Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af arbejdshukommelsen med hjernestimulering (BROCA-NIBS)

6. november 2023 opdateret af: Maastricht University

Hjerneudfald efter hjertestop. Ændring af arbejdshukommelsen med ikke-invasiv hjernestimulation - en serie af SCED'er

Efterforskerne ønsker at undersøge effekten af ​​rTMS på arbejdshukommelsen målt ved N-back opgaven. Dette er et enkelt case eksperimentelt design, ABAB.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Overlevelsesraten for patienter efter hjertestop og genoplivning er steget betydeligt. En almindelig konsekvens af hjertestop er iskæmisk-hypoksisk hjerneskade, der fører til kognitiv svækkelse. I øjeblikket er der mangel på viden om effektiviteten af ​​behandlinger til at forbedre resultaterne for patienter med kognitiv svækkelse efter et hjertestop.

Formål: Det primære formål er at undersøge virkningerne af rTMS (iTBS-protokol) på arbejdshukommelsen hos personer med hukommelsessvækkelse efter et hjertestop i fortiden. Studiedesign: Dette vil være et enkelt blindet replikeret randomiseret SCED-abstinensdesignstudie.

Undersøgelsespopulation: Ni voksne, der tidligere har haft et hjertestop, vil deltage i denne undersøgelse. De rekrutteres i den almindelige befolkning.

Intervention: Hvis deltagerne er egnede ud fra screeningen. Deltagerne inviteres til universitetet i Maastricht. Der modtager de intermitteret theta-burst-stimulering med en TMS-spole i 3 minutter på den dorsolaterale præfrontale cortex. Derefter udfører de N-back-opgaven i 8 til 12 minutter for at estimere arbejdshukommelsens ydeevne. Så holder de pause (45 min). Derefter får de 3 minutters simuleret stimulation hvorefter de skal udføre N-ryg opgaven igen i 8 - 12 minutter. Dette vil blive gentaget (aktiv stimulation - sham - aktiv stimulation - sham).

Hovedundersøgelsesparameter: Hovedundersøgelsens resultater er præstation på N-ryg opgaven med hensyn til nøjagtighed.

Arten og omfanget af byrder og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Deltageren skal komme på universitetet to gange. Screeningssessionen tager cirka 1-1,5 time, forsøgssessionen 3,5 timer. Deltageren kan opleve bivirkninger af rTMS, disse omfatter: hovedpine, ubehag i hovedbunden, snurren eller trækninger i ansigtsmusklerne og svimmelhed. Alvorlige bivirkninger er meget sjældne, men de kan omfatte: kramper. N-ryg opgaven kan opleves trættende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde et hjertestop mellem 3 måneder og 5 år før forsøgssessionen.
  • Score lavere end den generelle befolkning (korrigeret for alder, uddannelse og køn) på mindst én af de kognitive tests (SD < -1 på Stroop, digit span eller TMT).
  • Alder 18 til og med 75.
  • Færdig i hollandsk eller engelsk for at forstå instruktionerne til N-back opgaven.
  • Har tilstrækkelig forståelse til at udføre N-ryg opgaven.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har en pacemaker eller ICD (implanterbar cardioverter-defibrillator)
  • En anamnese eller et familiemedlem med en historie med anfald / epilepsi (spurgt i telefonen og tjekket ved første aftale).
  • Metalimplantater i eller nær hovedet.
  • Graviditet
  • Enhver anden neurologisk lidelse, der forestående arbejdshukommelsesydelse udover OHCA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ABAB
alle deltagere vil gennemgå sham (kontrol) og aktiv (eksperimentel) stimulering. Så enten sham - aktiv - sham - aktiv eller aktiv - sham - aktiv - sham
Deltagerne modtager intermitteret theta burst-stimulering i 3-4 minutter, før de udfører N-back-opgaven.
Andre navne:
  • rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed på N-ryg opgaven
Tidsramme: 1 målinger hvert 2. minut i 8 - 10 minutter efter hver N-ryg opgave (4 gange i alt)
Procentdel af korrekte svar for hver 2 N-bagblokke
1 målinger hvert 2. minut i 8 - 10 minutter efter hver N-ryg opgave (4 gange i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RT på N-ryg opgaven
Tidsramme: 1 målinger hvert 2. minut i 8 - 10 minutter efter hver N-ryg opgave (4 gange i alt)
reaktionstid på N-ryg opgaven
1 målinger hvert 2. minut i 8 - 10 minutter efter hver N-ryg opgave (4 gange i alt)
d' på N-back opgaven
Tidsramme: 1 målinger hvert 2. minut i 8 - 10 minutter efter hver N-ryg opgave (4 gange i alt)
d' = z(falske alarmer) - z(hits)
1 målinger hvert 2. minut i 8 - 10 minutter efter hver N-ryg opgave (4 gange i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caronline v van Heugten, Dr. prof., Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BROCA-NIBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med intermitteret theta burst stimulering

Abonner