- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06119412
En alternativ teknikk for å måle blodtrykk
Denne kryssdesignstudien vil bli utført for å evaluere kombinasjonen av palpasjons- og auskultasjonsteknikker som en alternativ teknikk for måling av blodtrykk. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en statistisk forskjell mellom resultatene av systolisk blodtrykk målt med gammel og ny teknikk?
- Er det en statistisk forskjell mellom resultatene av systolisk blodtrykk målt med gammel og ny teknikk? Deltakernes blodtrykk vil bli målt to ganger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Som et resultat av kliniske observasjoner er en vanlig praksis å blåse opp mansjetten til en høy og tilfeldig mmHg-verdi og starte auskultasjonen direkte. Alternativt bestemmer mange helsearbeidere øyeblikket når pulsslag forsvinner ved palpasjon og øker denne verdien med 30 mmHg uten å senke mansjetten og uten å ta en pause på 1-2 minutter og starte auskultasjonen. I litteraturen finnes det en lignende teknikk som kalles "one-step method". I henhold til denne teknikken vikles blodtrykksmåleren rundt individets arm og stetoskopet plasseres i øret. Brachialisarterien palperes deretter og identifiseres. Mansjetten blåses opp til 30 mmHg over individets systoliske blodtrykk. Mansjetten blir deretter trykkavlastet til 2-3 mmHg/sekund. Det er observert at mange helsepersonell og studenter bruker denne teknikken i dag fordi den er mer praktisk med tanke på måletid. Imidlertid antas det at trinnet med å "blåse opp mansjetten opp til 30 mmHg over den systoliske blodtrykksverdien til individet" i prosesstrinn av teknikken ikke er pålitelig nok. Det antas at det kan føre til feilaktige resultater i å fange opp plutselige blodtrykksendringer hos individet. I denne sammenhengen antas det at det vil være mer pålitelig å bestemme verdien i øyeblikket når pulsen ikke kjennes med palpasjonsteknikken, legge til 30 mmHg til denne verdien uten avbrudd og uten å senke mansjetten og fortsette auskultasjonen. Samtidig vil det å kombinere palpasjon og auskultasjon og fortsette disse fortløpende forkorte måletiden og gi en praktisk anvendelse.
Målet er å måle blodtrykket hos omtrent 202 friske voksne. Hensikten og metoden for studien vil bli forklart i detalj for alle deltakerne som inngår i utvalgsgruppen. Deltakerne får hvile i 15-30 minutter før blodtrykksmåling. Blodtrykket vil bli målt med to ulike teknikker i henhold til rekkefølgen deltakerne inkluderes i studien. Den første deltakerens blodtrykk vil først måles med standardteknikken i litteraturen (med pause mellom palpasjon og auskultasjon). Etter 60 sekunders pause vil blodtrykket bli målt med den alternative anbefalte teknikken (palpering og auskultasjon kombinert). Hos den andre deltakeren vil blodtrykket måles først med den alternative anbefalte teknikken (kombinert palpasjon og auskultasjon). Etter 60 sekunders pause og med armen i samme stilling vil blodtrykket måles med standardteknikk i litteraturen (med pause mellom palpasjon og auskultasjon). Kryssmetoden vil bli brukt da mulige forskjeller mellom måletider bør tas i betraktning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06490
- Gazi University Department of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- ingen kronisk sykdom,
- ikke tar noen medisiner og/eller behandling som påvirker det kardiovaskulære eller sirkulasjonssystemet,
- frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- har en kronisk sykdom,
- tar medisiner som påvirker det kardiovaskulære eller sirkulasjonssystemet,
- ønsker å forlate studiet når som helst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gruppe 1, starter med standardteknikk
I henhold til blokkrandomisering vil 1. forskeren først bruke standardteknikken (60 sekunders pause mellom palpasjon og auskultasjon), 1 minutt pause vil bli gitt, og 2. forskeren vil anvende den alternative nye teknikken (ingen pause mellom palpasjon og auskultasjon) på samme person.
|
Hver deltaker vil få målt blodtrykket med to forskjellige teknikker.
|
|
Annen: gruppe 2, starter med alternativ ny teknikk
I henhold til blokkrandomisering vil etterforsker 1 først bruke den alternative nye teknikken (ingen pause mellom palpasjon og auskultasjon) på personene i den andre gruppen, og det gis en 1-minutters pause.
2. forskeren vil bruke standardteknikken (60 sekunders pause mellom palpasjon og auskultasjon) på samme person.
|
Hver deltaker vil få målt blodtrykket med to forskjellige teknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykksmålingsliste
Tidsramme: ca. 12 uker fra start av målinger til rapportering.
|
Dette skjemaet vil registrere deltakerens systoliske og diastoliske blodtrykk målt med standardteknikken og den alternative nye teknikken.
|
ca. 12 uker fra start av målinger til rapportering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid for blodtrykksmåling
Tidsramme: ca. 12 uker fra start av målinger til rapportering.
|
Antall sekunder blodtrykksmålingene siste vil bli registrert.
|
ca. 12 uker fra start av målinger til rapportering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evrim Eyikara, doctor research assistant
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GaziU-SBF-EE-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .