Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työmuistin muokkaaminen aivostimulaatiolla (BROCA-NIBS)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University

Aivojen tulos sydänpysähdyksen jälkeen. Työmuistin muokkaaminen ei-invasiivisella aivostimulaatiolla – sarja SCED-laitteita

Tutkijat haluavat selvittää rTMS:n vaikutusta työmuistiin N-back-tehtävällä mitattuna. Tämä on yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu, ABAB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Potilaiden eloonjäämisprosentti sydämenpysähdyksen ja elvytyshoidon jälkeen on lisääntynyt huomattavasti. Sydämenpysähdyksen yleinen seuraus on iskeemis-hypoksinen aivovaurio, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen. Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa hoitojen tehokkuudesta sydänpysähdyksen jälkeisten kognitiivisten vajaatoimintapotilaiden tulosten parantamiseksi.

Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on tutkia rTMS:n (iTBS-protokollan) vaikutuksia muistivammaisten ihmisten työmuistiin menneisyyden sydänpysähdyksen jälkeen. Tutkimussuunnitelma: Tämä on yksittäinen sokkoutettu toistettu satunnaistettu SCED-vieroitussuunnittelututkimus.

Tutkimuspopulaatio: Yhdeksän aikuista, joilla on aiemmin ollut sydänpysähdys, osallistuu tähän tutkimukseen. Heidät rekrytoidaan yleiseen väestöön.

Interventio: Jos osallistujat sopivat seulonnan perusteella. Osallistujat kutsutaan Maastrichtin yliopistoon. Siellä he saavat jaksoittaista thetapurske-stimulaatiota TMS-käämillä 3 minuutin ajan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Sitten he suorittavat N-back-tehtävän 8–12 minuutin ajan työmuistin suorituskyvyn arvioimiseksi. Sitten he pitävät tauon (45 min). Sitten he saavat 3 minuuttia valestimulaatiota, jonka jälkeen heidän on suoritettava N-back -tehtävä uudelleen 8-12 minuutin ajan. Tämä toistetaan (aktiivinen stimulaatio - vale - aktiivinen stimulaatio - huijaus).

Päätutkimusparametri: Pääasialliset tutkimustulokset ovat suorituskyky N-selkätehtävässä tarkkuuden suhteen.

Osallistumiseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus, hyöty ja ryhmäsidonnaisuus: Osallistujan tulee tulla yliopistoon kahdesti. Seulontaistunto kestää noin 1-1,5 tuntia, koejakso 3,5 tuntia. Osallistuja voi kokea rTMS:n sivuvaikutuksia, joita ovat: päänsärky, päänahan epämukavuus, kasvolihasten pistely tai nykiminen ja huimaus. Vakavat sivuvaikutukset ovat hyvin harvinaisia, mutta niitä voivat olla: kouristukset. N-back-tehtävä voidaan kokea väsyttäväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä oli sydänpysähdys 3 kuukauden ja 5 vuoden välillä ennen koeistuntoa.
  • Vähintään yhdessä kognitiivisen testin pisteet ovat pienemmät kuin väestössä (korjattu iän, koulutuksen ja sukupuolen mukaan) (SD < -1 Stroopissa, numerovälissä tai TMT:ssä).
  • Ikä 18-75 vuotta mukaan lukien.
  • Hollannin tai englannin kielen taito ymmärtääksesi N-back-tehtävän ohjeet.
  • Hänellä on riittävä ymmärrys N-back-tehtävän suorittamiseen.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • On sydämentahdistin tai ICD (implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori)
  • Anamneesi tai perheenjäsen, jolla on ollut kohtauksia/epilepsiaa (kysytään puhelimessa ja tarkistetaan ensimmäisellä tapaamisella).
  • Metalliset implantit päähän tai sen lähelle.
  • Raskaus
  • Mikä tahansa muu neurologinen häiriö, joka uhkaa työmuistin suorituskykyä OHCA:n lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ABAB
kaikki osallistujat käyvät läpi näennäisen (kontrolli) ja aktiivisen (kokeellisen) stimulaation. Joten joko huijaus - aktiivinen - huijaus - aktiivinen tai aktiivinen - huijaus - aktiivinen - huijaus
Laite: katkonainen theta-purkausstimulaatio
Osallistujat saavat jaksoittaista thetapurske-stimulaatiota 3-4 minuutin ajan ennen N-back-tehtävän suorittamista.
Muut nimet:
  • rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus N-back-tehtävässä
Aikaikkuna: 1 mittaus 2 minuutin välein 8-10 minuutin ajan jokaisen N-back -tehtävän jälkeen (yhteensä 4 kertaa)
Oikeiden vastausten prosenttiosuus jokaista 2 N-takaisinlohkoa kohden
1 mittaus 2 minuutin välein 8-10 minuutin ajan jokaisen N-back -tehtävän jälkeen (yhteensä 4 kertaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RT N-back tehtävässä
Aikaikkuna: 1 mittaus 2 minuutin välein 8-10 minuutin ajan jokaisen N-back -tehtävän jälkeen (yhteensä 4 kertaa)
reaktioaika N-takaisin tehtävässä
1 mittaus 2 minuutin välein 8-10 minuutin ajan jokaisen N-back -tehtävän jälkeen (yhteensä 4 kertaa)
d' N-takaisin tehtävässä
Aikaikkuna: 1 mittaus 2 minuutin välein 8-10 minuutin ajan jokaisen N-back -tehtävän jälkeen (yhteensä 4 kertaa)
d' = z (väärät hälytykset) - z (osumat)
1 mittaus 2 minuutin välein 8-10 minuutin ajan jokaisen N-back -tehtävän jälkeen (yhteensä 4 kertaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Tutkijat

  • Päätutkija: Caronline v van Heugten, Dr. prof., Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BROCA-NIBS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset katkonainen theta-purkausstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa