Modificando a memória de trabalho com estimulação cerebral (BROCA-NIBS)
Resultado cerebral após parada cardíaca. Modificando a memória de trabalho com estimulação cerebral não invasiva - uma série de SCEDs
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: A taxa de sobrevivência dos pacientes após parada cardíaca e reanimação aumentou consideravelmente. Uma consequência comum da parada cardíaca é o dano cerebral isquêmico-hipóxico que leva ao comprometimento cognitivo. Atualmente, existe uma falta de conhecimento sobre a eficácia dos tratamentos para melhorar os resultados dos pacientes com comprometimento cognitivo após uma parada cardíaca.
Objetivo: O objetivo principal é investigar os efeitos da EMTr (protocolo iTBS) na memória de trabalho de pessoas com deficiências de memória após uma parada cardíaca no passado Desenho do estudo: Este será um único estudo cego, replicado, randomizado, de projetos de retirada SCED.
População do estudo: Nove adultos que tiveram uma parada cardíaca no passado participarão deste estudo. Eles são recrutados na população em geral.
Intervenção: Se os participantes forem adequados com base na triagem. Os participantes são convidados para a universidade de Maastricht. Lá eles recebem estimulação theta burst intermitente com uma bobina TMS por 3 minutos no córtex pré-frontal dorsolateral. Em seguida, eles executam a tarefa N-back por 8 a 12 minutos para estimar o desempenho da memória operacional. Depois eles fazem uma pausa (45 min). Em seguida, eles recebem 3 minutos de estimulação simulada, após os quais devem realizar a tarefa N-back novamente por 8 a 12 minutos. Isso será repetido (estimulação ativa - simulação - estimulação ativa - simulação).
Parâmetro principal do estudo: Os principais resultados do estudo são o desempenho na tarefa N-back no que diz respeito à precisão.
Natureza e extensão do fardo e dos riscos associados à participação, benefícios e relacionamento com o grupo: O participante deve comparecer duas vezes à universidade. A sessão de triagem dura aproximadamente 1-1,5 horas, a sessão experimental 3,5 horas. O participante pode sentir efeitos colaterais da EMTr, que incluem: dor de cabeça, desconforto no couro cabeludo, formigamento ou espasmos nos músculos faciais e tontura. Os efeitos colaterais graves são muito raros, mas podem incluir: convulsões. A tarefa N-back pode ser considerada cansativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pauline V van Gils, MSc
- Número de telefone: +31 (0)43 38 84095
- E-mail: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
Estude backup de contato
- Nome: Caroline v van Heugten, Dr. prof.
- Número de telefone: +31 (0)43 388 4213
- E-mail: c.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda
- Recrutamento
- Maastricht University
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Contato:
- Pauline van Gils, Drs.
- Número de telefone: 0031433884095
- E-mail: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
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Contato:
- Caroline van Heugten, Prof. Dr.
- Número de telefone: +31-43-3884090
- E-mail: caroline.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve uma parada cardíaca entre 3 meses e 5 anos antes da sessão experimental.
- Pontuações inferiores às da população em geral (corrigidas para idade, escolaridade e sexo) em pelo menos um dos testes cognitivos (DP < -1 no Stroop, digit span ou TMT).
- Idade entre 18 e 75 anos inclusive.
- Proficiente em holandês ou inglês para compreender as instruções da tarefa N-back.
- Tem conhecimento suficiente para executar a tarefa N-back.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Possui marca-passo ou CDI (cardioversor-desfibrilador implantável)
- Histórico ou familiar com histórico de convulsões/epilepsia (perguntado por telefone e verificado na primeira consulta).
- Implantes metálicos na cabeça ou perto dela.
- Gravidez
- Qualquer outro distúrbio neurológico que implique o desempenho da memória de trabalho além do OHCA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ABAB
todos os participantes passarão por estimulação simulada (controle) e ativa (experimental).
Então, ou falso - ativo - falso - ativo ou ativo - falso - ativo - falso
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Os participantes recebem estimulação theta burst intermitente por 3-4 minutos antes de completar a tarefa N-back.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão na tarefa N-back
Prazo: 1 medição a cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos após cada tarefa N-back (4 vezes no total)
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Porcentagem de respostas corretas para cada 2 blocos N-back
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1 medição a cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos após cada tarefa N-back (4 vezes no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RT na tarefa N-back
Prazo: 1 medição a cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos após cada tarefa N-back (4 vezes no total)
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tempo de reação na tarefa N-back
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1 medição a cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos após cada tarefa N-back (4 vezes no total)
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d' na tarefa N-back
Prazo: 1 medição a cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos após cada tarefa N-back (4 vezes no total)
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d' = z(Alarmes falsos) - z(Acertos)
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1 medição a cada 2 minutos durante 8 a 10 minutos após cada tarefa N-back (4 vezes no total)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caronline v van Heugten, Dr. prof., Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BROCA-NIBS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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