通过大脑刺激改变工作记忆 (BROCA-NIBS)
2023年11月6日 更新者：Maastricht University
心脏骤停后的大脑结果。通过非侵入性脑刺激改变工作记忆 - 一系列 SCED
研究人员希望研究 rTMS 对通过 N-back 任务测量的工作记忆的影响。
这是一个单例实验设计，ABAB。
研究概览
详细说明
理由：心脏骤停和复苏后患者的存活率显着提高。 心脏骤停的一个常见后果是缺血缺氧性脑损伤，导致认知障碍。 目前，对于改善心脏骤停后认知障碍患者预后的治疗效果缺乏了解。
目的：主要目的是调查 rTMS（iTBS 方案）对过去心脏骤停后记忆障碍患者工作记忆的影响 研究设计：这将是一项单盲、重复、随机 SCED 退出设计研究。
研究人群：九名过去曾发生过心脏骤停的成年人将参加这项研究。 他们是在普通人群中招募的。
干预：根据筛选参与者是否适合。 参与者被邀请前往马斯特里赫特大学。 在那里，他们使用 TMS 线圈对背外侧前额叶皮层进行 3 分钟的间歇性 θ 爆发刺激。 然后，他们执行 N-back 任务 8 到 12 分钟，以评估工作记忆性能。 然后他们休息（45 分钟）。 然后他们接受 3 分钟的假刺激，之后必须再次执行 N-back 任务 8 - 12 分钟。 这将被重复（主动刺激-假动作-主动刺激-假动作）。
主要研究参数：主要研究结果是 N-back 任务在准确性方面的表现。
与参与、利益和团体相关性相关的负担和风险的性质和程度：参与者必须来大学两次。 筛选过程大约需要 1-1.5 小时，实验过程需要 3.5 小时。 参与者可能会经历 rTMS 的副作用，包括：头痛、头皮不适、面部肌肉刺痛或抽搐以及头晕。 严重的副作用非常罕见，但可能包括： 癫痫发作。 N-back 任务可能会让人感到很累。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pauline V van Gils, MSc
- 电话号码：+31 (0)43 38 84095
- 邮箱：c.vangils@maastrichtuniversity.nl
研究联系人备份
- 姓名：Caroline v van Heugten, Dr. prof.
- 电话号码：+31 (0)43 388 4213
- 邮箱：c.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰
- 招聘中
- Maastricht University
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接触：
- Pauline van Gils, Drs.
- 电话号码：0031433884095
- 邮箱：c.vangils@maastrichtuniversity.nl
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接触：
- Caroline van Heugten, Prof. Dr.
- 电话号码：+31-43-3884090
- 邮箱：caroline.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 实验前 3 个月至 5 年间曾发生过心脏骤停。
- 至少一项认知测试的分数低于一般人群（根据年龄、教育程度和性别进行校正）（Stroop、数字跨度或 TMT 上的 SD < -1）。
- 18 岁至 75 岁（含）。
- 精通荷兰语或英语，能够理解 N-back 任务的说明。
- 对执行 N 回任务有足够的理解。
- 书面知情同意书
排除标准：
- 拥有起搏器或 ICD（植入式心脏复律除颤器）
- 有癫痫病史或家庭成员有癫痫病史（通过电话询问并在第一次预约时进行检查）。
- 头部内或附近的金属植入物。
- 怀孕
- 除 OHCA 之外的任何其他影响工作记忆表现的神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：阿巴布
所有参与者都将经历假刺激（对照）和主动刺激（实验）。
因此，要么假 - 主动 - 假 - 主动，要么主动 - 假 - 主动 - 假
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参与者在完成 N-back 任务之前接受 3-4 分钟的间歇性 θ 爆发刺激。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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N-back 任务的准确性
大体时间：每次 N-back 任务后，每 2 分钟测量 1 次，持续 8 - 10 分钟（共 4 次）
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每 2 个 N-back 块的正确响应百分比
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每次 N-back 任务后，每 2 分钟测量 1 次，持续 8 - 10 分钟（共 4 次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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N-back任务的RT
大体时间：每次 N-back 任务后，每 2 分钟测量 1 次，持续 8 - 10 分钟（共 4 次）
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N-back 任务的反应时间
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每次 N-back 任务后，每 2 分钟测量 1 次，持续 8 - 10 分钟（共 4 次）
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d'关于N-back任务
大体时间：每次 N-back 任务后，每 2 分钟测量 1 次，持续 8 - 10 分钟（共 4 次）
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d' = z(误报) - z(命中)
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每次 N-back 任务后，每 2 分钟测量 1 次，持续 8 - 10 分钟（共 4 次）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caronline v van Heugten, Dr. prof.、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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