Modifier la mémoire de travail avec la stimulation cérébrale (BROCA-NIBS)
Résultat cérébral après un arrêt cardiaque. Modifier la mémoire de travail avec une stimulation cérébrale non invasive - Une série de SCED
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Le taux de survie des patients après un arrêt cardiaque et une réanimation a considérablement augmenté. Une conséquence courante d’un arrêt cardiaque est une lésion cérébrale ischémique-hypoxique entraînant des troubles cognitifs. Actuellement, il existe un manque de connaissances sur l'efficacité des traitements pour améliorer les résultats des patients présentant une déficience cognitive après un arrêt cardiaque.
Objectif : L'objectif principal est d'étudier les effets de la SMTr (protocole iTBS) sur la mémoire de travail des personnes ayant des troubles de la mémoire après un arrêt cardiaque dans le passé. Conception de l'étude : Il s'agira d'une étude de conceptions de retrait SCED randomisée, répliquée en simple aveugle.
Population étudiée : Neuf adultes ayant déjà subi un arrêt cardiaque participeront à cette étude. Ils sont recrutés dans la population générale.
Intervention : Si les participants conviennent en fonction de la sélection. Les participants sont invités à l'université de Maastricht. Là, ils reçoivent une stimulation intermittente en rafale thêta avec une bobine TMS pendant 3 minutes sur le cortex préfrontal dorsolatéral. Ensuite, ils effectuent la tâche N-back pendant 8 à 12 minutes pour estimer les performances de la mémoire de travail. Puis ils font une pause (45 min). Ensuite, ils reçoivent 3 minutes de stimulation fictive, après quoi ils doivent effectuer à nouveau la tâche N-back pendant 8 à 12 minutes. Cela sera répété (stimulation active - simulacre - stimulation active - simulacre).
Paramètre principal de l'étude : Les principaux résultats de l'étude sont la performance sur la tâche N-back en ce qui concerne la précision.
Nature et étendue des charges et des risques liés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Le participant doit se présenter deux fois à l'université. La séance de projection dure environ 1 à 1,5 heures, la séance expérimentale 3,5 heures. Le participant pourrait ressentir des effets secondaires de la SMTr, notamment : des maux de tête, un inconfort du cuir chevelu, des picotements ou des contractions des muscles du visage et des étourdissements. Les effets secondaires graves sont très rares, mais ils peuvent inclure : des convulsions. La tâche N-back peut être vécue comme fatigante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pauline V van Gils, MSc
- Numéro de téléphone: +31 (0)43 38 84095
- E-mail: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caroline v van Heugten, Dr. prof.
- Numéro de téléphone: +31 (0)43 388 4213
- E-mail: c.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas
- Recrutement
- Maastricht University
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Contact:
- Pauline van Gils, Drs.
- Numéro de téléphone: 0031433884095
- E-mail: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
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Contact:
- Caroline van Heugten, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +31-43-3884090
- E-mail: caroline.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A eu un arrêt cardiaque entre 3 mois et 5 ans avant la séance d'expérimentation.
- Des scores inférieurs à ceux de la population générale (corrigés en fonction de l'âge, de l'éducation et du sexe) à au moins un des tests cognitifs (SD < -1 au Stroop, à l'étendue des chiffres ou au TMT).
- De 18 ans à 75 ans inclus.
- Maîtrise du néerlandais ou de l'anglais pour comprendre les instructions de la tâche N-back.
- A une compréhension suffisante pour effectuer la tâche N-back.
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Possède un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur automatique implantable (ICD)
- Un antécédent ou un membre de la famille ayant des antécédents de convulsions/épilepsie (demandé au téléphone et vérifié lors du premier rendez-vous).
- Implants métalliques dans ou près de la tête.
- Grossesse
- Tout autre trouble neurologique menaçant les performances de la mémoire de travail en dehors de l'OHCA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: ABAB
tous les participants passeront par une stimulation simulée (contrôle) et active (expérimentale).
Donc soit simulacre - actif - simulacre - actif ou actif - simulacre - actif - simulacre
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Les participants reçoivent une stimulation intermittente en rafale thêta pendant 3 à 4 minutes avant de terminer la tâche N-back.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision sur la tâche N-back
Délai: 1 mesure toutes les 2 minutes pendant 8 à 10 minutes après chaque tâche N-back (4 fois au total)
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Pourcentage de réponses correctes pour 2 blocs N-back
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1 mesure toutes les 2 minutes pendant 8 à 10 minutes après chaque tâche N-back (4 fois au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RT sur la tâche N-back
Délai: 1 mesure toutes les 2 minutes pendant 8 à 10 minutes après chaque tâche N-back (4 fois au total)
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temps de réaction sur la tâche N-back
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1 mesure toutes les 2 minutes pendant 8 à 10 minutes après chaque tâche N-back (4 fois au total)
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d' sur la tâche N-back
Délai: 1 mesure toutes les 2 minutes pendant 8 à 10 minutes après chaque tâche N-back (4 fois au total)
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d' = z(Fausses alarmes) - z(Hits)
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1 mesure toutes les 2 minutes pendant 8 à 10 minutes après chaque tâche N-back (4 fois au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caronline v van Heugten, Dr. prof., Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BROCA-NIBS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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