Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikowanie pamięci roboczej za pomocą stymulacji mózgu (BROCA-NIBS)

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University

Wyniki mózgu po zatrzymaniu krążenia. Modyfikowanie pamięci roboczej za pomocą nieinwazyjnej stymulacji mózgu – seria SCED

Badacze chcą zbadać wpływ rTMS na pamięć roboczą mierzoną za pomocą zadania N-back. Jest to projekt eksperymentalny oparty na jednym przypadku, ABAB.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Wskaźnik przeżycia pacjentów po zatrzymaniu krążenia i resuscytacji znacznie wzrósł. Częstą konsekwencją zatrzymania krążenia jest niedokrwienne i niedotlenieniowe uszkodzenie mózgu prowadzące do upośledzenia funkcji poznawczych. Obecnie brakuje wiedzy na temat skuteczności leczenia poprawiającego wyniki leczenia pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych po zatrzymaniu krążenia.

Cel: Głównym celem jest zbadanie wpływu rTMS (protokół iTBS) na pamięć roboczą osób z zaburzeniami pamięci po zatrzymaniu krążenia w przeszłości. Projekt badania: Będzie to pojedyncze, ślepe, powtórzone, randomizowane badanie dotyczące projektów wycofania SCED.

Populacja badana: W badaniu weźmie udział dziewięć osób dorosłych, u których w przeszłości doszło do zatrzymania krążenia. Rekrutują się z populacji ogólnej.

Interwencja: Jeśli uczestnicy zostaną zakwalifikowani na podstawie badania przesiewowego. Uczestnicy są zapraszani na uniwersytet w Maastricht. Tam otrzymują przerywaną stymulację impulsami theta za pomocą cewki TMS przez 3 minuty na grzbietowo-boczną korę przedczołową. Następnie wykonują zadanie N-back przez 8 do 12 minut, aby oszacować wydajność pamięci roboczej. Następnie mają przerwę (45 min). Następnie otrzymują 3 minuty pozorowanej stymulacji, po czym muszą ponownie wykonać zadanie N-back przez 8–12 minut. Będzie to powtarzane (aktywna stymulacja – pozoracja – aktywna stymulacja – pozoracja).

Główny parametr badania: Głównymi wynikami badania są wyniki w zadaniu N-back pod względem dokładności.

Charakter i zakres obciążeń oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami z grupą: Uczestnik musi dwukrotnie przyjechać na uczelnię. Sesja projekcyjna trwa około 1-1,5 godziny, sesja eksperymentalna 3,5 godziny. Uczestnik mógł doświadczyć skutków ubocznych rTMS, do których należą: ból głowy, dyskomfort skóry głowy, mrowienie lub drganie mięśni twarzy i zawroty głowy. Poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko, ale mogą obejmować: drgawki. Zadanie N-back może być postrzegane jako męczące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miał zatrzymanie akcji serca w okresie od 3 miesięcy do 5 lat przed sesją eksperymentalną.
  • Wyniki niższe niż w populacji ogólnej (skorygowane ze względu na wiek, wykształcenie i płeć) w co najmniej jednym z testów funkcji poznawczych (SD < -1 w skali Stroopa, rozpiętości cyfr lub TMT).
  • Wiek od 18 do 75 lat włącznie.
  • Biegła znajomość języka niderlandzkiego lub angielskiego, aby zrozumieć instrukcje dotyczące zadania N-back.
  • Ma wystarczającą wiedzę, aby wykonać zadanie N-back.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Posiada rozrusznik serca lub ICD (wszczepialny kardiowerter-defibrylator)
  • Historia lub członek rodziny, u którego w przeszłości występowały napady padaczkowe/padaczka (zapytane przez telefon i sprawdzone na pierwszej wizycie).
  • Metalowe implanty w głowie lub w jej pobliżu.
  • Ciąża
  • Każde inne zaburzenie neurologiczne zagrażające wydajności pamięci roboczej oprócz OHCA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ABAB
wszyscy uczestnicy przejdą przez pozorowaną (kontrolną) i aktywną (eksperymentalną) stymulację. Zatem albo fikcja – aktywna – fikcja – aktywna, albo aktywna – fikcja – aktywna – fikcja
Urządzenie: przerywana stymulacja wybuchem theta
Uczestnicy otrzymują przerywaną stymulację impulsem theta przez 3-4 minuty przed wykonaniem zadania N-back.
Inne nazwy:
  • rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność w zadaniu N-back
Ramy czasowe: 1 pomiar co 2 minuty przez 8 - 10 minut po każdym zadaniu N-back (łącznie 4 razy)
Procent poprawnych odpowiedzi na każde 2 N bloków zwrotnych
1 pomiar co 2 minuty przez 8 - 10 minut po każdym zadaniu N-back (łącznie 4 razy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RT w zadaniu N-back
Ramy czasowe: 1 pomiar co 2 minuty przez 8 - 10 minut po każdym zadaniu N-back (łącznie 4 razy)
czas reakcji na zadanie N-back
1 pomiar co 2 minuty przez 8 - 10 minut po każdym zadaniu N-back (łącznie 4 razy)
d' w zadaniu N-back
Ramy czasowe: 1 pomiar co 2 minuty przez 8 - 10 minut po każdym zadaniu N-back (łącznie 4 razy)
d' = z(fałszywe alarmy) - z(trafienia)
1 pomiar co 2 minuty przez 8 - 10 minut po każdym zadaniu N-back (łącznie 4 razy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Śledczy

  • Główny śledczy: Caronline v van Heugten, Dr. prof., Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BROCA-NIBS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na przerywana stymulacja wybuchem theta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj