Изменение рабочей памяти с помощью стимуляции мозга (BROCA-NIBS)
Состояние мозга после остановки сердца. Изменение рабочей памяти с помощью неинвазивной стимуляции мозга — серия SCED
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Выживаемость пациентов после остановки сердца и реанимации значительно возросла. Распространенным последствием остановки сердца является ишемически-гипоксическое повреждение головного мозга, приводящее к когнитивным нарушениям. В настоящее время недостаточно знаний об эффективности методов лечения для улучшения исходов пациентов с когнитивными нарушениями после остановки сердца.
Цель: Основная цель – изучить влияние рТМС (протокол iTBS) на рабочую память у людей с нарушениями памяти после остановки сердца в прошлом. Дизайн исследования: Это будет одиночное слепое повторяющееся рандомизированное исследование с отменой SCED.
Исследуемая популяция: в этом исследовании примут участие девять взрослых, у которых в прошлом была остановка сердца. Их набирают среди населения.
Вмешательство: Если участники подходят по результатам проверки. Участники приглашаются в Маастрихтский университет. Там они получают прерывистую тета-стимуляцию с помощью катушки ТМС в течение 3 минут на дорсолатеральной префронтальной коре. Затем они выполняют задачу N-back в течение 8–12 минут, чтобы оценить производительность рабочей памяти. Затем у них перерыв (45 мин). Затем они получают 3 минуты имитации стимуляции, после чего им приходится снова выполнять задание N-back в течение 8–12 минут. Это будет повторяться (активная стимуляция – симуляция – активная стимуляция – симуляция).
Основной параметр исследования: Основными результатами исследования являются результаты выполнения задачи N-back с точки зрения точности.
Характер и степень нагрузки и рисков, связанных с участием, преимуществами и принадлежностью к группе: Участник должен приехать в университет дважды. Скрининговый сеанс длится примерно 1-1,5 часа, экспериментальный сеанс 3,5 часа. Участник мог испытывать побочные эффекты от рТМС, в том числе: головную боль, дискомфорт кожи головы, покалывание или подергивание лицевых мышц и головокружение. Серьезные побочные эффекты встречаются очень редко, но они могут включать: судороги. Задача N-back может показаться утомительной.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pauline V van Gils, MSc
- Номер телефона: +31 (0)43 38 84095
- Электронная почта: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caroline v van Heugten, Dr. prof.
- Номер телефона: +31 (0)43 388 4213
- Электронная почта: c.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maastricht University
-
Контакт:
- Pauline van Gils, Drs.
- Номер телефона: 0031433884095
- Электронная почта: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
-
Контакт:
- Caroline van Heugten, Prof. Dr.
- Номер телефона: +31-43-3884090
- Электронная почта: caroline.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У него была остановка сердца за период от 3 месяцев до 5 лет до начала эксперимента.
- Результаты ниже, чем у населения в целом (с поправкой на возраст, образование и пол), по крайней мере, по одному из когнитивных тестов (SD <-1 по шкале Струпа, диапазону цифр или ТМТ).
- Возраст от 18 до 75 включительно.
- Владение голландским или английским языком, чтобы понять инструкции по выполнению задачи N-back.
- Обладает достаточным пониманием для выполнения задачи N-back.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Имеет кардиостимулятор или ИКД (имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор)
- Анамнез или член семьи, страдавший судорогами/эпилепсией (спросили по телефону и проверили на первом приеме).
- Металлические имплантаты в голове или рядом с ней.
- Беременность
- Любое другое неврологическое расстройство, препятствующее работе рабочей памяти, помимо ВГОК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: АБАБ
все участники пройдут имитацию (контроль) и активную (экспериментальную) стимуляцию.
Так что либо притворство - активное - притворство - активное, либо активное - притворство - активное - притворство.
|
Участники получают прерывистую тета-стимуляцию в течение 3–4 минут перед выполнением задания N-back.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность в задаче N-back
Временное ограничение: 1 измерение каждые 2 минуты в течение 8–10 минут после каждого задания N-back (всего 4 раза)
|
Процент правильных ответов на каждые 2 блока N-обратно
|
1 измерение каждые 2 минуты в течение 8–10 минут после каждого задания N-back (всего 4 раза)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RT по задаче N-back
Временное ограничение: 1 измерение каждые 2 минуты в течение 8–10 минут после каждого задания N-back (всего 4 раза)
|
время реакции на задачу N-back
|
1 измерение каждые 2 минуты в течение 8–10 минут после каждого задания N-back (всего 4 раза)
|
|
d' по задаче N-back
Временное ограничение: 1 измерение каждые 2 минуты в течение 8–10 минут после каждого задания N-back (всего 4 раза)
|
d' = z(ложные тревоги) - z(попадания)
|
1 измерение каждые 2 минуты в течение 8–10 минут после каждого задания N-back (всего 4 раза)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caronline v van Heugten, Dr. prof., Maastricht University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BROCA-NIBS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .