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Eine alternative Technik zur Blutdruckmessung

13. November 2024 aktualisiert von: Evrim Eyikara, Gazi University

Diese Cross-Design-Studie wird durchgeführt, um die Kombination von Palpations- und Auskultationstechniken als alternative Technik zur Messung des Blutdrucks zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es einen statistischen Unterschied zwischen den Ergebnissen des systolischen Blutdrucks, der mit der alten und der neuen Technik gemessen wurde?
  • Gibt es einen statistischen Unterschied zwischen den Ergebnissen des systolischen Blutdrucks, der mit der alten und der neuen Technik gemessen wurde? Der Blutdruck der Teilnehmer wird zweimal gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund klinischer Beobachtungen ist es üblich, die Manschette auf einen hohen und zufälligen mmHg-Wert aufzupumpen und direkt mit der Auskultation zu beginnen. Alternativ ermitteln viele Mitarbeiter im Gesundheitswesen den Zeitpunkt, an dem die Pulsschläge verschwinden, durch Abtasten, erhöhen diesen Wert um 30 mmHg, ohne die Manschette abzusenken und ohne eine Pause von 1–2 Minuten einzulegen, und beginnen mit der Auskultation. In der Literatur gibt es eine ähnliche Technik namens „One-Step-Methode“. Bei dieser Technik wird das Blutdruckmessgerät um den Arm der Person gewickelt und das Stethoskop in das Ohr eingeführt. Anschließend wird die Arteria brachialis abgetastet und identifiziert. Die Manschette wird auf bis zu 30 mmHg über dem systolischen Blutdruck des Patienten aufgepumpt. Anschließend wird die Manschette auf 2–3 mmHg/Sekunde drucklos gemacht. Es ist zu beobachten, dass heute viele medizinische Fachkräfte und Studenten diese Technik verwenden, weil sie im Hinblick auf die Messzeit praktischer ist. Es wird jedoch angenommen, dass der Schritt „Aufpumpen der Manschette auf bis zu 30 mmHg über dem systolischen Blutdruckwert des Individuums“ in den Prozessschritten der Technik nicht zuverlässig genug ist. Es wird angenommen, dass dies zu fehlerhaften Ergebnissen bei der Erfassung plötzlicher Blutdruckänderungen bei einer Person führen kann. In diesem Zusammenhang wird davon ausgegangen, dass es zuverlässiger wäre, den Wert in dem Moment, in dem der Puls nicht gefühlt wird, mit der Palpationstechnik zu bestimmen, ohne Unterbrechung und ohne Absenken der Manschette 30 mmHg zu diesem Wert zu addieren und die Auskultation fortzusetzen. Gleichzeitig wird durch die Kombination von Palpation und Auskultation und deren fortlaufende Fortsetzung die Messzeit verkürzt und eine praktische Anwendung ermöglicht.

Ziel ist es, den Blutdruck bei etwa 202 gesunden Erwachsenen zu messen. Der Zweck und die Methode der Studie werden allen Teilnehmern der Stichprobengruppe ausführlich erklärt. Vor der Blutdruckmessung dürfen die Teilnehmer 15 bis 30 Minuten ruhen. Der Blutdruck wird mit zwei verschiedenen Techniken gemessen, je nachdem, in welcher Reihenfolge die Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden. Der Blutdruck des ersten Teilnehmers wird zunächst mit der Standardtechnik in der Literatur gemessen (mit einer Pause zwischen Palpation und Auskultation). Nach einer 60-sekündigen Pause wird der Blutdruck mit der alternativ empfohlenen Technik (Palpation und Auskultation kombiniert) gemessen. Beim zweiten Teilnehmer wird der Blutdruck zunächst mit der alternativen empfohlenen Technik (Kombination von Palpation und Auskultation) gemessen. Nach einer Pause von 60 Sekunden und in der gleichen Position des Arms wird der Blutdruck mit der Standardtechnik in der Literatur gemessen (mit einer Pause zwischen Palpation und Auskultation). Es wird die Cross-Over-Methode angewendet, da mögliche Unterschiede zwischen den Messzeiten berücksichtigt werden sollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Gazi University Department of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt,
  • keine chronische Krankheit,
  • keine Medikamente und/oder Behandlungen einnehmen, die das Herz-Kreislauf-System beeinträchtigen,
  • freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • eine chronische Krankheit hat,
  • Einnahme von Medikamenten, die das Herz-Kreislauf-System beeinflussen,
  • möchte das Studium jederzeit verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1, beginnend mit der Standardtechnik
Gemäß der Blockrandomisierung wendet der 1. Forscher zunächst die Standardtechnik an (60 Sekunden Pause zwischen Palpation und Auskultation), es wird eine Minute Pause eingelegt und der 2. Forscher wendet die alternative neue Technik an (keine Pause zwischen Palpation und Auskultation). die selbe Person.
Bei jedem Teilnehmer wird der Blutdruck mit zwei verschiedenen Techniken gemessen.
Sonstiges: Gruppe 2, beginnend mit alternativer neuer Technik
Gemäß der Block-Randomisierung wendet Prüfer 1 zunächst die alternative neue Technik (keine Pause zwischen Palpation und Auskultation) bei den Personen in der zweiten Gruppe an und gibt eine einminütige Pause. Der 2. Forscher wendet die Standardtechnik (60 Sekunden Pause zwischen Palpation und Auskultation) an derselben Person an.
Bei jedem Teilnehmer wird der Blutdruck mit zwei verschiedenen Techniken gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liste der Blutdruckmessungen
Zeitfenster: ca. 12 Wochen vom Beginn der Messungen bis zur Berichterstattung.
In diesem Formular wird der systolische und diastolische Blutdruck des Teilnehmers aufgezeichnet, gemessen mit der Standardtechnik und der alternativen neuen Technik.
ca. 12 Wochen vom Beginn der Messungen bis zur Berichterstattung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmesszeit
Zeitfenster: ca. 12 Wochen vom Beginn der Messungen bis zur Berichterstattung.
Die Anzahl der Sekunden, die die Blutdruckmessungen dauern, wird aufgezeichnet.
ca. 12 Wochen vom Beginn der Messungen bis zur Berichterstattung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Evrim Eyikara, doctor research assistant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziU-SBF-EE-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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