzít v úvahu možné rozdíly mezi časy měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06490
        • Gazi University Department of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • žádné chronické onemocnění,
  • neužíváte žádné léky a/nebo léčbu ovlivňující kardiovaskulární nebo oběhový systém,
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • má chronické onemocnění,
  • užívání léků, které ovlivňují kardiovaskulární nebo oběhový systém,
  • chce studium opustit v jakékoli fázi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina 1, počínaje standardní technikou
Podle blokové randomizace 1. výzkumník nejprve použije standardní techniku ​​(60 sekund pauza mezi palpací a auskultací), bude poskytnuta 1 minutová přestávka a 2. výzkumník aplikuje alternativní novou techniku ​​(bez přestávky mezi palpací a auskultací) na stejná osoba.
Každému účastníkovi bude změřen krevní tlak dvěma různými technikami.
Jiný: skupina 2, počínaje alternativní novou technikou
Podle blokové randomizace zkoušející 1 nejprve použije alternativní novou techniku ​​(bez pauzy mezi palpací a auskultací) u lidí ve druhé skupině a bude jim poskytnuta 1 minutová přestávka. 2. výzkumník použije standardní techniku ​​(60 sekund přestávka mezi palpací a auskultací) na stejné osobě.
Každému účastníkovi bude změřen krevní tlak dvěma různými technikami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
seznam měření krevního tlaku
Časové okno: přibližně 12 týdnů od zahájení měření do nahlášení.
Tento formulář zaznamená systolický a diastolický krevní tlak účastníka měřený standardní technikou a alternativní novou technikou.
přibližně 12 týdnů od zahájení měření do nahlášení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas měření krevního tlaku
Časové okno: přibližně 12 týdnů od zahájení měření do nahlášení.
Bude zaznamenán počet sekund, po které měření krevního tlaku trvá.
přibližně 12 týdnů od zahájení měření do nahlášení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evrim Eyikara, doctor research assistant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GaziU-SBF-EE-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit