- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06119412
Una técnica alternativa para medir la presión arterial
Este estudio de diseño cruzado se realizará para evaluar la combinación de técnicas de palpación y auscultación como técnica alternativa para la medición de la presión arterial. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe una diferencia estadística entre los resultados de la presión arterial sistólica medidos con la técnica antigua y la nueva?
- ¿Existe una diferencia estadística entre los resultados de la presión arterial sistólica medidos con la técnica antigua y la nueva? La presión arterial de los participantes se medirá dos veces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Como resultado de las observaciones clínicas, una práctica común es inflar el manguito hasta un valor alto y aleatorio de mmHg e iniciar la auscultación directamente. Alternativamente, muchos trabajadores de la salud determinan el momento en que desaparecen los latidos del pulso mediante palpación y aumentan este valor en 30 mmHg sin bajar el manguito y sin tomar una pausa de 1 a 2 minutos e iniciar la auscultación. En la literatura existe una técnica similar denominada "método de un solo paso". Según esta técnica, el esfigmomanómetro se enrolla alrededor del brazo del individuo y el estetoscopio se coloca en el oído. Luego se palpa e identifica la arteria braquial. El manguito se infla hasta 30 mmHg por encima de la presión arterial sistólica del individuo. Luego se despresuriza el manguito a 2-3 mmHg/segundo. Se observa que muchos profesionales de la salud y estudiantes utilizan esta técnica hoy en día porque es más práctica en términos de tiempo de medición. Sin embargo, se cree que el paso de "inflar el manguito hasta 30 mmHg por encima del valor de presión sanguínea sistólica del individuo" en los pasos del proceso de la técnica no es lo suficientemente confiable. Se cree que puede dar lugar a resultados erróneos al capturar cambios repentinos de presión arterial en el individuo. En este contexto, se piensa que sería más confiable determinar el valor en el momento en que no se siente el pulso con la técnica de palpación, agregar 30 mmHg a este valor sin interrupción y sin bajar el manguito y continuar con la auscultación. Al mismo tiempo, combinar palpación y auscultación y continuarlas consecutivamente acortará el tiempo de medición y proporcionará una aplicación práctica.
Su objetivo es medir la presión arterial en aproximadamente 202 adultos sanos. El propósito y método del estudio se explicarán en detalle a todos los participantes incluidos en el grupo de muestra. A los participantes se les permitirá descansar durante 15 a 30 minutos antes de medir la presión arterial. La presión arterial se medirá con dos técnicas diferentes según el orden en que se incluyan los participantes en el estudio. Primero se medirá la presión arterial del primer participante con la técnica estándar en la literatura (con una pausa entre palpación y auscultación). Después de una pausa de 60 segundos, se medirá la presión arterial con la técnica alternativa recomendada (palpación y auscultación combinadas). En el segundo participante, primero se medirá la presión arterial con la técnica alternativa recomendada (combinando palpación y auscultación). Tras una pausa de 60 segundos y con el brazo en la misma posición, se medirá la presión arterial con la técnica estándar en la literatura (con una pausa entre palpación y auscultación). Se aplicará el método cruzado ya que se deben tener en cuenta posibles diferencias entre los tiempos de medición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06490
- Gazi University Department of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- sin enfermedad crónica,
- no tomar ningún medicamento y/o tratamiento que afecte al sistema cardiovascular o circulatorio,
- ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- tiene una enfermedad crónica,
- tomar medicamentos que afecten el sistema cardiovascular o circulatorio,
- quiere abandonar el estudio en cualquier momento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo 1, comenzando con la técnica estándar
Según la aleatorización en bloques, el primer investigador aplicará primero la técnica estándar (pausa de 60 segundos entre palpación y auscultación), se dará un descanso de 1 minuto y el segundo investigador aplicará la nueva técnica alternativa (sin pausa entre palpación y auscultación) en la misma persona.
|
A cada participante se le medirá la presión arterial con dos técnicas diferentes.
|
|
Otro: grupo 2, comenzando con una nueva técnica alternativa
Según la aleatorización en bloques, el investigador 1 aplicará primero la nueva técnica alternativa (sin pausa entre palpación y auscultación) a las personas del segundo grupo, y se les dará un descanso de 1 minuto.
El segundo investigador aplicará la técnica estándar (pausa de 60 segundos entre palpación y auscultación) en la misma persona.
|
A cada participante se le medirá la presión arterial con dos técnicas diferentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lista de medidas de presión arterial
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 semanas desde el inicio de las mediciones hasta el informe.
|
Este formulario registrará la presión arterial sistólica y diastólica del participante medida con la técnica estándar y la nueva técnica alternativa.
|
aproximadamente 12 semanas desde el inicio de las mediciones hasta el informe.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 semanas desde el inicio de las mediciones hasta el informe.
|
Se registrará el número de segundos que duran las mediciones de la presión arterial.
|
aproximadamente 12 semanas desde el inicio de las mediciones hasta el informe.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evrim Eyikara, doctor research assistant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GaziU-SBF-EE-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .