- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06119412
Alternatív módszer a vérnyomás mérésére
Ezt a kereszttervezési vizsgálatot a tapintásos és auskultációs technikák kombinációjának, mint a vérnyomás mérésének alternatív technikájának értékelésére végzik. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e statisztikai különbség a régi és az új technikával mért szisztolés vérnyomás eredményei között?
- Van-e statisztikai különbség a régi és az új technikával mért szisztolés vérnyomás eredményei között? A résztvevők vérnyomását kétszer mérik meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A klinikai megfigyelések eredményeként bevett gyakorlat a mandzsetta magas és véletlenszerű Hgmm értékre való felfújása és az auszkultáció közvetlen megkezdése. Alternatív megoldásként sok egészségügyi dolgozó tapintással meghatározza azt a pillanatot, amikor a pulzusverések eltűnnek, és ezt az értéket 30 Hgmm-rel növelik anélkül, hogy leengednék a mandzsettát, és 1-2 perc szünetet nem tartanának, majd megkezdik az auskultációt. A szakirodalomban van egy hasonló technika, az úgynevezett "egylépéses módszer". Ennek a technikának megfelelően a vérnyomásmérőt az egyén karja köré tekerik, és a sztetoszkópot a fülbe helyezik. Ezután a brachialis artériát tapintják és azonosítják. A mandzsetta legfeljebb 30 Hgmm-rel fel van fújva az egyén szisztolés vérnyomása fölé. A mandzsetta nyomását ezután 2-3 Hgmm/s-ra csökkentik. Megfigyelhető, hogy manapság sok egészségügyi szakember és diák használja ezt a technikát, mert a mérési idő szempontjából praktikusabb. Úgy gondolják azonban, hogy a „mandzsetta 30 Hgmm-rel az egyén szisztolés vérnyomásértéke fölé történő felfújásának” lépése a technika folyamat lépéseiben nem elég megbízható. Úgy gondolják, hogy ez téves eredményekhez vezethet az egyén hirtelen vérnyomás-változásainak rögzítésében. Ebben az összefüggésben úgy gondolják, hogy megbízhatóbb lenne a tapintási technikával meghatározni az értéket abban a pillanatban, amikor a pulzus nem érezhető, ehhez az értékhez megszakítás nélkül és a mandzsetta leengedése nélkül 30 Hgmm-t adunk, és folytatjuk az auskultációt. Ugyanakkor a tapintás és az auszkultáció kombinálása és egymás utáni folytatása lerövidíti a mérési időt és gyakorlati alkalmazást biztosít.
Célja körülbelül 202 egészséges felnőtt vérnyomásának mérése. A vizsgálat célját és módszerét részletesen ismertetjük a mintacsoportban szereplő valamennyi résztvevővel. A résztvevők 15-30 percet pihenhetnek a vérnyomásmérés előtt. A vérnyomást két különböző technikával mérik, attól függően, hogy a résztvevők milyen sorrendben szerepelnek a vizsgálatban. Az első résztvevő vérnyomását először a szakirodalomban szokásos technikával (tapintás és auskultáció közötti szünettel) mérik. 60 másodperces szünet után a vérnyomást az ajánlott alternatív technikával (tapintással és auskultációval kombinálva) mérik. A második résztvevőnél először vérnyomásmérés történik az ajánlott alternatív technikával (tapintással és auskultációval kombinálva). 60 másodperces szünet után, a kar azonos pozíciójában a vérnyomásmérés a szakirodalomban szokásos technikával történik (a tapintás és az auskultáció között szünettel). A keresztezési módszert kell alkalmazni, mivel figyelembe kell venni a mérési idők közötti lehetséges különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06490
- Gazi University Department of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett,
- nincs krónikus betegség,
- nem szed olyan gyógyszert és/vagy kezelést, amely hatással van a szív- és érrendszerre vagy a keringési rendszerre,
- önkéntes részvétel a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegsége van,
- szív- és érrendszerre vagy keringési rendszerre ható gyógyszerek szedése,
- bármely szakaszában el akarja hagyni a dolgozószobát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport, standard technikával kezdve
A blokk randomizálás szerint az 1. kutató először a standard technikát alkalmazza (60 másodperc szünet a tapintás és az auszkultáció között), 1 perc szünetet, a 2. kutató pedig az alternatív új technikát (nincs szünet a tapintás és az auszkultáció között) ugyanaz a személy.
|
Minden résztvevőnek két különböző technikával mérik meg a vérnyomását.
|
|
Egyéb: 2. csoport, alternatív új technikával kezdve
A blokk véletlenszerű besorolása szerint az 1. vizsgáló először az alternatív új technikát alkalmazza (nincs szünet a tapintás és az auskultáció között) a második csoportba tartozó embereknél, és 1 perc szünetet ad.
A 2. kutató ugyanazon a személyen alkalmazza a szokásos technikát (60 másodperces szünet a tapintás és az auskultáció között).
|
Minden résztvevőnek két különböző technikával mérik meg a vérnyomását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomásmérés listája
Időkeret: körülbelül 12 hét a mérések kezdetétől a jelentésig.
|
Ezen az űrlapon rögzítjük a résztvevő standard technikával és az alternatív új technikával mért szisztolés és diasztolés vérnyomását.
|
körülbelül 12 hét a mérések kezdetétől a jelentésig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomásmérés ideje
Időkeret: körülbelül 12 hét a mérések kezdetétől a jelentésig.
|
A rendszer rögzíti az utolsó vérnyomásmérés másodperceinek számát.
|
körülbelül 12 hét a mérések kezdetétől a jelentésig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evrim Eyikara, doctor research assistant
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziU-SBF-EE-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .