뇌 자극을 통한 작업 기억 수정 (BROCA-NIBS)
심장마비 후 뇌 결과. 비침습적 뇌 자극을 통한 작업 기억 수정 - SCED 시리즈
연구 개요
상세 설명
근거: 심정지 및 소생술 후 환자의 생존율이 상당히 증가했습니다. 심정지의 일반적인 결과는 인지 장애로 이어지는 허혈성-저산소성 뇌 손상입니다. 현재, 심정지 후 인지 장애가 있는 환자의 결과를 개선하기 위한 치료의 효과에 관한 지식이 부족합니다.
목적: 일차 목적은 과거에 심장 마비가 발생한 후 기억 장애가 있는 사람들의 작업 기억에 대한 rTMS(iTBS 프로토콜)의 효과를 조사하는 것입니다. 연구 설계: 이는 단일 맹검 복제 무작위 SCED 철회 설계 연구입니다.
연구 모집단: 과거에 심장 마비를 겪었던 성인 9명이 이 연구에 참여할 예정입니다. 그들은 일반 인구로 모집됩니다.
중재: 참가자가 심사를 바탕으로 적합한지 여부. 참가자들은 마스트리흐트 대학교로 초대됩니다. 그곳에서 그들은 등외측 전전두엽 피질에서 3분 동안 TMS 코일을 사용하여 간헐적으로 세타 버스트 자극을 받습니다. 그런 다음 8~12분 동안 N-back 작업을 수행하여 작업 메모리 성능을 추정합니다. 그런 다음 휴식 시간을 갖습니다(45분). 그런 다음 3분간 가짜 자극을 받은 후 8~12분 동안 N-back 작업을 다시 수행해야 합니다. 이는 반복됩니다(활성 자극 - 가짜 - 활성 자극 - 가짜).
주요 연구 매개변수: 주요 연구 결과는 정확성과 관련된 N-back 작업의 성능입니다.
참여, 혜택, 그룹 관련성과 관련된 부담과 위험의 성격과 정도: 참가자는 대학에 두 번 와야 합니다. 스크리닝 세션은 약 1~1.5시간, 실험 세션은 3.5시간이 소요됩니다. 참가자는 rTMS의 부작용을 경험할 수 있습니다. 여기에는 두통, 두피 불편함, 안면 근육의 따끔거림 또는 경련, 현기증이 포함됩니다. 심각한 부작용은 매우 드물지만 다음과 같은 부작용이 포함될 수 있습니다. N-back 작업은 피곤하게 느껴질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pauline V van Gils, MSc
- 전화번호: +31 (0)43 38 84095
- 이메일: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline v van Heugten, Dr. prof.
- 전화번호: +31 (0)43 388 4213
- 이메일: c.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University
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연락하다:
- Pauline van Gils, Drs.
- 전화번호: 0031433884095
- 이메일: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
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연락하다:
- Caroline van Heugten, Prof. Dr.
- 전화번호: +31-43-3884090
- 이메일: caroline.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 실험 세션 전 3개월에서 5년 사이에 심장 마비가 있었습니다.
- 인지 테스트 중 하나 이상에서 일반 인구(연령, 교육 및 성별 보정)보다 점수가 낮습니다(스트루프, 숫자 범위 또는 TMT에서 SD < -1).
- 18세부터 75세까지.
- N-back 작업에 대한 지침을 이해하기 위해 네덜란드어 또는 영어에 능숙합니다.
- N-back 작업을 수행할 수 있는 충분한 이해도를 가지고 있습니다.
- 서면 동의
제외 기준:
- 심박조율기 또는 ICD(이식형 심박동기 제세동기)가 있는 경우
- 발작/간질 병력이 있거나 가족 중에 발작/간질 병력이 있는 사람(전화로 문의하고 첫 약속 시 확인).
- 머리 내부 또는 근처에 금속 임플란트를 삽입합니다.
- 임신
- OHCA 외에 작업 기억 수행에 임박한 기타 신경학적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아밥
모든 참가자는 가짜(통제) 자극과 적극적인(실험) 자극을 겪게 됩니다.
따라서 sham - 활성 - sham - 활성 또는 활성 - sham - 활성 - sham
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참가자는 N-back 작업을 완료하기 전에 3~4분 동안 간헐적인 세타 버스트 자극을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-back 작업의 정확성
기간: 각 N-back 작업 후 8~10분 동안 2분마다 1회 측정(총 4회)
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매 2개의 N-back 블록에 대한 정답 비율
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각 N-back 작업 후 8~10분 동안 2분마다 1회 측정(총 4회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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N-back 작업에 대한 RT
기간: 각 N-back 작업 후 8~10분 동안 2분마다 1회 측정(총 4회)
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N-back 작업의 반응 시간
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각 N-back 작업 후 8~10분 동안 2분마다 1회 측정(총 4회)
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N-back 작업에 대한 d'
기간: 각 N-back 작업 후 8~10분 동안 2분마다 1회 측정(총 4회)
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d' = z(잘못된 경보) - z(히트)
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각 N-back 작업 후 8~10분 동안 2분마다 1회 측정(총 4회)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caronline v van Heugten, Dr. prof., Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간헐적인 세타 버스트 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Medical University of South Carolina모병
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National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애