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Una tecnica alternativa per misurare la pressione sanguigna

13 novembre 2024 aggiornato da: Evrim Eyikara, Gazi University

Questo studio trasversale sarà condotto per valutare la combinazione di tecniche di palpazione e auscultazione come tecnica alternativa per la misurazione della pressione sanguigna. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Esiste una differenza statistica tra i risultati della pressione arteriosa sistolica misurata con la vecchia e la nuova tecnica?
  • Esiste una differenza statistica tra i risultati della pressione arteriosa sistolica misurata con la vecchia e la nuova tecnica? La pressione sanguigna dei partecipanti verrà misurata due volte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come risultato delle osservazioni cliniche, una pratica comune è quella di gonfiare il bracciale fino a un valore di mmHg elevato e casuale e avviare direttamente l'auscultazione. In alternativa, molti operatori sanitari determinano il momento in cui le pulsazioni scompaiono mediante palpazione e aumentano questo valore di 30 mmHg senza abbassare il bracciale e senza fare una pausa di 1-2 minuti e iniziano l'auscultazione. In letteratura esiste una tecnica simile chiamata “metodo one-step”. Secondo questa tecnica, lo sfigmomanometro viene avvolto attorno al braccio della persona e lo stetoscopio viene posizionato nell'orecchio. L'arteria brachiale viene quindi palpata e identificata. Il bracciale viene gonfiato fino a 30 mmHg al di sopra della pressione sanguigna sistolica dell'individuo. Il bracciale viene quindi depressurizzato a 2-3 mmHg/secondo. Si osserva che molti professionisti sanitari e studenti utilizzano oggi questa tecnica perché è più pratica in termini di tempo di misurazione. Tuttavia, si ritiene che la fase di "gonfiare il bracciale fino a 30 mmHg al di sopra del valore della pressione arteriosa sistolica dell'individuo" nelle fasi del processo della tecnica non sia sufficientemente affidabile. Si ritiene che possa portare a risultati errati nel rilevare improvvisi cambiamenti della pressione sanguigna nell'individuo. In questo contesto si ritiene che sarebbe più affidabile determinare il valore nel momento in cui non si avverte il polso con la tecnica della palpazione, aggiungere a questo valore 30 mmHg senza interruzione e senza abbassare la cuffia e continuare l'auscultazione. Allo stesso tempo, combinare la palpazione e l'auscultazione e continuarle consecutivamente ridurrà il tempo di misurazione e fornirà un'applicazione pratica.

Ha lo scopo di misurare la pressione sanguigna in circa 202 adulti sani. Lo scopo e il metodo dello studio verranno spiegati in dettaglio a tutti i partecipanti inclusi nel gruppo campione. I partecipanti potranno riposare per 15-30 minuti prima della misurazione della pressione sanguigna. La pressione arteriosa verrà misurata con due diverse tecniche in base all'ordine in cui i partecipanti sono inclusi nello studio. La pressione sanguigna del primo partecipante verrà prima misurata con la tecnica standard in letteratura (con una pausa tra palpazione e auscultazione). Dopo una pausa di 60 secondi, la pressione sanguigna verrà misurata con la tecnica alternativa raccomandata (palpazione e auscultazione combinate). Nel secondo partecipante, la pressione sanguigna verrà misurata prima con la tecnica alternativa raccomandata (combinando palpazione e auscultazione). Dopo una pausa di 60 secondi e con il braccio nella stessa posizione, verrà misurata la pressione arteriosa con la tecnica standard in letteratura (con una pausa tra palpazione e auscultazione). Verrà applicato il metodo crossover poiché è necessario tenere conto delle possibili differenze tra i tempi di misurazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Gazi University Department of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni di età,
  • nessuna malattia cronica,
  • non assumere farmaci e/o trattamenti che influiscono sul sistema cardiovascolare o circolatorio,
  • offrirsi volontari per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • ha una malattia cronica,
  • assumere farmaci che influenzano il sistema cardiovascolare o circolatorio,
  • vuole lasciare lo studio in qualsiasi momento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo 1, iniziando con la tecnica standard
Secondo la randomizzazione a blocchi, il primo ricercatore applicherà prima la tecnica standard (60 secondi di pausa tra palpazione e auscultazione), verrà concesso 1 minuto di pausa e il 2o ricercatore applicherà la nuova tecnica alternativa (nessuna pausa tra palpazione e auscultazione) su la stessa persona.
A ogni partecipante verrà misurata la pressione sanguigna con due diverse tecniche.
Altro: gruppo 2, iniziando con una nuova tecnica alternativa
Secondo la randomizzazione a blocchi, l'investigatore 1 applicherà prima la nuova tecnica alternativa (nessuna pausa tra palpazione e auscultazione) alle persone del secondo gruppo e verrà concessa una pausa di 1 minuto. Il 2° ricercatore applicherà la tecnica standard (60 secondi di pausa tra palpazione e auscultazione) sulla stessa persona.
A ogni partecipante verrà misurata la pressione sanguigna con due diverse tecniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
elenco delle misurazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: circa 12 settimane dall'inizio delle misurazioni fino al reporting.
Questo modulo registrerà la pressione sanguigna sistolica e diastolica del partecipante misurata con la tecnica standard e la nuova tecnica alternativa.
circa 12 settimane dall'inizio delle misurazioni fino al reporting.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: circa 12 settimane dall'inizio delle misurazioni fino al reporting.
Verrà registrato il numero di secondi in cui dureranno le misurazioni della pressione sanguigna.
circa 12 settimane dall'inizio delle misurazioni fino al reporting.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Evrim Eyikara, doctor research assistant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziU-SBF-EE-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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