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Una técnica alternativa para medir la presión arterial

13 de noviembre de 2024 actualizado por: Evrim Eyikara, Gazi University

Este estudio de diseño cruzado se realizará para evaluar la combinación de técnicas de palpación y auscultación como técnica alternativa para la medición de la presión arterial. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existe una diferencia estadística entre los resultados de la presión arterial sistólica medidos con la técnica antigua y la nueva?
  • ¿Existe una diferencia estadística entre los resultados de la presión arterial sistólica medidos con la técnica antigua y la nueva? La presión arterial de los participantes se medirá dos veces.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Como resultado de las observaciones clínicas, una práctica común es inflar el manguito hasta un valor alto y aleatorio de mmHg e iniciar la auscultación directamente. Alternativamente, muchos trabajadores de la salud determinan el momento en que desaparecen los latidos del pulso mediante palpación y aumentan este valor en 30 mmHg sin bajar el manguito y sin tomar una pausa de 1 a 2 minutos e iniciar la auscultación. En la literatura existe una técnica similar denominada "método de un solo paso". Según esta técnica, el esfigmomanómetro se enrolla alrededor del brazo del individuo y el estetoscopio se coloca en el oído. Luego se palpa e identifica la arteria braquial. El manguito se infla hasta 30 mmHg por encima de la presión arterial sistólica del individuo. Luego se despresuriza el manguito a 2-3 mmHg/segundo. Se observa que muchos profesionales de la salud y estudiantes utilizan esta técnica hoy en día porque es más práctica en términos de tiempo de medición. Sin embargo, se cree que el paso de "inflar el manguito hasta 30 mmHg por encima del valor de presión sanguínea sistólica del individuo" en los pasos del proceso de la técnica no es lo suficientemente confiable. Se cree que puede dar lugar a resultados erróneos al capturar cambios repentinos de presión arterial en el individuo. En este contexto, se piensa que sería más confiable determinar el valor en el momento en que no se siente el pulso con la técnica de palpación, agregar 30 mmHg a este valor sin interrupción y sin bajar el manguito y continuar con la auscultación. Al mismo tiempo, combinar palpación y auscultación y continuarlas consecutivamente acortará el tiempo de medición y proporcionará una aplicación práctica.

Su objetivo es medir la presión arterial en aproximadamente 202 adultos sanos. El propósito y método del estudio se explicarán en detalle a todos los participantes incluidos en el grupo de muestra. A los participantes se les permitirá descansar durante 15 a 30 minutos antes de medir la presión arterial. La presión arterial se medirá con dos técnicas diferentes según el orden en que se incluyan los participantes en el estudio. Primero se medirá la presión arterial del primer participante con la técnica estándar en la literatura (con una pausa entre palpación y auscultación). Después de una pausa de 60 segundos, se medirá la presión arterial con la técnica alternativa recomendada (palpación y auscultación combinadas). En el segundo participante, primero se medirá la presión arterial con la técnica alternativa recomendada (combinando palpación y auscultación). Tras una pausa de 60 segundos y con el brazo en la misma posición, se medirá la presión arterial con la técnica estándar en la literatura (con una pausa entre palpación y auscultación). Se aplicará el método cruzado ya que se deben tener en cuenta posibles diferencias entre los tiempos de medición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06490
        • Gazi University Department of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • sin enfermedad crónica,
  • no tomar ningún medicamento y/o tratamiento que afecte al sistema cardiovascular o circulatorio,
  • ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • tiene una enfermedad crónica,
  • tomar medicamentos que afecten el sistema cardiovascular o circulatorio,
  • quiere abandonar el estudio en cualquier momento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo 1, comenzando con la técnica estándar
Según la aleatorización en bloques, el primer investigador aplicará primero la técnica estándar (pausa de 60 segundos entre palpación y auscultación), se dará un descanso de 1 minuto y el segundo investigador aplicará la nueva técnica alternativa (sin pausa entre palpación y auscultación) en la misma persona.
A cada participante se le medirá la presión arterial con dos técnicas diferentes.
Otro: grupo 2, comenzando con una nueva técnica alternativa
Según la aleatorización en bloques, el investigador 1 aplicará primero la nueva técnica alternativa (sin pausa entre palpación y auscultación) a las personas del segundo grupo, y se les dará un descanso de 1 minuto. El segundo investigador aplicará la técnica estándar (pausa de 60 segundos entre palpación y auscultación) en la misma persona.
A cada participante se le medirá la presión arterial con dos técnicas diferentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lista de medidas de presión arterial
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 semanas desde el inicio de las mediciones hasta el informe.
Este formulario registrará la presión arterial sistólica y diastólica del participante medida con la técnica estándar y la nueva técnica alternativa.
aproximadamente 12 semanas desde el inicio de las mediciones hasta el informe.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 semanas desde el inicio de las mediciones hasta el informe.
Se registrará el número de segundos que duran las mediciones de la presión arterial.
aproximadamente 12 semanas desde el inicio de las mediciones hasta el informe.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Evrim Eyikara, doctor research assistant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GaziU-SBF-EE-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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