Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifica della memoria di lavoro con la stimolazione cerebrale (BROCA-NIBS)

6 novembre 2023 aggiornato da: Maastricht University

Esito cerebrale dopo arresto cardiaco. Modifica della memoria di lavoro con stimolazione cerebrale non invasiva - Una serie di SCED

I ricercatori vogliono studiare l'effetto della rTMS sulla memoria di lavoro misurata dal compito N-back. Questo è un disegno sperimentale a caso singolo, ABAB.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Motivazione: il tasso di sopravvivenza dei pazienti dopo arresto cardiaco e rianimazione è aumentato considerevolmente. Una conseguenza comune dell’arresto cardiaco è il danno cerebrale ischemico-ipossico che porta al deterioramento cognitivo. Attualmente, vi è una mancanza di conoscenza riguardo all’efficacia dei trattamenti per migliorare i risultati dei pazienti con deterioramento cognitivo dopo un arresto cardiaco.

Obiettivo: L'obiettivo principale è studiare gli effetti della rTMS (protocollo iTBS) sulla memoria di lavoro di persone con disturbi della memoria dopo un arresto cardiaco in passato. Disegno dello studio: questo sarà uno studio con disegni di sospensione SCED randomizzati replicati in cieco.

Popolazione in studio: nove adulti che hanno avuto un arresto cardiaco in passato parteciperanno a questo studio. Sono reclutati nella popolazione generale.

Intervento: se i partecipanti sono idonei in base allo screening. I partecipanti sono invitati all'Università di Maastricht. Lì ricevono una stimolazione theta burst intermittente con una bobina TMS per 3 minuti sulla corteccia prefrontale dorsolaterale. Quindi eseguono l'attività N-back per 8-12 minuti per stimare le prestazioni della memoria di lavoro. Poi fanno una pausa (45 minuti). Successivamente ricevono 3 minuti di stimolazione fittizia, dopodiché devono eseguire nuovamente il compito N-back per 8-12 minuti. Questo verrà ripetuto (stimolazione attiva - finzione - stimolazione attiva - finzione).

Parametro principale dello studio: i principali risultati dello studio sono le prestazioni nel compito N-back per quanto riguarda l'accuratezza.

Natura ed entità degli oneri e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e al legame con il gruppo: il partecipante deve presentarsi all'università due volte. La sessione di screening dura circa 1-1,5 ore, la sessione sperimentale 3,5 ore. Il partecipante potrebbe sperimentare effetti collaterali della rTMS, tra cui: mal di testa, fastidio al cuoio capelluto, formicolio o contrazioni dei muscoli facciali e stordimento. Gli effetti collaterali gravi sono molto rari, ma possono includere: convulsioni. Il compito N-back può essere vissuto come faticoso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha avuto un arresto cardiaco tra 3 mesi e 5 anni prima della sessione dell'esperimento.
  • Punteggi inferiori rispetto alla popolazione generale (corretti per età, istruzione e sesso) in almeno uno dei test cognitivi (SD <-1 su Stroop, digit span o TMT).
  • Età dai 18 ai 75 anni compresi.
  • Ottima conoscenza dell'olandese o dell'inglese per comprendere le istruzioni per l'attività N-back.
  • Ha una comprensione sufficiente per eseguire il compito N-back.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Ha un pacemaker o un ICD (defibrillatore cardioverter impiantabile)
  • Una storia o un familiare con una storia di convulsioni/epilessia (chiesto al telefono e controllato al primo appuntamento).
  • Impianti metallici dentro o vicino alla testa.
  • Gravidanza
  • Qualsiasi altro disturbo neurologico che comprometta le prestazioni della memoria di lavoro oltre all'OHCA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ABAB
tutti i partecipanti verranno sottoposti a stimolazione fittizia (controllo) e attiva (sperimentale). Quindi o finto - attivo - finto - attivo oppure attivo - finto - attivo - finto
Dispositivo: stimolazione theta burst intermittente
I partecipanti ricevono una stimolazione theta burst intermittente per 3-4 minuti prima di completare l'attività N-back.
Altri nomi:
  • rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione sul compito N-back
Lasso di tempo: 1 misurazione ogni 2 minuti per 8 - 10 minuti dopo ogni attività N-back (4 volte in totale)
Percentuale di risposte corrette per ogni 2 blocchi N-back
1 misurazione ogni 2 minuti per 8 - 10 minuti dopo ogni attività N-back (4 volte in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RT sul compito N-back
Lasso di tempo: 1 misurazione ogni 2 minuti per 8 - 10 minuti dopo ogni attività N-back (4 volte in totale)
tempo di reazione sul compito N-back
1 misurazione ogni 2 minuti per 8 - 10 minuti dopo ogni attività N-back (4 volte in totale)
d' sul compito N-back
Lasso di tempo: 1 misurazione ogni 2 minuti per 8 - 10 minuti dopo ogni attività N-back (4 volte in totale)
d' = z(falsi allarmi) - z(riscontri)
1 misurazione ogni 2 minuti per 8 - 10 minuti dopo ogni attività N-back (4 volte in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University

Investigatori

  • Investigatore principale: Caronline v van Heugten, Dr. prof., Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BROCA-NIBS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione theta burst intermittente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi