- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06119412
En alternativ teknik til måling af blodtryk
Dette krydsdesignstudie vil blive udført for at evaluere kombinationen af palpations- og auskultationsteknikker som en alternativ teknik til måling af blodtryk. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der en statistisk forskel mellem resultaterne af systolisk blodtryk målt med den gamle og den nye teknik?
- Er der en statistisk forskel mellem resultaterne af systolisk blodtryk målt med den gamle og den nye teknik? Deltagernes blodtryk vil blive målt to gange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som et resultat af kliniske observationer er en almindelig praksis at puste manchetten op til en høj og tilfældig mmHg-værdi og starte auskultationen direkte. Alternativt bestemmer mange sundhedspersonale det øjeblik, hvor pulsslag forsvinder ved palpation, og øger denne værdi med 30 mmHg uden at sænke manchetten og uden at tage en pause i 1-2 minutter og starte auskultationen. I litteraturen er der en lignende teknik kaldet "one-step method". Ifølge denne teknik vikles blodtryksmåleren rundt om personens arm, og stetoskopet placeres i øret. Brachialisarterien palperes derefter og identificeres. Manchetten pustes op til 30 mmHg over individets systoliske blodtryk. Manchetten tages derefter af trykket til 2-3 mmHg/sekund. Det er observeret, at mange sundhedsprofessionelle og studerende bruger denne teknik i dag, fordi den er mere praktisk med hensyn til måletid. Det menes dog, at trinnet med at "pumpe manchetten op til 30 mmHg over individets systoliske blodtryksværdi" i teknikkens procestrin ikke er pålideligt nok. Det menes, at det kan føre til fejlagtige resultater i at fange pludselige blodtryksændringer hos individet. I denne sammenhæng menes det, at det ville være mere pålideligt at bestemme værdien i det øjeblik, hvor pulsen ikke mærkes med palpationsteknikken, tilføje 30 mmHg til denne værdi uden afbrydelse og uden at sænke manchetten og fortsætte auskultationen. Samtidig vil en kombination af palpation og auskultation og fortsættelse heraf forkorte måletiden og give en praktisk anvendelse.
Det har til formål at måle blodtrykket hos cirka 202 raske voksne. Formålet med og metoden med undersøgelsen vil blive forklaret i detaljer for alle deltagere i prøvegruppen. Deltagerne får lov til at hvile i 15-30 minutter før blodtryksmåling. Blodtrykket vil blive målt med to forskellige teknikker efter den rækkefølge, deltagerne indgår i undersøgelsen. Den første deltagers blodtryk vil først blive målt med standardteknikken i litteraturen (med pause mellem palpation og auskultation). Efter 60 sekunders pause vil blodtrykket blive målt med den alternative anbefalede teknik (palpering og auskultation kombineret). Hos den anden deltager vil blodtrykket først blive målt med den alternative anbefalede teknik (kombinerer palpation og auskultation). Efter 60 sekunders pause og med armen i samme stilling vil blodtrykket blive målt med standardteknikken i litteraturen (med pause mellem palpation og auskultation). Overkrydsningsmetoden vil blive anvendt, da der bør tages højde for mulige forskelle mellem måletider.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06490
- Gazi University Department of Health Sciences
-
Ankara, Kalkun
- Eyikara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- ingen kronisk sygdom,
- ikke tager nogen form for medicin og/eller behandling, der påvirker det kardiovaskulære system eller kredsløbssystemet,
- frivilligt at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- har en kronisk sygdom,
- tager medicin, der påvirker det kardiovaskulære system eller kredsløbssystemet,
- ønsker at forlade studiet på et hvilket som helst tidspunkt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: gruppe 1, startende med standardteknik
I henhold til blokrandomisering vil 1. forsker først anvende standardteknikken (60 sekunders pause mellem palpation og auskultation), 1 minuts pause, og 2. forsker anvender den alternative nye teknik (ingen pause mellem palpation og auskultation) på den samme person.
|
Hver deltager vil få målt deres blodtryk med to forskellige teknikker.
|
Andet: gruppe 2, startende med alternativ ny teknik
Ifølge blokrandomisering vil efterforsker 1 først anvende den alternative nye teknik (ingen pause mellem palpation og auskultation) på personerne i den anden gruppe, og der vil blive givet 1 minuts pause.
Den 2. forsker vil anvende standardteknikken (60 sekunders pause mellem palpation og auskultation) på samme person.
|
Hver deltager vil få målt deres blodtryk med to forskellige teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodtryksmålingsliste
Tidsramme: cirka 12 uger fra start af målinger til indberetning.
|
Denne formular vil registrere deltagerens systoliske og diastoliske blodtryk målt med standardteknikken og den alternative nye teknik.
|
cirka 12 uger fra start af målinger til indberetning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodtryksmålingstid
Tidsramme: cirka 12 uger fra start af målinger til indberetning.
|
Antallet af sekunder blodtryksmålingerne sidste vil blive registreret.
|
cirka 12 uger fra start af målinger til indberetning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evrim Eyikara, doctor research assistant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziU-SBF-EE-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .