Modificación de la memoria de trabajo con estimulación cerebral (BROCA-NIBS)
Resultado cerebral después de un paro cardíaco. Modificación de la memoria de trabajo con estimulación cerebral no invasiva: una serie de SCED
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: La tasa de supervivencia de los pacientes después de un paro cardíaco y reanimación ha aumentado considerablemente. Una consecuencia común del paro cardíaco es el daño cerebral isquémico-hipóxico que conduce a un deterioro cognitivo. Actualmente, existe una falta de conocimiento sobre la efectividad de los tratamientos para mejorar los resultados de los pacientes con deterioro cognitivo después de un paro cardíaco.
Objetivo: El objetivo principal es investigar los efectos de rTMS (protocolo iTBS) en la memoria de trabajo de personas con problemas de memoria después de un paro cardíaco en el pasado Diseño del estudio: Este será un estudio de diseños de abstinencia de SCED, aleatorio, replicado, simple ciego.
Población de estudio: nueve adultos que sufrieron un paro cardíaco en el pasado participarán en este estudio. Son reclutados en la población general.
Intervención: Si los participantes son aptos según el cribado. Los participantes están invitados a la Universidad de Maastricht. Allí reciben estimulación theta burst intermitente con una bobina TMS durante 3 minutos en la corteza prefrontal dorsolateral. Luego realizan la tarea N-back durante 8 a 12 minutos para estimar el rendimiento de la memoria de trabajo. Luego hacen un descanso (45 min). Luego reciben 3 minutos de estimulación simulada, después de lo cual tienen que realizar la tarea N-back nuevamente durante 8 a 12 minutos. Esto se repetirá (estimulación activa - simulación - estimulación activa - simulación).
Parámetro principal del estudio: los principales resultados del estudio son el desempeño en la tarea N-back con respecto a la precisión.
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: El participante debe venir a la universidad dos veces. La sesión de selección dura aproximadamente entre 1 y 1,5 horas, la sesión experimental, 3,5 horas. El participante podría experimentar efectos secundarios de la rTMS, que incluyen: dolor de cabeza, malestar en el cuero cabelludo, hormigueo o espasmos de los músculos faciales y aturdimiento. Los efectos secundarios graves son muy raros, pero pueden incluir: convulsiones. La tarea N-back puede resultar agotadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pauline V van Gils, MSc
- Número de teléfono: +31 (0)43 38 84095
- Correo electrónico: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caroline v van Heugten, Dr. prof.
- Número de teléfono: +31 (0)43 388 4213
- Correo electrónico: c.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maastricht University
-
Contacto:
- Pauline van Gils, Drs.
- Número de teléfono: 0031433884095
- Correo electrónico: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
-
Contacto:
- Caroline van Heugten, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +31-43-3884090
- Correo electrónico: caroline.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuvo un paro cardíaco entre 3 meses y 5 años antes de la sesión del experimento.
- Puntuaciones inferiores a las de la población general (corregidas por edad, educación y sexo) en al menos una de las pruebas cognitivas (SD < -1 en Stroop, digit span o TMT).
- Desde los 18 años hasta los 75 años inclusive.
- Dominio del holandés o inglés para comprender las instrucciones de la tarea N-back.
- Tiene suficiente comprensión para realizar la tarea N-back.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tiene un marcapasos o DAI (desfibrilador automático implantable)
- Un antecedente o un familiar con antecedentes de convulsiones/epilepsia (preguntado por teléfono y comprobado en la primera cita).
- Implantes metálicos en o cerca de la cabeza.
- El embarazo
- Cualquier otro trastorno neurológico que afecte al rendimiento de la memoria de trabajo además del OHCA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: ABAB
Todos los participantes pasarán por estimulación simulada (control) y activa (experimental).
Entonces, ya sea farsa - activo - farsa - activo o activo - farsa - activo - farsa
|
Los participantes reciben estimulación theta burst intermitente durante 3 a 4 minutos antes de completar la tarea N-back.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión en la tarea N-back
Periodo de tiempo: 1 medición cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos después de cada tarea N-back (4 veces en total)
|
Porcentaje de respuestas correctas por cada 2 bloques N-back
|
1 medición cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos después de cada tarea N-back (4 veces en total)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
RT en la tarea N-back
Periodo de tiempo: 1 medición cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos después de cada tarea N-back (4 veces en total)
|
tiempo de reacción en la tarea N-back
|
1 medición cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos después de cada tarea N-back (4 veces en total)
|
|
d' en la tarea N-back
Periodo de tiempo: 1 medición cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos después de cada tarea N-back (4 veces en total)
|
d' = z(Falsas alarmas) - z(Aciertos)
|
1 medición cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos después de cada tarea N-back (4 veces en total)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caronline v van Heugten, Dr. prof., Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BROCA-NIBS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre estimulación theta burst intermitente
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryReclutamientoAfasia | Apoplejía IsquémicaPorcelana
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
University of California, San DiegoUniversity of Pennsylvania; Milken InstituteActivo, no reclutando
-
University of Sao PauloActivo, no reclutando
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityReclutamientoAfasia | Apoplejía IsquémicaPorcelana
-
University of Sao PauloDesconocidoDesorden depresivo | Trastorno bipolar | Episodio depresivoBrasil
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoEsquizofreniaEstados Unidos