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Une technique alternative pour mesurer la tension artérielle

4 novembre 2023 mis à jour par: Evrim Eyikara, Gazi University

Cette étude croisée sera menée pour évaluer la combinaison de techniques de palpation et d'auscultation comme technique alternative pour la mesure de la pression artérielle. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Existe-t-il une différence statistique entre les résultats de la pression artérielle systolique mesurée avec l'ancienne et la nouvelle technique ?
  • Existe-t-il une différence statistique entre les résultats de la pression artérielle systolique mesurée avec l'ancienne et la nouvelle technique ? La tension artérielle des participants sera mesurée deux fois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À la suite d’observations cliniques, une pratique courante consiste à gonfler le brassard jusqu’à une valeur mmHg élevée et aléatoire et à démarrer directement l’auscultation. Alternativement, de nombreux professionnels de santé déterminent le moment où les battements du pouls disparaissent par palpation et augmentent cette valeur de 30 mmHg sans abaisser le brassard et sans faire de pause de 1 à 2 minutes et commencer l'auscultation. Dans la littérature, il existe une technique similaire appelée « méthode en une étape ». Selon cette technique, le tensiomètre est enroulé autour du bras de l'individu et le stéthoscope est placé dans l'oreille. L'artère brachiale est ensuite palpée et identifiée. Le brassard est gonflé jusqu'à 30 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique de l'individu. Le brassard est ensuite dépressurisé à 2-3 mmHg/seconde. On observe que de nombreux professionnels de santé et étudiants utilisent aujourd’hui cette technique car plus pratique en terme de temps de mesure. Cependant, on pense que l'étape consistant à « gonfler le brassard jusqu'à 30 mmHg au-dessus de la valeur de la pression artérielle systolique de l'individu » dans les étapes du processus de la technique n'est pas suffisamment fiable. On pense que cela pourrait conduire à des résultats erronés en capturant les changements soudains de pression artérielle chez l’individu. Dans ce contexte, on pense qu'il serait plus fiable de déterminer la valeur au moment où le pouls n'est pas ressenti avec la technique de palpation, d'ajouter 30 mmHg à cette valeur sans interruption et sans baisser le brassard et de poursuivre l'auscultation. Dans le même temps, combiner la palpation et l’auscultation et les poursuivre consécutivement réduira la durée de la mesure et fournira une application pratique.

Il vise à mesurer la tension artérielle chez environ 202 adultes en bonne santé. Le but et la méthode de l'étude seront expliqués en détail à tous les participants inclus dans le groupe échantillon. Les participants seront autorisés à se reposer pendant 15 à 30 minutes avant la mesure de la tension artérielle. La tension artérielle sera mesurée avec deux techniques différentes selon l'ordre dans lequel les participants sont inclus dans l'étude. La tension artérielle du premier participant sera d'abord mesurée avec la technique standard de la littérature (avec une pause entre la palpation et l'auscultation). Après une pause de 60 secondes, la pression artérielle sera mesurée avec la technique alternative recommandée (palpation et auscultation combinées). Chez le deuxième participant, la tension artérielle sera mesurée en premier avec la technique alternative recommandée (combinant palpation et auscultation). Après une pause de 60 secondes et le bras dans la même position, la tension artérielle sera mesurée avec la technique standard de la littérature (avec une pause entre la palpation et l'auscultation). La méthode du cross-over sera appliquée car d'éventuelles différences entre les temps de mesure doivent être prises en compte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06490
        • Gazi University Department of Health Sciences
      • Ankara, Turquie
        • Eyikara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans,
  • pas de maladie chronique,
  • ne prendre aucun médicament et/ou traitement affectant le système cardiovasculaire ou circulatoire,
  • se porter volontaire pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • a une maladie chronique,
  • prendre des médicaments qui affectent le système cardiovasculaire ou circulatoire,
  • veut quitter l’étude à tout moment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe 1, en commençant par la technique standard
Selon la randomisation des blocs, le 1er chercheur appliquera d'abord la technique standard (pause de 60 secondes entre la palpation et l'auscultation), 1 minute de pause sera accordée, et le 2ème chercheur appliquera la nouvelle technique alternative (pas de pause entre la palpation et l'auscultation) sur la même personne.
Chaque participant verra sa tension artérielle mesurée avec deux techniques différentes.
Autre: groupe 2, en commençant par une nouvelle technique alternative
Selon la randomisation des blocs, l'enquêteur 1 appliquera d'abord la nouvelle technique alternative (pas de pause entre la palpation et l'auscultation) aux personnes du deuxième groupe, et une pause d'une minute sera accordée. Le 2ème chercheur appliquera la technique standard (pause de 60 secondes entre palpation et auscultation) sur la même personne.
Chaque participant verra sa tension artérielle mesurée avec deux techniques différentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
liste de mesures de la pression artérielle
Délai: environ 12 semaines entre le début des mesures et le rapport.
Ce formulaire enregistrera la tension artérielle systolique et diastolique du participant mesurée avec la technique standard et la nouvelle technique alternative.
environ 12 semaines entre le début des mesures et le rapport.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de mesure de la pression artérielle
Délai: environ 12 semaines entre le début des mesures et le rapport.
Le nombre de secondes pendant lesquelles les mesures de pression artérielle durent seront enregistrées.
environ 12 semaines entre le début des mesures et le rapport.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evrim Eyikara, doctor research assistant

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziU-SBF-EE-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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