Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoinen tekniikka verenpaineen mittaamiseen

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Evrim Eyikara, Gazi University

Tämä ristikkäinen suunnittelututkimus tehdään tunnustelu- ja auskultaatiotekniikoiden yhdistelmän arvioimiseksi vaihtoehtoisena tekniikkana verenpaineen mittaamiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko vanhalla ja uudella tekniikalla mitatun systolisen verenpaineen tulosten välillä tilastollista eroa?
  • Onko vanhalla ja uudella tekniikalla mitatun systolisen verenpaineen tulosten välillä tilastollista eroa? Osallistujien verenpaine mitataan kahdesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisten havaintojen tuloksena yleinen käytäntö on täyttää mansetti korkeaan ja satunnaiseen mmHg-arvoon ja aloittaa kuuntelu suoraan. Vaihtoehtoisesti monet terveydenhuollon työntekijät määrittävät hetken, jolloin pulssilyönnit häviävät, tunnustelemalla ja lisäävät tätä arvoa 30 mmHg laskematta mansettia ja pitämättä 1-2 minuutin taukoa ja aloittavat kuuntelun. Kirjallisuudessa on samanlainen tekniikka nimeltä "yksivaiheinen menetelmä". Tämän tekniikan mukaan verenpainemittari kääritään potilaan käsivarren ympärille ja stetoskooppi asetetaan korvaan. Tämän jälkeen olkavarsivaltimo tunnustetaan ja tunnistetaan. Mansetti on täytetty 30 mmHg henkilön systolisen verenpaineen yläpuolelle. Sen jälkeen mansetista alennetaan paine 2-3 mmHg/sekunnissa. On havaittu, että monet terveydenhuollon ammattilaiset ja opiskelijat käyttävät tätä tekniikkaa nykyään, koska se on käytännöllisempi mittausajan suhteen. Kuitenkin ajatellaan, että "mansetin täyttäminen 30 mmHg henkilön systolisen verenpainearvon yläpuolelle" tekniikan prosessivaiheissa ei ole tarpeeksi luotettava. Sen uskotaan voivan johtaa virheellisiin tuloksiin yksilön äkillisten verenpainemuutosten tallentamisessa. Tässä yhteydessä uskotaan, että olisi luotettavampaa määrittää tunnustustekniikalla arvo sillä hetkellä, kun pulssia ei tunneta, lisätä tähän arvoon keskeytyksettä ja mansettia laskematta 30 mmHg ja jatkaa auskultointia. Samalla tunnustelun ja auskultaation yhdistäminen ja niiden peräkkäinen jatkaminen lyhentää mittausaikaa ja tarjoaa käytännön sovelluksen.

Sen tarkoituksena on mitata verenpainetta noin 202 terveeltä aikuiselta. Tutkimuksen tarkoitus ja menetelmä selitetään yksityiskohtaisesti kaikille otosryhmään kuuluville osallistujille. Osallistujat saavat levätä 15-30 minuuttia ennen verenpaineen mittausta. Verenpainetta mitataan kahdella eri tekniikalla sen mukaan, missä järjestyksessä osallistujat ovat mukana tutkimuksessa. Ensimmäisen osallistujan verenpaine mitataan ensin kirjallisuuden standarditekniikalla (tauko tunnustelun ja auskultaation välillä). 60 sekunnin tauon jälkeen verenpaine mitataan vaihtoehtoisella suositellulla tekniikalla (palpaatio ja auskultaatio yhdistettynä). Toisella osallistujalla mitataan ensin verenpaine vaihtoehtoisella suositellulla tekniikalla (yhdistämällä tunnustelu ja auskultaatio). 60 sekunnin tauon jälkeen ja käsivarren ollessa samassa asennossa verenpaine mitataan kirjallisuuden standarditekniikalla (tauko tunnustelun ja auskultaation välillä). Cross-over-menetelmää sovelletaan, koska mahdolliset mittausaikojen erot tulee ottaa huomioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06490
        • Gazi University Department of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • ei kroonista sairautta,
  • ei ota mitään lääkkeitä ja/tai hoitoja, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään tai verenkiertoelimistöön,
  • vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • on krooninen sairaus,
  • sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden ottaminen,
  • haluaa keskeyttää opinnot missä tahansa vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ryhmä 1, alkaen standarditekniikasta
Lohkosatunnaistuksen mukaan ensimmäinen tutkija soveltaa ensin standarditekniikkaa (60 sekunnin tauko tunnustelun ja kuuntelun välillä), 1 minuutin tauon ja 2. tutkija soveltaa vaihtoehtoista uutta tekniikkaa (ei taukoa tunnustelun ja auskultaation välillä) sama henkilö.
Jokaisen osallistujan verenpaine mitataan kahdella eri tekniikalla.
Muut: ryhmä 2, alkaen vaihtoehtoisesta uudesta tekniikasta
Lohkosatunnaistuksen mukaan tutkija 1 soveltaa ensin vaihtoehtoista uutta tekniikkaa (ei taukoa tunnustelun ja auskultaation välillä) toisen ryhmän ihmisiin, ja hänelle annetaan 1 minuutin tauko. Toinen tutkija soveltaa standarditekniikkaa (60 sekunnin tauko tunnustelun ja auskultaation välillä) samaan henkilöön.
Jokaisen osallistujan verenpaine mitataan kahdella eri tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen mittausluettelo
Aikaikkuna: noin 12 viikkoa mittausten aloittamisesta raportointiin.
Tällä lomakkeella tallennetaan osallistujan systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna vakiotekniikalla ja vaihtoehtoisella uudella tekniikalla.
noin 12 viikkoa mittausten aloittamisesta raportointiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen mittausaika
Aikaikkuna: noin 12 viikkoa mittausten aloittamisesta raportointiin.
Viimeisten verenpainemittausten sekuntimäärä tallennetaan.
noin 12 viikkoa mittausten aloittamisesta raportointiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Evrim Eyikara, doctor research assistant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziU-SBF-EE-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa