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插管后气管狭窄的长期结果; 7年随访

2023年11月29日 更新者:Onur Kucuk、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

重症监护病房插管后气管狭窄患者的长期结果; 7年随访

这项回顾性、观察性队列研究评估了 2016 年 6 月 1 日至 2022 年 6 月 1 日期间入住重症监护室并诊断为插管后气管狭窄 (PITS) 的患者的治疗管理、长期结果和生存分析。 该研究强调了支气管镜干预在治疗管理和有效且高效地利用卫生服务中的作用。

研究概览

详细说明

这项回顾性研究将分析 2016 年期间因插管后气管狭窄而入住健康科学大学安卡拉阿塔图尔克疗养院培训研究医院和 Yenimahalle 培训研究医院重症监护病房的 18 岁及以上成年患者的数据和 2022 年。 该分析将检查医院登记系统和患者重症监护档案中的数据。 有导致气管狭窄的恶性肿瘤病史的患者、有先天性气管异常或气管狭窄病史的患者、重症监护随访信息、患者随访档案或医院信息系统数据不完整的患者以及患有以下疾病的患者:多次住院(仅考虑首次住院数据)的患者应从研究中剔除。 如果从重症监护室出院的患者有出院后一年的数据,我们将从医院的随访系统中获取该信息。 如果没有,我们将通过电话联系他们或他们的一级亲属来收集信息。 出院后数据来自过去一段时间,研究中最后一位患者的一年随访期于 2023 年 6 月 1 日结束。

我们的研究旨在确定早期诊断和介入支气管镜治疗是否对重症监护室插管后气管狭窄患者的重症监护室住院时间和预后产生影响。 这将通过在采取适当干预措施后对患者结果进行调查来实现。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、火鸡、06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

这项回顾性研究将分析 2016 年至 2022 年间被诊断为 PITS 入住安卡拉健康科学大学阿塔图尔克疗养院培训研究医院和 Yenimahalle 培训研究医院重症监护病房的 18 岁及以上成年患者的数据。 有导致气管狭窄的恶性肿瘤病史的患者、有先天性气管异常或气管狭窄病史的患者、重症监护随访信息、患者随访档案或医院信息系统数据不完整的患者以及患有以下疾病的患者:多次住院(仅考虑首次住院数据)的患者应从研究中剔除。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18,
  • 诊断为插管后气管狭窄 (PITS) 的重症监护患者

排除标准:

  • 气管狭窄病因有恶性肿瘤病史的患者
  • 有先天性气管异常或气管狭窄病史的患者
  • 缺少重症监护随访表、患者随访档案或医院信息系统数据的患者
  • 反复住院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单纯性气管狭窄
单纯性狭窄定义为垂直延伸<1cm(短段)且伴有腔内闭塞的病变,无气管软化或软骨支持缺失。
支气管镜检查在评估气管狭窄患者时提供重要信息。 它可以直接可视化,识别病变,确定其位置和气道受累程度,突出血管分布和脆弱性,允许组织诊断,并使操作者能够评估肿瘤引起的粘膜浸润和气道压迫的程度。 该技术有助于评估狭窄直径以选择合适的支架。 除了能够进行诊断性支气管镜检查外,硬性支气管镜检查还为气管狭窄患者提供了扩张、冷冻疗法和支架置入术等治疗选择。 我们的临床环境采用硬质支气管镜进行诊断和治疗方面的介入手术。
其他名称:
  • 硬质支气管镜检查
复杂性气管狭窄
复杂性狭窄定义为病变≥1cm且不同程度的软骨受累或周围收缩性疤痕或与软化和炎症相关的气管狭窄。
支气管镜检查在评估气管狭窄患者时提供重要信息。 它可以直接可视化,识别病变,确定其位置和气道受累程度,突出血管分布和脆弱性,允许组织诊断,并使操作者能够评估肿瘤引起的粘膜浸润和气道压迫的程度。 该技术有助于评估狭窄直径以选择合适的支架。 除了能够进行诊断性支气管镜检查外,硬性支气管镜检查还为气管狭窄患者提供了扩张、冷冻疗法和支架置入术等治疗选择。 我们的临床环境采用硬质支气管镜进行诊断和治疗方面的介入手术。
其他名称:
  • 硬质支气管镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:1年
重症监护病房住院患者插管后气管狭窄介入支气管镜治疗一年死亡率数据
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Onur KÜÇÜK, specialist、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月12日

初级完成 (实际的)

2023年11月12日

研究完成 (实际的)

2023年11月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月2日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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