Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywna technika pomiaru ciśnienia krwi

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Evrim Eyikara, Gazi University

Niniejsze badanie krzyżowe zostanie przeprowadzone w celu oceny połączenia technik palpacyjnych i osłuchowych jako alternatywnej techniki pomiaru ciśnienia krwi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy istnieje statystyczna różnica pomiędzy wynikami skurczowego ciśnienia krwi mierzonymi starą i nową techniką?
  • Czy istnieje statystyczna różnica pomiędzy wynikami skurczowego ciśnienia krwi mierzonymi starą i nową techniką? Uczestnikom będzie mierzone ciśnienie krwi dwukrotnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W wyniku obserwacji klinicznych powszechną praktyką jest napompowanie mankietu do wysokiej i losowej wartości mmHg i bezpośrednie rozpoczęcie osłuchiwania. Alternatywnie wielu pracowników służby zdrowia określa moment zaniku uderzeń tętna poprzez badanie palpacyjne i zwiększa tę wartość o 30 mmHg bez opuszczania mankietu i bez przerwy na 1-2 minuty i rozpoczynania osłuchiwania. W literaturze istnieje podobna technika zwana „metodą jednoetapową”. Zgodnie z tą techniką sfigmomanometr owija się wokół ramienia pacjenta, a stetoskop umieszcza się w uchu. Następnie dokonuje się badania palpacyjnego i identyfikacji tętnicy ramiennej. Mankiet napompowuje się do wartości 30 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi danej osoby. Następnie rozpręża się mankiet do 2-3 mmHg/sekundę. Zaobserwowano, że wielu pracowników służby zdrowia i studentów korzysta obecnie z tej techniki, ponieważ jest ona bardziej praktyczna pod względem czasu pomiaru. Jednakże uważa się, że etap „napompowania mankietu do 30 mmHg powyżej wartości skurczowego ciśnienia krwi danej osoby” w etapach procesu tej techniki nie jest wystarczająco niezawodny. Uważa się, że może to prowadzić do błędnych wyników w rejestrowaniu nagłych zmian ciśnienia krwi u danej osoby. W tym kontekście uważa się, że bardziej wiarygodne będzie określenie wartości w momencie, gdy tętno nie jest wyczuwalne techniką palpacyjną, dodanie do tej wartości bez przerwy i bez opuszczania mankietu 30 mmHg i kontynuowanie osłuchiwania. Jednocześnie połączenie palpacji i osłuchiwania oraz ich kolejne kontynuowanie skróci czas pomiaru i zapewni praktyczne zastosowanie.

Ma na celu pomiar ciśnienia krwi u około 202 zdrowych dorosłych. Cel i metoda badania zostaną szczegółowo wyjaśnione wszystkim uczestnikom wchodzącym w skład badanej grupy. Uczestnicy będą mogli odpocząć przez 15–30 minut przed pomiarem ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi będzie mierzone dwiema różnymi technikami, w zależności od kolejności włączania uczestników do badania. U pierwszego uczestnika zostanie najpierw zmierzone ciśnienie krwi standardową techniką opisaną w literaturze (z przerwą między palpacją a osłuchiem). Po 60-sekundowej przerwie ciśnienie krwi zostanie zmierzone za pomocą alternatywnej zalecanej techniki (połączonej palpacji i osłuchiwania). U drugiego uczestnika najpierw zostanie zmierzone ciśnienie krwi za pomocą zalecanej techniki alternatywnej (połączenie badania palpacyjnego i osłuchiwania). Po 60-sekundowej przerwie, przy ramieniu w tej samej pozycji, ciśnienie krwi zostanie zmierzone metodą standardową w literaturze (z przerwą między palpacją a osłuchiem). Zastosowana zostanie metoda krzyżowa, gdyż należy uwzględnić możliwe różnice pomiędzy czasami pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06490
        • Gazi University Department of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • brak chorób przewlekłych,
  • nieprzyjmowanie żadnych leków i/lub zabiegów wpływających na układ sercowo-naczyniowy lub układ krążenia,
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpi na chorobę przewlekłą,
  • przyjmowanie leków wpływających na układ sercowo-naczyniowy lub układ krążenia,
  • chce opuścić badanie na dowolnym etapie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa 1, zaczynając od techniki standardowej
Zgodnie z randomizacją blokową, pierwszy badacz najpierw zastosuje technikę standardową (60 sekund przerwy między palpacją a osłuchiem), nastąpi 1 minuta przerwy, a drugi badacz zastosuje nową, alternatywną technikę (bez przerwy między palpacją a osłuchiem) ta sama osoba.
Każdemu uczestnikowi zostanie zmierzone ciśnienie krwi dwiema różnymi technikami.
Inny: grupa 2, zaczynając od nowej, alternatywnej techniki
Zgodnie z randomizacją blokową Badacz 1 najpierw zastosuje nową, alternatywną technikę (bez przerwy między badaniem palpacyjnym a osłuchiwaniem) u osób z drugiej grupy i nastąpi 1-minutowa przerwa. Drugi badacz zastosuje standardową technikę (60 sekund przerwy między badaniem palpacyjnym a osłuchiwaniem) u tej samej osoby.
Każdemu uczestnikowi zostanie zmierzone ciśnienie krwi dwiema różnymi technikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lista pomiarów ciśnienia krwi
Ramy czasowe: około 12 tygodni od rozpoczęcia pomiarów do momentu zgłoszenia.
W tym formularzu będzie rejestrowane skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestnika mierzone techniką standardową i nową, alternatywną techniką.
około 12 tygodni od rozpoczęcia pomiarów do momentu zgłoszenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: około 12 tygodni od rozpoczęcia pomiarów do momentu zgłoszenia.
Rejestrowana będzie liczba sekund ostatniego pomiaru ciśnienia krwi.
około 12 tygodni od rozpoczęcia pomiarów do momentu zgłoszenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Evrim Eyikara, doctor research assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziU-SBF-EE-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj