Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een alternatieve techniek voor het meten van de bloeddruk

13 november 2024 bijgewerkt door: Evrim Eyikara, Gazi University

Dit cross-design onderzoek zal worden uitgevoerd om de combinatie van palpatie- en auscultatietechnieken te evalueren als alternatieve techniek voor het meten van de bloeddruk. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is er een statistisch verschil tussen de resultaten van de systolische bloeddruk gemeten met de oude en nieuwe techniek?
  • Is er een statistisch verschil tussen de resultaten van de systolische bloeddruk gemeten met de oude en nieuwe techniek? De bloeddruk van de deelnemers wordt tweemaal gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van klinische observaties is het gebruikelijk om de manchet op te blazen tot een hoge en willekeurige mmHg-waarde en direct met de auscultatie te beginnen. Als alternatief bepalen veel gezondheidswerkers het moment waarop de hartslag verdwijnt door palpatie en verhogen deze waarde met 30 mmHg zonder de manchet te laten zakken en zonder een pauze van 1-2 minuten te nemen en met auscultatie te beginnen. In de literatuur bestaat er een soortgelijke techniek die de "eenstapsmethode" wordt genoemd. Volgens deze techniek wordt de bloeddrukmeter om de arm van het individu gewikkeld en wordt de stethoscoop in het oor geplaatst. De brachiale slagader wordt vervolgens gepalpeerd en geïdentificeerd. De manchet wordt opgeblazen tot 30 mmHg boven de systolische bloeddruk van het individu. De manchet wordt vervolgens drukloos gemaakt tot 2-3 mmHg/seconde. Er wordt opgemerkt dat veel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en studenten deze techniek tegenwoordig gebruiken omdat deze praktischer is in termen van meettijd. Er wordt echter gedacht dat de stap van het "opblazen van de manchet tot 30 mmHg boven de systolische bloeddrukwaarde van het individu" in de processtappen van de techniek niet betrouwbaar genoeg is. Er wordt gedacht dat dit kan leiden tot foutieve resultaten bij het vastleggen van plotselinge bloeddrukveranderingen bij het individu. In deze context wordt gedacht dat het betrouwbaarder zou zijn om de waarde te bepalen op het moment dat de pols niet wordt gevoeld met de palpatietechniek, zonder onderbreking en zonder de manchet te laten zakken 30 mmHg bij deze waarde op te tellen en de auscultatie voort te zetten. Tegelijkertijd zal het combineren van palpatie en auscultatie en het achter elkaar voortzetten ervan de meettijd verkorten en een praktische toepassing bieden.

Het is bedoeld om de bloeddruk te meten bij ongeveer 202 gezonde volwassenen. Het doel en de methode van het onderzoek zullen in detail worden uitgelegd aan alle deelnemers in de steekproefgroep. Deelnemers mogen 15-30 minuten rusten voordat de bloeddruk wordt gemeten. De bloeddruk wordt gemeten met twee verschillende technieken, afhankelijk van de volgorde waarin de deelnemers aan het onderzoek deelnemen. De bloeddruk van de eerste deelnemer wordt eerst gemeten met de standaardtechniek in de literatuur (met een pauze tussen palpatie en auscultatie). Na een pauze van 60 seconden wordt de bloeddruk gemeten met de alternatief aanbevolen techniek (palpatie en auscultatie gecombineerd). Bij de tweede deelnemer wordt eerst de bloeddruk gemeten met de alternatief aanbevolen techniek (combinatie van palpatie en auscultatie). Na een pauze van 60 seconden en met de arm in dezelfde positie wordt de bloeddruk gemeten met de standaardtechniek in de literatuur (met een pauze tussen palpatie en auscultatie). Er zal gebruik worden gemaakt van de cross-over-methode, omdat rekening moet worden gehouden met mogelijke verschillen tussen meetmomenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06490
        • Gazi University Department of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar,
  • geen chronische ziekte,
  • geen medicijnen en/of behandelingen gebruiken die het cardiovasculaire systeem of de bloedsomloop beïnvloeden,
  • vrijwillig meedoen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • een chronische ziekte heeft,
  • het nemen van medicijnen die het cardiovasculaire systeem of de bloedsomloop beïnvloeden,
  • wil op elk moment de studie verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: groep 1, beginnend met standaardtechniek
Volgens blokrandomisatie past de 1e onderzoeker eerst de standaardtechniek toe (60 seconden pauze tussen palpatie en auscultatie), wordt er 1 minuut pauze ingelast en past de 2e onderzoeker de alternatieve nieuwe techniek toe (geen pauze tussen palpatie en auscultatie). dezelfde persoon.
Bij elke deelnemer wordt de bloeddruk gemeten met twee verschillende technieken.
Ander: groep 2, beginnend met alternatieve nieuwe techniek
Volgens blokrandomisatie zal onderzoeker 1 eerst de alternatieve nieuwe techniek (geen pauze tussen palpatie en auscultatie) toepassen op de mensen in de tweede groep, en zal er een pauze van 1 minuut worden gegeven. De 2e onderzoeker zal bij dezelfde persoon de standaardtechniek (60 seconden pauze tussen palpatie en auscultatie) toepassen.
Bij elke deelnemer wordt de bloeddruk gemeten met twee verschillende technieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lijst met bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: ongeveer 12 weken vanaf start metingen tot rapportage.
Op dit formulier worden de systolische en diastolische bloeddruk van de deelnemer geregistreerd, gemeten met de standaardtechniek en de alternatieve nieuwe techniek.
ongeveer 12 weken vanaf start metingen tot rapportage.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd voor bloeddrukmeting
Tijdsspanne: ongeveer 12 weken vanaf start metingen tot rapportage.
Het aantal seconden dat de bloeddrukmetingen duren, wordt geregistreerd.
ongeveer 12 weken vanaf start metingen tot rapportage.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evrim Eyikara, doctor research assistant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GaziU-SBF-EE-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren